我国中药配方颗粒产业存在问题及对策研究
| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 前言 | 第12-16页 |
| 1 研究背景和意义 | 第12-13页 |
| 2 研究目的和方法 | 第13-14页 |
| 3 研究对象及内容 | 第14-15页 |
| 4 研究思路 | 第15-16页 |
| 第一章 我国中药配方颗粒行业现状 | 第16-27页 |
| 1 中药配方颗粒概述 | 第16-18页 |
| 1.1 中药配方颗粒的定义 | 第16-17页 |
| 1.2 中药配方颗粒发展 | 第17页 |
| 1.3 中药配方颗粒的特点 | 第17-18页 |
| 2 试点生产企业的规模和现状 | 第18-21页 |
| 2.1 试点生产企业概况 | 第18-21页 |
| 2.2 行业规模特点 | 第21页 |
| 3 行业监管现状 | 第21-27页 |
| 3.1 行业监管模式分析 | 第21-22页 |
| 3.2 行业监管政策分析 | 第22-27页 |
| 第二章 中日两国中药配方颗粒行业对比 | 第27-32页 |
| 1 日本中药配方颗粒发展现状 | 第27-30页 |
| 1.1 日本生产现状 | 第27-28页 |
| 1.2 日本行业监管现状 | 第28-29页 |
| 1.3 日本中药配方颗粒临床使用情况 | 第29-30页 |
| 2 中日两国中药配方颗粒行业对比 | 第30-31页 |
| 3 中日两国中药配方颗粒对比小结 | 第31-32页 |
| 第三章 我国中药配方颗粒产业存在的问题 | 第32-50页 |
| 1 企业生产方面中存在的问题 | 第32-38页 |
| 1.1 原料中药材质量问题 | 第34-35页 |
| 1.2 产地加工及炮制加工中存在的问题 | 第35-36页 |
| 1.3 提取工艺中存在的问题 | 第36-37页 |
| 1.4 离心、浓缩、制粒等过程中存在的问题 | 第37页 |
| 1.5 包装过程存在的问题 | 第37-38页 |
| 2 国家监管方面中存在的问题 | 第38-41页 |
| 2.1 缺少统一的国家标准 | 第38-39页 |
| 2.2 相关监管法律法规有待完善 | 第39页 |
| 2.3 试点生产，缺少竞争 | 第39-40页 |
| 2.4 监管定位模糊 | 第40页 |
| 2.5 民间监管组织缺失 | 第40-41页 |
| 3 临床应用方面存在的问题 | 第41-50页 |
| 3.1 与传统中药饮片的等效性问题 | 第41-43页 |
| 3.2 中药配方颗粒价格偏高 | 第43-45页 |
| 3.3 临床调配不方便，处方量不灵活 | 第45-46页 |
| 3.4 病患认知度低 | 第46-50页 |
| 第四章 促进中药配方颗粒行业发展的对策建议 | 第50-55页 |
| 1 企业生产方面 | 第50-52页 |
| 1.1 多举措保证原料中药材质量 | 第50-51页 |
| 1.2 严格监管产地加工和饮片炮制过程 | 第51页 |
| 1.3 严格按照GMP要求进行规范化生产 | 第51-52页 |
| 1.4 确定最佳工艺参数 | 第52页 |
| 1.5 规范包装，统一外观 | 第52页 |
| 2 国家监管方面 | 第52-53页 |
| 2.1 完善法律法规，构建行业规范体系 | 第52页 |
| 2.2 建立行业统一的药品质量标准 | 第52-53页 |
| 2.3 有序扩大生产试点、引入市场竞争 | 第53页 |
| 2.4 发挥民间协会组织的监管作用 | 第53页 |
| 3 临床应用方面 | 第53-55页 |
| 3.1 深入开展中药配方颗粒与饮片的等效性研究 | 第53-54页 |
| 3.2 优化工艺降低成本，提高价格竞争力 | 第54页 |
| 3.3 开展中药配方颗粒药物经济学研究 | 第54页 |
| 3.4 加强推广，提高医生和病患认知度 | 第54页 |
| 3.5 构建电子化调配平台 | 第54-55页 |
| 结语 | 第55-57页 |
| 致谢 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 附录 | 第61-62页 |
