流感病毒亚单位疫苗制备工艺的研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-23页 |
| 1.1 流感病毒 | 第9-13页 |
| 1.1.1 流感病毒的形态结构 | 第9-10页 |
| 1.1.2 流感病毒的特性 | 第10-11页 |
| 1.1.3 流感病毒的变异性 | 第11-13页 |
| 1.2 流感的临床特征 | 第13-14页 |
| 1.2.1 流感的发病机理 | 第13-14页 |
| 1.2.2 流感的危害 | 第14页 |
| 1.3 流感的防治 | 第14-15页 |
| 1.3.1 流感的药物治疗 | 第14-15页 |
| 1.3.2 流感防治的新研究 | 第15页 |
| 1.4 流感的预防疫苗 | 第15-18页 |
| 1.4.1 正在应用的流感疫苗 | 第16页 |
| 1.4.2 研制中的流感疫苗 | 第16-17页 |
| 1.4.3 流感疫苗佐剂功能及研究进展 | 第17-18页 |
| 1.5 流感疫苗的市场 | 第18-21页 |
| 1.5.1 流感疫苗市场现状 | 第18-19页 |
| 1.5.2 流感疫苗市场发展前景 | 第19-20页 |
| 1.5.3 流感亚单位疫苗生产化可行性 | 第20-21页 |
| 1.6 本文研究的内容及意义 | 第21-23页 |
| 1.6.1 本文研究的内容 | 第21-22页 |
| 1.6.2 本文研究的意义 | 第22-23页 |
| 第二章 流感病毒种子批的建立 | 第23-38页 |
| 2.1 材料与方法 | 第23-30页 |
| 2.1.1 材料 | 第23页 |
| 2.1.2 实验试剂 | 第23-24页 |
| 2.1.3 仪器设备 | 第24-25页 |
| 2.1.4 溶液配制 | 第25-26页 |
| 2.1.5 流感病毒种子批的工艺流程与试验方法 | 第26-28页 |
| 2.1.6 流感疫苗质量检定指标及方法 | 第28-30页 |
| 2.2 结果与分析 | 第30-36页 |
| 2.2.1 主种子批的建立与检定 | 第30-32页 |
| 2.2.2 工作种子批的建立与检定 | 第32-33页 |
| 2.2.3 流感病毒的稳定性 | 第33-34页 |
| 2.2.4 流感病毒温度生长适应性 | 第34-35页 |
| 2.2.5 流感病毒孵育时间 | 第35页 |
| 2.2.6 流感病毒在不同日龄鸡胚中的表达 | 第35-36页 |
| 2.3 小结 | 第36-38页 |
| 第三章 单价病毒合并液的制备 | 第38-47页 |
| 3.1 材料与方法 | 第38-42页 |
| 3.1.1 材料 | 第38页 |
| 3.1.2 实验试剂 | 第38-39页 |
| 3.1.3 仪器设备 | 第39-40页 |
| 3.1.4 溶液配制 | 第40-41页 |
| 3.1.5 实验疫苗制备工艺流程与试验方法 | 第41-42页 |
| 3.1.6 疫苗质量检定指标及方法： | 第42页 |
| 3.2 结果与分析 | 第42-46页 |
| 3.2.1 单价病毒合并液的检定 | 第42-43页 |
| 3.2.2 温度对流感病毒灭活的影响 | 第43-44页 |
| 3.2.3 单价病毒合并液的灭活工艺 | 第44-45页 |
| 3.2.4 灭活对蛋白质含量的影响 | 第45-46页 |
| 3.3 小结 | 第46-47页 |
| 第四章 单价病毒合并液超滤工艺的研究 | 第47-55页 |
| 4.1 材料与方法 | 第47-50页 |
| 4.1.1 材料 | 第47页 |
| 4.1.2 实验试剂 | 第47-48页 |
| 4.1.3 仪器设备 | 第48页 |
| 4.1.4 溶液配制 | 第48-49页 |
| 4.1.5 超滤工艺流程与试验方法 | 第49页 |
| 4.1.6 疫苗质量检测指标及方法 | 第49-50页 |
| 4.2 结果与分析 | 第50-54页 |
| 4.2.1 不同截留分子量超滤膜超滤效果比较 | 第50-51页 |
| 4.2.2 不同膜面积超滤效果比较 | 第51-53页 |
| 4.2.3 不同浓缩倍数超滤效果比较 | 第53-54页 |
| 4.3 小结 | 第54-55页 |
| 第五章 病毒裂解工艺 | 第55-67页 |
| 5.1 材料与方法 | 第55-58页 |
| 5.1.1 材料 | 第55页 |
| 5.1.2 实验试剂 | 第55页 |
| 5.1.3 仪器设备 | 第55-56页 |
| 5.1.4 溶液配制 | 第56-57页 |
| 5.1.5 裂解工艺流程与试验方法 | 第57-58页 |
| 5.1.6 疫苗质量检测指标及方法 | 第58页 |
| 5.2 结果与分析 | 第58-66页 |
| 5.2.1 不同裂解剂浓度裂解效果比较 | 第58-61页 |
| 5.2.2 不同蔗糖浓度区域的血凝滴度 | 第61页 |
| 5.2.3 紫外一可见分光光度法的分析结果 | 第61-65页 |
| 5.2.4 裂解剂残余量 | 第65-66页 |
| 5.3 小结 | 第66-67页 |
| 第六章 成品稳定性试验 | 第67-72页 |
| 6.1 材料与方法 | 第67-69页 |
| 6.1.1 材料 | 第67页 |
| 6.1.2 实验试剂 | 第67页 |
| 6.1.3 仪器设备 | 第67-68页 |
| 6.1.4 溶液配制 | 第68页 |
| 6.1.5 疫苗成品稳定性试验 | 第68页 |
| 6.1.6 流感疫苗质量检定指标及方法 | 第68-69页 |
| 6.2 结果与分析 | 第69-70页 |
| 6.2.1 长期稳定性 | 第69-70页 |
| 6.2.2 加速稳定性 | 第70页 |
| 6.3 小结 | 第70-72页 |
| 第七章 结论与展望 | 第72-74页 |
| 7.1 结论 | 第72页 |
| 7.2 展望 | 第72-74页 |
| 参考文献 | 第74-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
