| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 绪论 | 第11-18页 |
| 1 软胶囊剂简介 | 第11-12页 |
| 1.1 软胶囊剂的概述 | 第11页 |
| 1.2 适宜制成软胶囊剂的药物 | 第11-12页 |
| 1.3 软胶囊剂研究有待解决的问题 | 第12页 |
| 2 继发性甲状腺功能亢进简介 | 第12-15页 |
| 2.1 继发性甲状腺功能亢进简介 | 第12-13页 |
| 2.2 继发性甲状腺功能亢进的治疗 | 第13-15页 |
| 3 CCT简介 | 第15-17页 |
| 3.1 CCT的理化性质 | 第15页 |
| 3.2 CCT的临床应用 | 第15页 |
| 3.3 CCT 的作用机制 | 第15-16页 |
| 3.4 CCT的不良反应 | 第16页 |
| 3.5 CCT的制剂研究 | 第16-17页 |
| 4 本课题的研究内容和意义 | 第17-18页 |
| 第一章 CCT软胶囊相关分析方法的建立 | 第18-35页 |
| 1 仪器与试药 | 第18-19页 |
| 1.1 仪器 | 第18页 |
| 1.2 试药 | 第18-19页 |
| 2 方法与结果 | 第19-33页 |
| 2.1 CCT含量测定及有关物质检查方法的建立 | 第19-25页 |
| 2.2 丁基羟基茴香醚和二丁基羟基甲苯含量测定分析方法的建立 | 第25-30页 |
| 2.3 溶出度测定方法的建立 | 第30-33页 |
| 3 讨论 | 第33页 |
| 4 本章小结 | 第33-35页 |
| 第二章 处方前研究 | 第35-44页 |
| 1 仪器与试药 | 第35-36页 |
| 1.1 仪器 | 第35页 |
| 1.2 试药 | 第35-36页 |
| 2 处方中各成分的研究 | 第36-43页 |
| 2.1 CCT的研究 | 第36-37页 |
| 2.2 辅料 | 第37-40页 |
| 2.3 原辅料相容性 | 第40-43页 |
| 3 讨论 | 第43页 |
| 4 本章小结 | 第43-44页 |
| 第三章 处方筛选与工艺研究 | 第44-53页 |
| 1 仪器与试药 | 第44-45页 |
| 1.1 仪器 | 第44页 |
| 1.2 试药 | 第44-45页 |
| 2 方法与结果 | 第45-52页 |
| 2.1 软胶囊内容物处方 | 第45-46页 |
| 2.2 CCT软胶囊胶皮处方筛选 | 第46-50页 |
| 2.3 CCT软胶囊的制备 | 第50-52页 |
| 3 讨论 | 第52页 |
| 4 小结 | 第52-53页 |
| 第四章 质量研究 | 第53-61页 |
| 1 仪器与试药 | 第53页 |
| 1.1 仪器 | 第53页 |
| 1.2 试药 | 第53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-60页 |
| 2.1 装量检查 | 第53-55页 |
| 2.2 含量测定及有关物质检查 | 第55-56页 |
| 2.3 BHA和BHT含量测定 | 第56-57页 |
| 2.4 溶出度 | 第57-59页 |
| 2.5 微生物限度检查 | 第59-60页 |
| 3 讨论 | 第60页 |
| 4 小结 | 第60-61页 |
| 第五章 体外一致性评价 | 第61-68页 |
| 1 仪器与试药 | 第61页 |
| 1.1 仪器 | 第61页 |
| 1.2 试药 | 第61页 |
| 2 方法与结果 | 第61-66页 |
| 2.1 装量差异检查 | 第61-62页 |
| 2.2 含量测定及有关物质检查 | 第62-63页 |
| 2.3 BHA和BHT含量测定 | 第63-64页 |
| 2.4 溶出度测定 | 第64-65页 |
| 2.5 崩解时限 | 第65页 |
| 2.6 成品软胶囊壳含水量测定 | 第65-66页 |
| 2.7 内容物稳定性研究 | 第66页 |
| 3 讨论 | 第66-67页 |
| 4 小结 | 第67-68页 |
| 第六章 稳定性考察 | 第68-72页 |
| 1 仪器与试药 | 第68-69页 |
| 1.1 仪器 | 第68页 |
| 1.2 试药 | 第68-69页 |
| 2 方法与结果 | 第69-71页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第69-70页 |
| 2.2 加速试验 | 第70页 |
| 2.3 长期试验 | 第70-71页 |
| 3 讨论 | 第71页 |
| 4 小结 | 第71-72页 |
| 全文总结 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-76页 |
| 致谢 | 第76-78页 |
| 攻读硕士期间已发表或完成的论文 | 第78页 |