| 中文摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 1 引言 | 第12-19页 |
| 1.1 研究背景与意义 | 第12-13页 |
| 1.2 国内外研究现状 | 第13-16页 |
| 1.2.1 国外研究现状 | 第13-14页 |
| 1.2.2 国内研究现状 | 第14-16页 |
| 1.2.3 国内外研究现状述评 | 第16页 |
| 1.3 研究内容 | 第16-17页 |
| 1.4 研究思路 | 第17页 |
| 1.5 研究方法 | 第17-19页 |
| 2 相关概念界定与理论基础 | 第19-22页 |
| 2.1 概念界定 | 第19-20页 |
| 2.1.1 药品 | 第19页 |
| 2.1.2 药品安全监督管理 | 第19页 |
| 2.1.3 基层药品安全监管 | 第19-20页 |
| 2.2 理论基础 | 第20-22页 |
| 2.2.1 公共治理理论 | 第20页 |
| 2.2.2 政府规制理论 | 第20-21页 |
| 2.2.3 风险管理理论 | 第21-22页 |
| 3 温州市瓯海区药品安全监管现状及存在的问题 | 第22-29页 |
| 3.1 温州市瓯海区药品安全监管现状 | 第22-24页 |
| 3.1.1 温州市瓯海区药品安全监管机构设置 | 第22-23页 |
| 3.1.2 温州市瓯海区市场监督管理局药品安全监管人员情况 | 第23页 |
| 3.1.3 温州市瓯海区药品安全监管相对人的基本概况 | 第23-24页 |
| 3.1.4 温州市瓯海区市场监督管理局药品安全监管方式 | 第24页 |
| 3.1.5 温州市瓯海区市场监督管理局药品安全监管特点 | 第24页 |
| 3.2 温州市瓯海区药品安全监管工作存在的主要问题 | 第24-29页 |
| 3.2.1 监管力量的不足 | 第25页 |
| 3.2.2 监管专业化程度弱化 | 第25-26页 |
| 3.2.3 监管过程中难以发现违法行为 | 第26页 |
| 3.2.4 监管成效不明显 | 第26-29页 |
| 4 温州市瓯海区药品安全监管存在问题的原因分析 | 第29-35页 |
| 4.1 药品安全监管体制的不完善 | 第29-31页 |
| 4.1.1 机构改革的影响 | 第29-30页 |
| 4.1.2 药品安全监管专业性削弱 | 第30页 |
| 4.1.3 事权划分不明确 | 第30-31页 |
| 4.1.4 信用评价体系不健全 | 第31页 |
| 4.2 违法成本低 | 第31-32页 |
| 4.3 监管方式方法不适应工作需要 | 第32-33页 |
| 4.3.1 未与其他部门形成合力 | 第32页 |
| 4.3.2 监管手段陈旧滞后 | 第32-33页 |
| 4.4 药品经营企业存在小低多现象 | 第33-34页 |
| 4.5 社会公众药品安全参与程度不够 | 第34-35页 |
| 5 国内其他地市药品安全监管经验与借鉴 | 第35-38页 |
| 5.1 菏泽市药品监管经验 | 第35页 |
| 5.2 深圳市关键控制点药品监管经验 | 第35-36页 |
| 5.3 淄博市沂源县立体化药品监管经验 | 第36页 |
| 5.4 宜宾市屏山县五化药品监管经验 | 第36-37页 |
| 5.5 启示与借鉴 | 第37-38页 |
| 6 加强温州市瓯海区药品安全监管的对策 | 第38-45页 |
| 6.1 完善药品监管机制 | 第38-41页 |
| 6.1.1 建立统一集中的药品监管机制 | 第38-39页 |
| 6.1.2 强化队伍建设机制 | 第39-40页 |
| 6.1.3 建立科学的监管事权划分机制 | 第40页 |
| 6.1.4 强化药品企业诚信体系机制建设 | 第40-41页 |
| 6.2 健全法律法规强化政府责任 | 第41页 |
| 6.3 创新监管手段 | 第41-43页 |
| 6.3.1 与各监管部门构建协调联动机制 | 第41-42页 |
| 6.3.2 落实药品电子监管 | 第42页 |
| 6.3.3 加大药品执法设备建设 | 第42-43页 |
| 6.4 提高企业质量管理水平 | 第43页 |
| 6.4.1 树立企业安全责任意识 | 第43页 |
| 6.4.2 提高从药人员专业水平 | 第43页 |
| 6.5 建立多元共治药品安全监管模式 | 第43-45页 |
| 6.5.1 提高群众安全维权意识 | 第43-44页 |
| 6.5.2 充分发挥医药行业组织的协管作用 | 第44-45页 |
| 结束语 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-49页 |
| 致谢 | 第49页 |
