| 目录 | 第4-7页 |
| 摘要 | 第7-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 第一篇 前言 | 第13-69页 |
| 第一章 氟代紫杉醇质量控制研究 | 第14-50页 |
| 一、试验样品 | 第14页 |
| 二、性状研究 | 第14-15页 |
| 2.1 外观 | 第14页 |
| 2.2 色、臭 | 第14页 |
| 2.3 溶解度 | 第14-15页 |
| 三、物理常数的测定 | 第15-19页 |
| 3.1 熔点 | 第15-17页 |
| 3.2 紫外吸收系数 | 第17-19页 |
| 3.3 比旋度 | 第19页 |
| 四、鉴别方法的建立 | 第19-21页 |
| 4.1 紫外扫描鉴别 | 第19-20页 |
| 4.2 红外光谱鉴别 | 第20-21页 |
| 4.3 高效液相色谱鉴别 | 第21页 |
| 五、一般杂质检查 | 第21-25页 |
| 5.1 氯化物 | 第21页 |
| 5.2 硫酸盐 | 第21-22页 |
| 5.3 铁盐 | 第22页 |
| 5.4 重金属 | 第22-23页 |
| 5.5 砷盐 | 第23页 |
| 5.6 干燥失重 | 第23-24页 |
| 5.7 吸湿增重 | 第24页 |
| 5.8 引湿性 | 第24-25页 |
| 5.9 炽灼残渣 | 第25页 |
| 六、有机溶剂残留检查 | 第25-36页 |
| 6.1 实验条件 | 第25-27页 |
| 6.2 方法学评价 | 第27-32页 |
| 6.3 样品测定 | 第32-34页 |
| 6.4 讨论 | 第34-36页 |
| 七、有关物质检查 | 第36-40页 |
| 7.1 氟代紫杉醇合成路线 | 第36页 |
| 7.2 色谱系统 | 第36-40页 |
| 八、氟代紫杉醇含量测定方法的建立与选择 | 第40-49页 |
| 8.1 紫外分光光度法 | 第40-42页 |
| 8.2 HPLC法 | 第42-48页 |
| 8.3 、含量测定方法的比较与选择 | 第48-49页 |
| 九、小结 | 第49-50页 |
| 第二章 氟代紫杉醇稳定性研究 | 第50-63页 |
| 一、影响因素实验 | 第50-56页 |
| 1.1 、强光照射试验(照度4500 lx±500 lx) | 第50-52页 |
| 1.2 、高温试验(温度60℃) | 第52-54页 |
| 1.3 、高湿度试验(相对湿度90%±5%) | 第54-56页 |
| 二、加速试验 | 第56-58页 |
| 2.1 、加速试验一 (40℃±2℃,相对湿度75%±5%) | 第56-57页 |
| 2.2 、加速试验二 (30℃±2℃,相对湿度65%±5%) | 第57-58页 |
| 三、长期试验 | 第58-60页 |
| 3.1 、长期试验一 (25℃±2℃,相对湿度为60%±10%) | 第58-59页 |
| 3.2 、长期试验二 (6℃±2℃,相对湿度为60%±10%) | 第59-60页 |
| 四、有效期统计分析 | 第60-62页 |
| 五、小结 | 第62-63页 |
| 第三章 氟代紫杉醇原料药质量标准(草案)及起草说明 | 第63-69页 |
| 一、氟代紫杉醇原料药质量标准(草案) | 第63-65页 |
| 二、氟代紫杉醇对照品质量标准草案 | 第65-66页 |
| 三、氟代紫杉醇原料药质量标准(草案)起草说明 | 第66-69页 |
| 第二篇 一种测定亮氨酸脑啡肽药物的新型荧光衍生化方法 | 第69-75页 |
| 一、材料和方法 | 第69-71页 |
| 1.1 、仪器 | 第69页 |
| 1.2 、试剂 | 第69-70页 |
| 1.3 、供试品溶液与衍生化试剂的制备 | 第70页 |
| 1.4 、供试品溶液柱前衍生化方法 | 第70页 |
| 1.5 、色谱条件 | 第70-71页 |
| 1.6 、血样前处理方法 | 第71页 |
| 二、体外L-EK的测定比较 | 第71-72页 |
| 2.1 、三种方法专属性试验 | 第71页 |
| 2.2 、标准曲线与检测限 | 第71-72页 |
| 2.3 、方法回收率与精密度 | 第72页 |
| 三、血样中L-EK的测定比较 | 第72-73页 |
| 3.1 、三种方法专属性比较 | 第72-73页 |
| 3.2 、氧化还原柱前衍生化HPLC-FLU法方法验证 | 第73页 |
| 四、讨论 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-77页 |
| 综述 | 第77-91页 |
| 参考文献 | 第88-91页 |
| 已发表文章 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92-93页 |
