缩略语表 | 第7-8页 |
中文摘要 | 第8-12页 |
Abstract | 第12-16页 |
前言 | 第17-18页 |
文献回顾 | 第18-27页 |
1. 非甾体抗炎药概述 | 第18-22页 |
2. 扎托布洛芬研究进展 | 第22-26页 |
3 展望 | 第26-27页 |
引言 | 第27-28页 |
第一部分 LC-MS/MS 法测定血浆和尿液中扎托布洛芬的方法学研究 | 第28-49页 |
1 材料与方法 | 第28-31页 |
1.1 试验药物与试剂 | 第28页 |
1.2 仪器 | 第28页 |
1.3 色谱条件 | 第28-29页 |
1.4 质谱条件 | 第29页 |
1.5 标准溶液配制 | 第29页 |
1.6 扎托布洛芬和内标(地西泮)电喷雾离子化质谱扫描 | 第29-30页 |
1.7 扎托布洛芬生物样品处理方法 | 第30-31页 |
1.7.1 血浆样品处理方法 | 第30页 |
1.7.2 尿液样品处理方法 | 第30-31页 |
2 分析法方法验证及结果 | 第31-48页 |
2.1 扎托布洛芬和内标的储备液稳定性 | 第31-32页 |
2.2 色谱行为(特异性) | 第32-35页 |
2.3 扎托布洛芬标准曲线制备及定量下限确定 | 第35-37页 |
2.4 扎托布洛芬生物样品精密度试验 | 第37-39页 |
2.4.1 血浆样品精密度试验 | 第37-38页 |
2.4.2 尿液样品精密度试验 | 第38-39页 |
2.5 提取率(绝对回收率)试验 | 第39-42页 |
2.5.1 扎托布洛芬生物样品提取率 | 第39-40页 |
2.5.2 地西泮生物样品提取率 | 第40-42页 |
2.6 扎托布洛芬准确度试验 | 第42-44页 |
2.6.1 血浆样品准确度试验 | 第42-43页 |
2.6.2 尿液样品准确度试验 | 第43-44页 |
2.7 生物样品的介质效应 | 第44-46页 |
2.7.1 血浆样品介质效应 | 第44-45页 |
2.7.2 尿液样品介质效应 | 第45-46页 |
2.8 扎托布洛芬的稳定性考察 | 第46-47页 |
2.8.1 血浆样品稳定性考察 | 第46页 |
2.8.2 尿液样品稳定性考察 | 第46-47页 |
2.9 扎托布洛芬测定方法的质量控制 | 第47-48页 |
3 讨论 | 第48-49页 |
第二部分 扎托布洛芬单次给药药代动力学研究 | 第49-59页 |
1 对象和方法 | 第49-52页 |
1.1 试验对象 | 第49-50页 |
1.2 试验药物 | 第50页 |
1.3 试验设计与工作步骤 | 第50-52页 |
1.3.1 受试者筛选 | 第50-51页 |
1.3.2 受试者入选 | 第51页 |
1.3.3 分组与用药 | 第51页 |
1.3.4 样品采集及临床观察 | 第51页 |
1.3.5 实验室复查 | 第51-52页 |
1.4 数据处理与统计分析 | 第52页 |
2 结果 | 第52-58页 |
2.1 扎托布洛芬片单次给药后血浆中扎托布洛芬研究结果数据 | 第52-55页 |
2.1.1 扎托布洛芬药物浓度-时间曲线 | 第52-55页 |
2.1.2 扎托布洛芬药代动力学参数 | 第55页 |
2.2 扎托布洛芬片单次给药后尿液中扎托布洛芬研究结果数据 | 第55-58页 |
2.3 不良反应观察 | 第58页 |
3 结果分析与讨论 | 第58-59页 |
第三部分 扎托布洛芬多次给药药代动力学研究 | 第59-63页 |
1 对象和方法 | 第59-60页 |
1.1 试验对象 | 第59页 |
1.2 试验药物 | 第59页 |
1.3 多次给药的药代动力学研究的试验设计 | 第59页 |
1.4 数据处理与统计分析 | 第59-60页 |
2 结果 | 第60-61页 |
2.1 扎托布洛芬片多次给药后血浆中扎托布洛芬研究结果数据 | 第60-61页 |
3 结果分析与讨论 | 第61-63页 |
第四部分 扎托布洛芬生物等效性研究 | 第63-71页 |
1 对象和方法 | 第63-64页 |
1.1 试验对象 | 第63页 |
1.2 试验药物 | 第63页 |
1.3 生物等效性研究的试验设计 | 第63页 |
1.4 数据处理与统计分析 | 第63-64页 |
2 结果 | 第64-69页 |
2.1 扎托布洛芬生物等效性研究结果数据 | 第64-67页 |
2.1.1 扎托布洛芬药物浓度-时间曲线 | 第64-66页 |
2.1.2 扎托布洛芬药代动力学参数 | 第66-67页 |
2.2 相对生物利用度计算 | 第67-68页 |
2.3 扎托布洛芬主要药代动力学参数方差分析 | 第68-69页 |
3 结果分析与讨论 | 第69-71页 |
小结 | 第71-72页 |
参考文献 | 第72-76页 |
附录 | 第76-90页 |
个人简历和研究成果 | 第90-92页 |
致谢 | 第92页 |