| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-19页 |
| 1.1 研究背景 | 第10-11页 |
| 1.2 国内外糖尿病的治疗方案 | 第11页 |
| 1.3 国内外降糖药物介绍 | 第11-14页 |
| 1.4 药物双相释药系统文献资料 | 第14-17页 |
| 1.4.1 药物双相释药系统介绍 | 第14-15页 |
| 1.4.2 双层片制剂技术介绍 | 第15页 |
| 1.4.3 双层片制剂技术的研究资料 | 第15-17页 |
| 1.5 吡格列酮格列美脲片文献资料 | 第17页 |
| 1.6 吡格列酮与格列美脲的文献资料 | 第17页 |
| 1.7 吡格列酮格列美脲双层片的技术特点 | 第17-18页 |
| 1.8 本文研究的主要内容与意义 | 第18-19页 |
| 1.8.1 主要研究内容 | 第18页 |
| 1.8.2 本文研究的意义 | 第18-19页 |
| 第二章 吡格列酮格列美脲双层片溶出度检查方法的建立 | 第19-26页 |
| 2.1 试验仪器与材料 | 第19-20页 |
| 2.1.1 仪器及设备 | 第19页 |
| 2.1.2 试剂与材料 | 第19-20页 |
| 2.2 体外溶出度检查方法 | 第20页 |
| 2.2.1 盐酸吡格列酮的溶出测定方法 | 第20页 |
| 2.2.2 吡格列酮溶出限度 | 第20页 |
| 2.2.3 格列美脲的溶出度检查方法 | 第20页 |
| 2.2.4 格列美脲的溶出限度 | 第20页 |
| 2.3 实验结果分析与讨论 | 第20-25页 |
| 2.3.1 原研产品溶出度曲线测定及结果分析 | 第20-22页 |
| 2.3.2 格列美脲片溶出曲线的测定 | 第22-24页 |
| 2.3.3 吡格列酮格列美脲片溶出曲线的测定结果分析 | 第24-25页 |
| 2.4 本章结论 | 第25-26页 |
| 第三章 吡格列酮格列美脲双层片处方优化与制备工艺考察 | 第26-44页 |
| 3.1 试验仪器与试药 | 第26-27页 |
| 3.1.1 试验仪器 | 第26-27页 |
| 3.1.2 试验材料与试剂 | 第27页 |
| 3.2 吡格列酮格列美脲双层片处方及制备工艺考察方法 | 第27-31页 |
| 3.2.1 格列美脲与吡格列酮相容性试验方法 | 第27-28页 |
| 3.2.2 格列美脲原料粒径测定方法 | 第28页 |
| 3.2.3 处方工艺研究的试验方法 | 第28-31页 |
| 3.3 结果分析与讨论 | 第31-42页 |
| 3.3.1 吡格列酮格列美脲双层片处方工艺的研究基础 | 第31-32页 |
| 3.3.2 吡格列酮格列美脲片处方工艺的研究目标 | 第32页 |
| 3.3.3 主药相容性研究结果的分析 | 第32-33页 |
| 3.3.4 格列美脲原料药的粒径测定结果分析 | 第33-34页 |
| 3.3.5 处方工艺预实验的研究结果分析 | 第34-36页 |
| 3.3.6 两主药颗粒的处方工艺考察结果分析 | 第36-40页 |
| 3.3.7 制备工艺考察结果分析与讨论 | 第40-42页 |
| 3.4 本章结论 | 第42-44页 |
| 第四章 吡格列酮格列美脲双层片溶出曲线对比及稳定性考察 | 第44-52页 |
| 4.1 试验仪器与材料 | 第44-45页 |
| 4.1.1 仪器及设备 | 第44页 |
| 4.1.2 试剂与材料 | 第44-45页 |
| 4.2 试验方法 | 第45-46页 |
| 4.2.1 与同类产品体外溶出曲线对比研究方法 | 第45页 |
| 4.2.2 吡格列酮格列美脲双层片稳定性考察方法 | 第45-46页 |
| 4.3 实验结果分析 | 第46-51页 |
| 4.3.1 与同类产品体外溶出曲线比较结果分析 | 第46-48页 |
| 4.3.2 吡格列酮格列美脲双层片稳定性研究结果分析 | 第48-51页 |
| 4.4 本章结论 | 第51-52页 |
| 第五章 全文结论与展望 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 致谢 | 第55页 |
