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试药人权益保护问题研究

中文摘要第3-4页
Abstract第4-5页
引言第8-9页
第一章 试药索赔案例及反映的法律问题第9-13页
    1.1 案情介绍第9-11页
    1.2 上述案例反映的法律问题第11-13页
第二章 试药人民事权利的法律分析第13-30页
    2.1 药物临床试验概述第13-15页
        2.1.1 药物临床试验的法律性质第13-14页
        2.1.2 药物临床试验的审批和监管第14-15页
        2.1.3 药物临床试验的过程及受试对象第15页
    2.2 试药人在药物临床试验中的民事权利第15-19页
        2.2.1 知情权第15-16页
        2.2.2 自主决定权第16-17页
        2.2.3 知情同意权的实现第17-18页
        2.2.4 健康权第18页
        2.2.5 知情权和其他权利的关系第18-19页
    2.3 试药导致损害的违约责任第19-22页
        2.3.1 知情同意书第19-20页
        2.3.2 试药导致违约责任的情形和责任第20-21页
        2.3.3 在试药导致违约责任方面我国立法的不足第21-22页
    2.4 试药导致损害的侵权责任第22-25页
        2.4.1 试药导致损害的侵权责任第22-23页
        2.4.2 试药导致侵权责任的情形和责任第23-24页
        2.4.3 在试药导致侵权责任方面我国立法的不足第24-25页
    2.5 试药导致损害的违约责任和侵权责任的比较和分析第25-30页
        2.5.1 构成要件的比较和分析第25-26页
        2.5.2 损害赔偿范围的比较和分析第26-27页
        2.5.3 举证责任的比较和分析第27-28页
        2.5.4 诉讼时效的比较和分析第28页
        2.5.5 管辖范围的比较和分析第28-30页
第三章 我国试药人权益保护问题的思考和建议第30-33页
    3.1 签订药物临床试验协议第30页
    3.2 组建独立的药物临床试验监督委员会第30-31页
    3.3 确立试药导致损害的无过错责任原则第31-32页
    3.4 建立试药强制保险、保险措施强制备案制度第32-33页
结语第33-34页
参考文献第34-37页
致谢第37页

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