| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 一、研究背景 | 第10-18页 |
| (一) 开展甲型H1N1流感疫苗效果评价研究的必要性 | 第10-11页 |
| (二) 采用基于流感哨点监测网络的观察性流行病学评价流感疫苗效果的可行性分析 | 第11-14页 |
| (三) 影响基于流感监测系统评价流感疫苗效果真实性的主要因素 | 第14-16页 |
| (四) 选取江苏省作为研究现场的可行性分析 | 第16-18页 |
| 二、研究目的 | 第18页 |
| 三、方法与内容 | 第18-25页 |
| (一) 研究对象 | 第18-20页 |
| 1. 研究对象的纳入和排除标准 | 第18-19页 |
| 2. 研究结局的确定 | 第19页 |
| 3. 暴露状态的确定 | 第19-20页 |
| (二) 样本量估计 | 第20页 |
| (三) 数据收集 | 第20-21页 |
| (四) 数据分析方案及预期产出 | 第21-24页 |
| (五) 现场实施与质量控制 | 第24-25页 |
| 四、研究结果 | 第25-49页 |
| (一) 数据收集情况 | 第25页 |
| (二) 研究对象基本情况 | 第25-31页 |
| 1. 研究对象的时间、地区和人群特征分布 | 第26-29页 |
| 2. 研究对象的其他基本特征 | 第29-31页 |
| (三) 单因素分析和分层分析计算甲型H1N1流感疫苗OR值 | 第31-33页 |
| 1. 甲型H1N1流感疫苗与甲型H1N1流感检测阳性的单因素分析 | 第31页 |
| 2. 按甲型H1N1流感流行强度的两个不同时期分层分析 | 第31-32页 |
| 3. 按接种至发病是否≥14天分层分析 | 第32页 |
| 4. 两类对照的分层分析 | 第32-33页 |
| (四) 多因素分析法计算甲型H1N1流感疫苗OR值 | 第33-39页 |
| 1. 可能的影响因素在病例组和对照组中分布情况 | 第33-36页 |
| 2. 甲型H1N1流感疫苗因素与可能的影响因素建立的多因素模型 | 第36-39页 |
| (五) 将病例对照按发病时间所在周N:M匹配的多因素分析计算疫苗RR值 | 第39-41页 |
| (六) 分年龄段的甲型H1N1流感疫苗RR值 | 第41页 |
| (七) 研究的前提假设和结果的外推性 | 第41-49页 |
| 1. 研究对象与江苏省流感哨点监测系统的ILI就诊者比较 | 第41-43页 |
| 2. 研究对象中甲型H1N1流感疫苗接种者与江苏省总接种人群比较 | 第43-44页 |
| 3. 研究对象的甲型H1N1流感病例与国家疾病监测网数据比较 | 第44-49页 |
| 五、讨论 | 第49-61页 |
| (一) 甲型H1N1流感疫苗效果评价结果 | 第49-51页 |
| 1. 单因素分析结果真实性较差 | 第49页 |
| 2. 经分层分析和多因素分析后的甲型H1N1流感疫苗效果 | 第49-51页 |
| (二) 疫苗效果结论中可能存在的偏倚 | 第51-55页 |
| 1. 选择性偏倚 | 第51页 |
| 2. 信息偏倚 | 第51-53页 |
| 3. 混杂偏倚 | 第53-55页 |
| (三) 研究方法讨论 | 第55-58页 |
| 1. 本次研究设计的提示意义 | 第55页 |
| 2. 巢式病例对照研究设计的适用性 | 第55-56页 |
| 3. 对照选择的合理性和提示意义 | 第56-57页 |
| 4. 数据分析方法的适宜性 | 第57-58页 |
| (四) 研究的不足和创新 | 第58-61页 |
| 1. 研究的不足 | 第58-59页 |
| 2. 研究的创新 | 第59-61页 |
| 六、研究结论 | 第61-62页 |
| Reference | 第62-65页 |
| 附件-1 流感样病例采样信息登记表 | 第65-66页 |
| 附件-2 江苏省甲型H1N1流感疫苗应用后保护效果评估工作方案 | 第66-71页 |
| 综述1 | 第71-79页 |
| 参考文献 | 第76-79页 |
| 综述2 | 第79-88页 |
| 参考文献 | 第85-88页 |
