| 摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5页 |
| 第一章 前言 | 第9-15页 |
| 1.1 结晶 | 第9-10页 |
| 1.1.1 工业结晶 | 第9页 |
| 1.1.2 药物结晶 | 第9-10页 |
| 1.2 头孢美唑钠概述 | 第10-12页 |
| 1.2.1 头孢类抗生素概述 | 第10页 |
| 1.2.2 头孢美唑钠化学结构,理化性质方面的特点 | 第10-11页 |
| 1.2.3 头孢美唑钠药理作用,作用靶点及作用机制方面的特点 | 第11页 |
| 1.2.4 目前头孢美唑钠国内产品主要存在的问题 | 第11-12页 |
| 1.3 本文研究的主要内容及意义 | 第12-15页 |
| 第二章 头孢美唑钠及头孢美唑酸结晶热力学研究 | 第15-53页 |
| 2.1 文献综述 | 第15-25页 |
| 2.1.1 固液平衡理论及溶解度模型 | 第15-21页 |
| 2.1.2 溶液混合热力学性质 | 第21-22页 |
| 2.1.3 化合物熔点的估算 | 第22-23页 |
| 2.1.4 表面静电势理论 | 第23-24页 |
| 2.1.5 溶解度的测量方法 | 第24-25页 |
| 2.2 实验部分 | 第25-27页 |
| 2.2.1 实验试剂及药品 | 第25页 |
| 2.2.2 实验仪器 | 第25-26页 |
| 2.2.3 实验步骤 | 第26-27页 |
| 2.3 实验结果及讨论 | 第27-51页 |
| 2.3.1 头孢美唑钠及头孢美唑酸固体的表征结果 | 第27-29页 |
| 2.3.2 头孢美唑钠在纯溶剂中的溶解度及模型拟合结果 | 第29-32页 |
| 2.3.3 头孢美唑钠在混合溶剂中的溶解度及模型拟合结果 | 第32-39页 |
| 2.3.4 头孢美唑钠溶解度与表面静电势拟合结果 | 第39-41页 |
| 2.3.5 头孢美唑酸在混合溶剂中的溶解度及模型拟合结果 | 第41-47页 |
| 2.3.6 头孢美唑酸在混合溶剂中的混合热力学性质 | 第47-51页 |
| 2.4 本章小结 | 第51-53页 |
| 第三章 头孢美唑钠油析结晶的过程及机理研究 | 第53-81页 |
| 3.1 文献综述 | 第53-59页 |
| 3.1.1 油析现象及分类 | 第53-54页 |
| 3.1.2 油析现象产生的原因 | 第54-57页 |
| 3.1.3 过程分析技术(PAT) | 第57-58页 |
| 3.1.4 溶解度参数 | 第58-59页 |
| 3.2 实验部分 | 第59-62页 |
| 3.2.1 实验试剂及药品 | 第59-60页 |
| 3.2.2 实验仪器 | 第60页 |
| 3.2.3 实验装置 | 第60-61页 |
| 3.2.4 实验步骤 | 第61-62页 |
| 3.3 实验的结果及讨论 | 第62-78页 |
| 3.3.1 头孢美唑钠溶剂分类及预测 | 第62-66页 |
| 3.3.2 头孢美唑钠油析结晶过程研究 | 第66-69页 |
| 3.3.3 头孢美唑钠油析结晶的相图 | 第69-70页 |
| 3.3.4 头孢美唑钠油析机理研究 | 第70-74页 |
| 3.3.5 头孢美唑钠油析过程控制研究 | 第74-78页 |
| 3.4 本章小结 | 第78-81页 |
| 第四章 基本无定型头孢美唑钠结晶工艺的开发与优化 | 第81-103页 |
| 4.1 文献综述 | 第81-85页 |
| 4.1.1 无定型药物的基本特性 | 第81-82页 |
| 4.1.2 无定型药物主要的表征手段 | 第82-83页 |
| 4.1.3 基本无定型头孢美唑钠 | 第83-84页 |
| 4.1.4 非晶态物质X-射线衍射 | 第84页 |
| 4.1.5 工艺开发及优化思路 | 第84-85页 |
| 4.2 实验部分 | 第85-95页 |
| 4.2.1 实验试剂及药品 | 第85页 |
| 4.2.2 实验仪器 | 第85-86页 |
| 4.2.3 实验装置 | 第86-87页 |
| 4.2.4 实验步骤 | 第87-89页 |
| 4.2.5 筛选待优化的结晶工艺 | 第89-95页 |
| 4.3 实验结果及讨论 | 第95-102页 |
| 4.3.1 结晶温度的影响 | 第95-96页 |
| 4.3.2 反溶剂的影响 | 第96-98页 |
| 4.3.3 溶液初始浓度的影响 | 第98-99页 |
| 4.3.4 搅拌强度的影响 | 第99-100页 |
| 4.3.5 头孢美唑钠产品稳定性试验 | 第100-101页 |
| 4.3.6 基本无定型头孢美唑钠结晶工艺 | 第101-102页 |
| 4.4 本章小结 | 第102-103页 |
| 第五章 结论与建议 | 第103-105页 |
| 5.1 结论 | 第103-104页 |
| 5.2 创新点 | 第104页 |
| 5.3 建议 | 第104-105页 |
| 参考文献 | 第105-111页 |
| 附录A | 第111-114页 |
| 附录B | 第114-117页 |
| 发表论文与参加科研情况说明 | 第117-119页 |
| 致谢 | 第119-120页 |
