罗氟司特及其代谢物在中国健康志愿者的药动学和生物等效性研究

缩略语	第6-10页
中文摘要	第10-12页
英文摘要	第12-13页
1 引言	第14-15页
2 材料与方法	第15-28页
2.1 试验管理	第15-16页
2.2 试验总体设计及方案的描述	第16页
2.3 对试验设计的考虑	第16-17页
2.4 受试者筛选	第17-24页
2.5 试验药物	第24页
2.6 给药途径及确定依据	第24页
2.7 剂量设置及确定依据	第24页
2.8 试验过程及生物样本的采集	第24-25页
2.9 生物样本的药物浓度测定	第25-27页
2.10 数据处理及统计分析	第27-28页
3 结果	第28-87页
3.1 方法学确证结果	第28-53页
3.2 受试者血药浓度测定的质量控制	第53-57页
3.3 研究数据及结果	第57-82页
3.4 生物等效性评价结果	第82-83页
3.5 发生不良事件的观察及分析	第83-87页
4 讨论	第87-89页
5 结论	第89-90页
参考文献	第90-91页
附录	第91-92页
在学期间的研究成果目录	第92-94页
致谢	第94-95页
综述	第95-103页
参考文献	第99-103页
附件1：知情同意书样稿	第103-107页
附件2：伦理审查批件	第107页