中文摘要 | 第1-9页 |
Abstract | 第9-11页 |
引言 | 第11-15页 |
第一章 欧盟化妆品法规与标准体系 | 第15-19页 |
1 欧盟《化妆品规程》 | 第15-16页 |
·立法目的 | 第15页 |
·发展历程 | 第15-16页 |
·主要原则 | 第16页 |
2 欧盟化妆品管理模式的主要特点 | 第16-17页 |
3 欧盟化妆品管理的相关机构 | 第17-19页 |
·欧盟委员会 | 第17页 |
·欧盟消费者安全科学委员会(SCCS) | 第17-18页 |
·欧洲化妆品、盥洗用品和香料协会(COLIPA) | 第18页 |
·欧洲毒物控制中心及临床毒理专家联合会(EAPCCT) | 第18-19页 |
第二章 我国化妆品法规与标准体系 | 第19-24页 |
1 化妆品法规 | 第19页 |
2 化妆品标准 | 第19-20页 |
3 我国化妆品管理的相关机构 | 第20-24页 |
·监管机构 | 第20-21页 |
·技术支撑体系 | 第21-23页 |
·化妆品检验机构 | 第21-22页 |
·化妆品安全风险评估机构 | 第22页 |
·化妆品标准制修订机构 | 第22-23页 |
·化妆品行业组织及相关协会 | 第23-24页 |
·中国轻工业联合会 | 第23页 |
·中国香料香精化妆品工业协会 | 第23页 |
·中国口腔清洁护理用品工业协会(原牙膏工业协会) | 第23页 |
·中国美发美容协会 | 第23-24页 |
第三章 我国与欧盟化妆品法规标准体系的比较分析 | 第24-66页 |
1 我国与欧盟化妆品法规标准概况的比较分析 | 第24-29页 |
·法律地位 | 第24页 |
·法规概况 | 第24-25页 |
·制定程序和方法 | 第25-27页 |
·欧盟化妆品法规、标准制定程序和方法 | 第25-26页 |
·我国化妆品法规、标准制定程序和方法 | 第26-27页 |
·比较分析 | 第27页 |
·法规标准修订进程 | 第27-29页 |
·欧盟化妆品法规、标准修订进程 | 第27-28页 |
·我国化妆品法规、标准修订进程 | 第28-29页 |
·比较分析 | 第29页 |
2 我国与欧盟监管体制的比较分析 | 第29-48页 |
·定义及分类 | 第29-32页 |
·我国与欧盟化妆品定义的比较分析 | 第29-30页 |
·我国与欧盟化妆品分类的比较分析 | 第30-32页 |
·标签标识和宣称 | 第32-35页 |
·我国化妆品标签标识和宣称 | 第32-33页 |
·欧盟化妆品标签标识和宣称 | 第33-34页 |
·比较分析 | 第34-35页 |
·产品的管理模式及产品质量责任人的规定 | 第35-39页 |
·我国对化妆品的管理模式及产品质量责任人的规定 | 第35-37页 |
·欧盟对化妆品的管理模式及产品质量责任人的规定 | 第37-38页 |
·比较分析 | 第38-39页 |
·监管模式 | 第39-41页 |
·我国对化妆品的监督管理 | 第39-40页 |
·欧盟对化妆品的监督管理 | 第40-41页 |
·比较分析 | 第41页 |
·我国与欧盟化妆品处罚措施和力度的比较分析 | 第41-43页 |
·我国对化妆品的处罚措施和力度 | 第41页 |
·欧盟对化妆品的处罚措施和力度 | 第41-42页 |
·比较分析 | 第42-43页 |
·我国与欧盟化妆品不良反应监测的比较分析 | 第43-48页 |
·我国化妆品不良反应监测 | 第43-44页 |
·欧盟化妆品不良反应监测 | 第44-46页 |
·比较分析 | 第46-48页 |
3 我国与欧盟化妆品技术要求和评价方法的比较分析 | 第48-66页 |
·化妆品微生物质量控制 | 第48-49页 |
·我国化妆品的微生物质量控制 | 第48页 |
·欧盟化妆品的微生物质量控制 | 第48-49页 |
·比较分析 | 第49页 |
·化妆品组分中禁限用物质 | 第49-55页 |
·欧盟化妆品组分中禁用物质的修订情况 | 第50页 |
·欧盟化妆品组分中限用物质的修订情况 | 第50-51页 |
·欧盟化妆品组分中限用着色剂的修订情况 | 第51-52页 |
·欧盟化妆品组分中限用防腐剂的修订情况 | 第52页 |
·欧盟化妆品组分中限用紫外线吸收剂的修订情况 | 第52-53页 |
·欧盟化妆品染发剂成分的修订情况 | 第53页 |
·欧盟对化妆品组分中微量禁用物质的规定 | 第53页 |
·欧盟对化妆品组分中纳米材料的规定 | 第53-54页 |
·比较分析 | 第54-55页 |
·化妆品安全性评价 | 第55-66页 |
·我国化妆品安全性评价 | 第55-57页 |
·欧盟化妆品安全性评价 | 第57-63页 |
·比较分析 | 第63-66页 |
第四章 化妆品企业对我国化妆品不良反应监测与报告认知度的调查分析 | 第66-80页 |
1 调查对象与方法 | 第67-68页 |
·调查 | 第67页 |
·调查方法 | 第67-68页 |
·评价方法 | 第68页 |
2 调查结果 | 第68-74页 |
·调查对象的基本情况 | 第68-69页 |
·生产企业对化妆品不良反应基本知识的认知度 | 第69-71页 |
·生产企业对化妆品不良反应上报知识的认知度 | 第71-72页 |
·生产企业对山现化妆品不良反应的责任意识 | 第72-73页 |
·生产企业对化妆品不良反应报告和监测工作开展现状 | 第73-74页 |
3 讨论 | 第74-77页 |
·化妆品不良反应基本知识欠缺 | 第74-75页 |
·对我国化妆品不良反应法律、法规及监测机构了解情况 | 第74页 |
·对化妆品不良反应定义了解情况 | 第74-75页 |
·对于化妆品不良反应与化妆品不良事件之间的关系 | 第75页 |
·化妆品不良反应上报认知薄弱 | 第75-76页 |
·对化妆品不良反应的上报程序和上报范围的了解情况 | 第75页 |
·对化妆品不良反应上报意义的了解情况 | 第75-76页 |
·对上报化妆品不良反应意识不强 | 第76页 |
·生产企业对出现化妆品不良反应的责任意识 | 第76页 |
·化妆品生产企业不愿上报化妆品不良反应的原因 | 第76页 |
·企业内部监测部门不完善 | 第76-77页 |
·化妆品生产企业内部不良反应机构设制情况 | 第76-77页 |
·化妆品不良反应监测培训的了解情况 | 第77页 |
4 对策 | 第77-80页 |
·加强化妆品不良反应监测知识的培训和宣传 | 第77-78页 |
·建立完善的法律体系,加大行政执法力度 | 第78页 |
·进行监测体系建设,解决企业内部监测机制 | 第78-79页 |
·充分发挥专业优势,产品质量从源头抓起 | 第79页 |
·采用因果关系分析方法,开展大规模的流行病学调查 | 第79-80页 |
第五章 我国化妆品法规标准体系存在的问题及建议 | 第80-86页 |
1 我国化妆品法规标准体系存在的问题 | 第80-82页 |
·化妆品监管存在缺位,缺乏化妆品法律文件支持 | 第80页 |
·化妆品标准体系不够完善 | 第80-81页 |
·化妆品法规标准修订不及时 | 第81页 |
·化妆品安全性评价工作机制不健全 | 第81-82页 |
·事前许可的方式已不能完全满足科学监管的需要 | 第82页 |
2 完善我国化妆品法规标准体系的建议 | 第82-86页 |
·尽快修订《化妆品卫生监督条例》 | 第82-83页 |
·进一步完善化妆品标准体系 | 第83-84页 |
·组建专业化妆品标准研究机构和安全性评价机构 | 第84页 |
·弱化行政许可,建立长效监管机制,妥善应对安全事件 | 第84-85页 |
·制定标准时做到先进性和可行性的统一 | 第85-86页 |
参考文献 | 第86-88页 |
附录 | 第88-100页 |
致谢 | 第100页 |