摘要 | 第5-6页 |
Abstract | 第6-7页 |
第一章 绪论 | 第8-14页 |
1.1 研究背景及意义 | 第8页 |
1.2 研究综述及问题提出 | 第8-12页 |
1.2.1 国外研究概况 | 第8-10页 |
1.2.2 国内研究概况 | 第10-11页 |
1.2.3 研究问题的提出 | 第11-12页 |
1.3 研究方法及研究结构 | 第12-14页 |
1.3.1 研究方法 | 第12页 |
1.3.2 研究框架及结构 | 第12-14页 |
第二章 我国药品安全监管现状 | 第14-19页 |
2.1 我国药品安全监管体系发展历程 | 第14-17页 |
2.1.1 药品安全监管体制的发展 | 第14-16页 |
2.1.2 药品安全监管法律法规体系的发展 | 第16-17页 |
2.1.3 我国药品安全监管过程的发展 | 第17页 |
2.2 我国地方政府药品监管体制与过程 | 第17-19页 |
第三章 我国地方政府药品安全监管现状、问题及其原因 | 第19-28页 |
3.1 地方政府药品监管的全过程 | 第19-21页 |
3.1.1 药品研制环节监管 | 第19页 |
3.1.2 药品生产环节监管 | 第19页 |
3.1.3 药品流通环节监管 | 第19页 |
3.1.4 药品使用环节监管 | 第19-21页 |
3.2 药品研制环节存在的主要问题及分析 | 第21页 |
3.3 药品生产环节存在的主要问题及分析 | 第21-23页 |
3.4 药品流通环节存在的主要问题及分析 | 第23-26页 |
3.5 药品使用环节存在的主要问题及分析 | 第26-28页 |
第四章 地方政府药品安全监管全过程个案研究:以深圳市宝安区为例 | 第28-41页 |
4.1 个案背景介绍 | 第28页 |
4.2 宝安区药品安全全过程监管实践探索 | 第28-36页 |
4.2.1 药品安全地方政府负总责 | 第30-31页 |
4.2.1.1 建立完善药品安全责任体系 | 第30-31页 |
4.2.1.2 打造药品安全社会管理新格局 | 第31页 |
4.2.2 药品市场准入环节监管 | 第31-33页 |
4.2.2.1 药品市场准入监管职责分工 | 第31页 |
4.2.2.2 药品市场准入概况 | 第31-32页 |
4.2.2.3 药品市场准入监管主要措施 | 第32-33页 |
4.2.3 药品生产环节监管 | 第33-34页 |
4.2.3.1 药品生产监管职责分工 | 第33页 |
4.2.3.2 药品生产监管对象概况 | 第33页 |
4.2.3.3 药品生产监管主要措施 | 第33-34页 |
4.2.4 药品流通环节监管 | 第34-35页 |
4.2.4.1 药品流通监管职责分工 | 第34页 |
4.2.4.2 药品流通监管对象概况 | 第34页 |
4.2.4.3 药品流通监管主要措施 | 第34-35页 |
4.2.5 药品使用环节监管 | 第35-36页 |
4.2.5.1 药品使用监管职责分工 | 第35页 |
4.2.5.2 药品使用监管对象概况 | 第35页 |
4.2.5.3 药品使用监管主要措施 | 第35-36页 |
4.3 宝安区药品安全全过程监管的居民满意度调查 | 第36-41页 |
第五章 完善地方政府药品安全监管机制的对策 | 第41-49页 |
5.1 建立健全药品安全责任体系 | 第41-42页 |
5.2 建立健全药品安全全过程监管体系 | 第42-44页 |
5.2.1 完善药品市场准入和市场退出机制 | 第42-43页 |
5.2.2 严控药品生产源头 | 第43页 |
5.2.3 规范药品流通秩序 | 第43-44页 |
5.2.4 提升药品使用水平 | 第44页 |
5.3 推进药品安全社会管理体系 | 第44-46页 |
5.3.1 加快政府职能转变 | 第44-45页 |
5.3.2 巩固基层组织“自治”作用 | 第45页 |
5.3.3 规范行业“自律”作用 | 第45页 |
5.3.4 发挥社会公众参与作用 | 第45-46页 |
5.4 规划药品产业发展新体系 | 第46-47页 |
5.4.1 推动药品产业健康发展 | 第46页 |
5.4.2 支持药品零售连锁发展 | 第46-47页 |
5.4.3 探索实施药品零售企业“合理布局” | 第47页 |
5.5 探索建立药品安全信用体系 | 第47-48页 |
5.6 建立药品安全风险管理体系 | 第48-49页 |
结论 | 第49-52页 |
参考文献 | 第52-55页 |
后记 | 第55-56页 |