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3.1类新扎托布洛芬人体代动力学及生物等效性研究

缩略语表第7-8页
中文摘要第8-12页
Abstract第12-16页
前言第17-18页
文献回顾第18-27页
    1. 非甾体抗炎药概述第18-22页
    2. 扎托布洛芬研究进展第22-26页
    3 展望第26-27页
引言第27-28页
第一部分 LC-MS/MS 法测定血浆和尿液中扎托布洛芬的方法学研究第28-49页
    1 材料与方法第28-31页
        1.1 试验药物与试剂第28页
        1.2 仪器第28页
        1.3 色谱条件第28-29页
        1.4 质谱条件第29页
        1.5 标准溶液配制第29页
        1.6 扎托布洛芬和内标(地西泮)电喷雾离子化质谱扫描第29-30页
        1.7 扎托布洛芬生物样品处理方法第30-31页
            1.7.1 血浆样品处理方法第30页
            1.7.2 尿液样品处理方法第30-31页
    2 分析法方法验证及结果第31-48页
        2.1 扎托布洛芬和内标的储备液稳定性第31-32页
        2.2 色谱行为(特异性)第32-35页
        2.3 扎托布洛芬标准曲线制备及定量下限确定第35-37页
        2.4 扎托布洛芬生物样品精密度试验第37-39页
            2.4.1 血浆样品精密度试验第37-38页
            2.4.2 尿液样品精密度试验第38-39页
        2.5 提取率(绝对回收率)试验第39-42页
            2.5.1 扎托布洛芬生物样品提取率第39-40页
            2.5.2 地西泮生物样品提取率第40-42页
        2.6 扎托布洛芬准确度试验第42-44页
            2.6.1 血浆样品准确度试验第42-43页
            2.6.2 尿液样品准确度试验第43-44页
        2.7 生物样品的介质效应第44-46页
            2.7.1 血浆样品介质效应第44-45页
            2.7.2 尿液样品介质效应第45-46页
        2.8 扎托布洛芬的稳定性考察第46-47页
            2.8.1 血浆样品稳定性考察第46页
            2.8.2 尿液样品稳定性考察第46-47页
        2.9 扎托布洛芬测定方法的质量控制第47-48页
    3 讨论第48-49页
第二部分 扎托布洛芬单次给药药代动力学研究第49-59页
    1 对象和方法第49-52页
        1.1 试验对象第49-50页
        1.2 试验药物第50页
        1.3 试验设计与工作步骤第50-52页
            1.3.1 受试者筛选第50-51页
            1.3.2 受试者入选第51页
            1.3.3 分组与用药第51页
            1.3.4 样品采集及临床观察第51页
            1.3.5 实验室复查第51-52页
        1.4 数据处理与统计分析第52页
    2 结果第52-58页
        2.1 扎托布洛芬片单次给药后血浆中扎托布洛芬研究结果数据第52-55页
            2.1.1 扎托布洛芬药物浓度-时间曲线第52-55页
            2.1.2 扎托布洛芬药代动力学参数第55页
        2.2 扎托布洛芬片单次给药后尿液中扎托布洛芬研究结果数据第55-58页
        2.3 不良反应观察第58页
    3 结果分析与讨论第58-59页
第三部分 扎托布洛芬多次给药药代动力学研究第59-63页
    1 对象和方法第59-60页
        1.1 试验对象第59页
        1.2 试验药物第59页
        1.3 多次给药的药代动力学研究的试验设计第59页
        1.4 数据处理与统计分析第59-60页
    2 结果第60-61页
        2.1 扎托布洛芬片多次给药后血浆中扎托布洛芬研究结果数据第60-61页
    3 结果分析与讨论第61-63页
第四部分 扎托布洛芬生物等效性研究第63-71页
    1 对象和方法第63-64页
        1.1 试验对象第63页
        1.2 试验药物第63页
        1.3 生物等效性研究的试验设计第63页
        1.4 数据处理与统计分析第63-64页
    2 结果第64-69页
        2.1 扎托布洛芬生物等效性研究结果数据第64-67页
            2.1.1 扎托布洛芬药物浓度-时间曲线第64-66页
            2.1.2 扎托布洛芬药代动力学参数第66-67页
        2.2 相对生物利用度计算第67-68页
        2.3 扎托布洛芬主要药代动力学参数方差分析第68-69页
    3 结果分析与讨论第69-71页
小结第71-72页
参考文献第72-76页
附录第76-90页
个人简历和研究成果第90-92页
致谢第92页

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