| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-22页 |
| ·羟乙基淀粉的发展演变 | 第13-14页 |
| ·羟乙基淀粉的研究进展 | 第14-21页 |
| ·羟乙基淀粉的临床应用 | 第14-17页 |
| ·羟乙基淀粉的国内生产状况与市场预测 | 第17页 |
| ·羟乙基淀粉130/0.4的制备工艺 | 第17-19页 |
| ·羟乙基淀粉130/0.4的质量研究 | 第19-21页 |
| ·立题依据 | 第21页 |
| ·课题的研究内容 | 第21-22页 |
| 第二章 羟乙基淀粉130/0.4质量控制方法的建立 | 第22-41页 |
| ·重均分子量及分子量分布 | 第22-28页 |
| ·仪器及色谱条件 | 第23页 |
| ·实验原理 | 第23页 |
| ·线性关系考察 | 第23-25页 |
| ·重复性试验 | 第25-26页 |
| ·中间精密度 | 第26页 |
| ·稳定性试验 | 第26-28页 |
| ·摩尔取代度(molecular Substitution,MS)的测定 | 第28-32页 |
| ·仪器及色谱条件 | 第28-29页 |
| ·实验原理 | 第29页 |
| ·溶液的制备 | 第29页 |
| ·线性关系考察 | 第29-30页 |
| ·精密度试验 | 第30-31页 |
| ·重复性试验 | 第31页 |
| ·稳定性试验 | 第31页 |
| ·回收率试验 | 第31-32页 |
| ·结构确证 | 第32-36页 |
| ·C2/C6比值的研究 | 第33-36页 |
| ·残留溶剂2-氯乙醇的检查 | 第36-41页 |
| ·仪器及色谱条件 | 第36页 |
| ·专属性试验 | 第36-37页 |
| ·线性关系试验 | 第37-38页 |
| ·最小检出量 | 第38-39页 |
| ·精密度试验 | 第39-40页 |
| ·溶液的稳定性试验 | 第40-41页 |
| 第三章 羟乙基淀粉130/0.4的工艺研究与质量控制 | 第41-60页 |
| ·制备工艺的研究 | 第41-43页 |
| ·文献工艺综述 | 第41页 |
| ·拟确定的工艺路线 | 第41-42页 |
| ·工艺研究方案 | 第42-43页 |
| ·工艺过程控制 | 第43-44页 |
| ·淀粉的水解 | 第43页 |
| ·水解淀粉的醚化、过滤(羟乙基化) | 第43-44页 |
| ·超滤 | 第44页 |
| ·喷雾干燥 | 第44页 |
| ·合成产品的质量检测 | 第44-59页 |
| ·重均分子量及分子量分布 | 第44-49页 |
| ·摩尔取代度(molecular Substitution,MS)的测定 | 第49页 |
| ·结构确证 | 第49-56页 |
| ·残留溶剂2-氯乙醇检查的检查 | 第56-59页 |
| ·产品的稳定性考察 | 第59页 |
| ·小结 | 第59-60页 |
| 第四章 全文总结 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第65-66页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第66页 |
