中文摘要 | 第3-4页 |
Abstract | 第4-5页 |
引言 | 第8-9页 |
第一章 试药索赔案例及反映的法律问题 | 第9-13页 |
1.1 案情介绍 | 第9-11页 |
1.2 上述案例反映的法律问题 | 第11-13页 |
第二章 试药人民事权利的法律分析 | 第13-30页 |
2.1 药物临床试验概述 | 第13-15页 |
2.1.1 药物临床试验的法律性质 | 第13-14页 |
2.1.2 药物临床试验的审批和监管 | 第14-15页 |
2.1.3 药物临床试验的过程及受试对象 | 第15页 |
2.2 试药人在药物临床试验中的民事权利 | 第15-19页 |
2.2.1 知情权 | 第15-16页 |
2.2.2 自主决定权 | 第16-17页 |
2.2.3 知情同意权的实现 | 第17-18页 |
2.2.4 健康权 | 第18页 |
2.2.5 知情权和其他权利的关系 | 第18-19页 |
2.3 试药导致损害的违约责任 | 第19-22页 |
2.3.1 知情同意书 | 第19-20页 |
2.3.2 试药导致违约责任的情形和责任 | 第20-21页 |
2.3.3 在试药导致违约责任方面我国立法的不足 | 第21-22页 |
2.4 试药导致损害的侵权责任 | 第22-25页 |
2.4.1 试药导致损害的侵权责任 | 第22-23页 |
2.4.2 试药导致侵权责任的情形和责任 | 第23-24页 |
2.4.3 在试药导致侵权责任方面我国立法的不足 | 第24-25页 |
2.5 试药导致损害的违约责任和侵权责任的比较和分析 | 第25-30页 |
2.5.1 构成要件的比较和分析 | 第25-26页 |
2.5.2 损害赔偿范围的比较和分析 | 第26-27页 |
2.5.3 举证责任的比较和分析 | 第27-28页 |
2.5.4 诉讼时效的比较和分析 | 第28页 |
2.5.5 管辖范围的比较和分析 | 第28-30页 |
第三章 我国试药人权益保护问题的思考和建议 | 第30-33页 |
3.1 签订药物临床试验协议 | 第30页 |
3.2 组建独立的药物临床试验监督委员会 | 第30-31页 |
3.3 确立试药导致损害的无过错责任原则 | 第31-32页 |
3.4 建立试药强制保险、保险措施强制备案制度 | 第32-33页 |
结语 | 第33-34页 |
参考文献 | 第34-37页 |
致谢 | 第37页 |