| 中文摘要 | 第8-11页 |
| Abstract | 第11-13页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-18页 |
| 第一部分 冬凌草甲素不同提取分离工艺的研究 | 第18-32页 |
| 一、材料与仪器 | 第18页 |
| 1. 实验材料 | 第18页 |
| 2. 实验仪器 | 第18页 |
| 二、实验方法与结果 | 第18-30页 |
| 1. 样品测定 | 第18-21页 |
| 1.1 对照品溶液的制备 | 第18-19页 |
| 1.2 样品溶液的制备 | 第19页 |
| 1.3 检测波长的选择 | 第19页 |
| 1.4 色谱条件 | 第19-20页 |
| 1.5 线性范围 | 第20-21页 |
| 1.6 精密度实验 | 第21页 |
| 1.7 加样回收率实验 | 第21页 |
| 2. 传统提取工艺考察 | 第21-22页 |
| 2.1 乙醚法工艺考察 | 第21-22页 |
| 2.2 乙醇法工艺考察 | 第22页 |
| 3. 超临界CO_2萃取法 | 第22-28页 |
| 3.1 工艺流程图及操作步骤 | 第22-24页 |
| 3.2 夹带剂种类的选择 | 第24-25页 |
| 3.3 萃取时间的选择 | 第25页 |
| 3.4 正交实验优选萃取条件 | 第25-27页 |
| 3.5 正交实验的验证实验及补充实验 | 第27页 |
| 3.6 中试放大实验 | 第27-28页 |
| 4. 硅胶柱层析分离纯化 | 第28页 |
| 4.1 吸附剂的处理 | 第28页 |
| 4.2 装柱与上样 | 第28页 |
| 4.3 洗脱 | 第28页 |
| 4.4 结晶的处理 | 第28页 |
| 4.5 薄层层析方法 | 第28页 |
| 5. 鉴定 | 第28-30页 |
| 5.1 核磁共振波谱 | 第29页 |
| 5.2 红外光谱 | 第29-30页 |
| 三、讨论 | 第30-32页 |
| 第二部分 冬凌草甲素聚乳酸纳米粒的制备和工艺优化 | 第32-42页 |
| 一、材料与仪器 | 第32页 |
| 1. 实验材料 | 第32页 |
| 2. 实验仪器 | 第32页 |
| 二、实验方法与结果 | 第32-39页 |
| 1. ORI-PLA-NP中ORI测定方法的建立 | 第32-36页 |
| 1.1 色谱条件 | 第33页 |
| 1.2 标准曲线 | 第33-34页 |
| 1.3 测定方法 | 第34页 |
| 1.4 精密度 | 第34-35页 |
| 1.5 回收率 | 第35页 |
| 1.6 包封率和载药量的测量 | 第35-36页 |
| 2. ORI-PLA-NP的制备方法 | 第36页 |
| 3. 均匀设计法确定最优处方 | 第36-39页 |
| 3.1 均匀设计及测定结果 | 第36-37页 |
| 3.2 结果处理与评价 | 第37页 |
| 3.3 优化工艺的选择与验证 | 第37-38页 |
| 3.4 工艺验证和粒径测定 | 第38-39页 |
| 3.4.1 包封率和载药量 | 第38页 |
| 3.4.2 ORI-PLA-NP的表面形态观察 | 第38-39页 |
| 3.4.3 ORI-PLA-NP的粒径分布 | 第39页 |
| 三、讨论 | 第39-42页 |
| 第三部分 冬凌草甲素聚乳酸纳米粒冻干针剂的制备和体外释药特性研究 | 第42-55页 |
| 一、材料与仪器 | 第42页 |
| 1. 实验材料 | 第42页 |
| 2. 实验仪器 | 第42页 |
| 二、实验方法与结果 | 第42-53页 |
| 1. 冻干工艺的确定 | 第42-44页 |
| 1.1 冻干保护剂种类的选择 | 第43页 |
| 1.2 冻干保护剂用量的选择 | 第43页 |
| 1.3 预冻方法的考察 | 第43页 |
| 1.4 干燥时间的考察 | 第43-44页 |
| 1.5 冻干工艺的确定 | 第44页 |
| 2. 冻干针剂的质量评价 | 第44-48页 |
| 2.1 外观及再分散性 | 第44页 |
| 2.2 表面形态观察 | 第44-45页 |
| 2.3 包封率与载药量测定 | 第45页 |
| 2.4 pH值测定 | 第45页 |
| 2.5 粘度测定 | 第45页 |
| 2.6 表面电位(ζ电位)测定 | 第45-46页 |
| 2.7 DSC分析 | 第46-47页 |
| 2.8 X-射线衍射分析 | 第47-48页 |
| 3. ORI-PLA-NP冻干品的体外释药特性研究 | 第48-52页 |
| 3.1 色谱条件 | 第48-49页 |
| 3.2 标准曲线 | 第49页 |
| 3.3 精密度 | 第49-50页 |
| 3.4 回收率 | 第50页 |
| 3.5 体外释药特性研究 | 第50-52页 |
| 4. 冻干针剂的初步稳定性考察 | 第52-53页 |
| 4.1 外观和再分散性考察 | 第52页 |
| 4.2 形态与粒径变化 | 第52-53页 |
| 4.3 包封率与载药量变化 | 第53页 |
| 三、讨论 | 第53-55页 |
| 第四部分 冬凌草甲素聚乳酸纳米粒在小鼠体内的组织分布和药物动力学研究 | 第55-71页 |
| 一、材料与仪器 | 第55页 |
| 1. 实验材料 | 第55页 |
| 2. 实验动物 | 第55页 |
| 3. 实验仪器 | 第55页 |
| 二、实验方法与结果 | 第55-68页 |
| 1. 生物样本中冬凌草甲素含量测定方法的建立 | 第55-60页 |
| 1.1 样品的处理方法 | 第55-56页 |
| 1.2 色谱条件 | 第56页 |
| 1.3 方法专属性考察 | 第56-58页 |
| 1.4 ORI标准储备液的配制 | 第58页 |
| 1.5 标准曲线的建立 | 第58页 |
| 1.6 精密度实验 | 第58-59页 |
| 1.7 回收率实验 | 第59-60页 |
| 2. 动物实验 | 第60-66页 |
| 2.1 分组及给药方法 | 第60页 |
| 2.2 取样方法及取样点的设计 | 第60页 |
| 2.3 体内分布研究 | 第60-66页 |
| 2.3.1 组织分布测定结果 | 第60-64页 |
| 2.3.2 靶向性评价 | 第64-66页 |
| 3. 药物动力学研究 | 第66-68页 |
| 三、讨论 | 第68-71页 |
| 全文结论 | 第71-73页 |
| 参考文献 | 第73-80页 |
| 致谢 | 第80-81页 |
| 攻读学位期间发表论文目录 | 第81-82页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第82页 |
