| 摘要 | 第2-3页 |
| Abstract | 第3-4页 |
| 引言 | 第9-17页 |
| 1 溃疡性结肠炎 | 第9-10页 |
| 1.1 溃疡性结肠炎概述 | 第9页 |
| 1.2 中医对溃疡性结肠炎的认识 | 第9页 |
| 1.3 溃疡性结肠炎治疗现状 | 第9-10页 |
| 2 口服结肠靶向给药系统 | 第10-12页 |
| 2.1 OCTDS的定义和特点 | 第10-11页 |
| 2.2 OCTDS的原理和分类 | 第11-12页 |
| 3 立题依据、研究意义和研究内容 | 第12-17页 |
| 3.1 立题依据 | 第12-14页 |
| 3.2 目的和意义 | 第14页 |
| 3.3 研究内容与思路 | 第14-17页 |
| 第一章 KGM-SA空白凝胶微丸的制备 | 第17-31页 |
| 1 仪器与试剂 | 第17-18页 |
| 1.1 仪器 | 第17页 |
| 1.2 试剂 | 第17-18页 |
| 2 空白凝胶微丸的制备与评价方法 | 第18-19页 |
| 2.1 空白凝胶微丸的制备方法 | 第18页 |
| 2.2 空白凝胶微丸的评价方法 | 第18-19页 |
| 3 初步工艺的确定 | 第19-21页 |
| 3.1 注射器型号的选择 | 第19页 |
| 3.2 滴距的选择 | 第19-20页 |
| 3.3 共混温度的选择 | 第20页 |
| 3.4 交联时间的选择 | 第20-21页 |
| 3.5 干燥方法与温度的选择 | 第21页 |
| 4 处方因素的考察 | 第21-28页 |
| 4.1 共混比例对微丸成形及溶胀的影响 | 第21-23页 |
| 4.2 多糖浓度对微丸成形及溶胀的影响 | 第23-26页 |
| 4.3 CaCl_2溶液浓度对微丸成形及溶胀的影响 | 第26-28页 |
| 5 DSC表征 | 第28-29页 |
| 6 讨论与小结 | 第29-31页 |
| 6.1 讨论 | 第29-30页 |
| 6.2 小结 | 第30-31页 |
| 第二章 KGM-SA载药凝胶微丸的制备 | 第31-46页 |
| 1 仪器与试剂 | 第31-32页 |
| 1.1 仪器 | 第31页 |
| 1.2 试剂 | 第31-32页 |
| 2 KGM-SA载药凝胶微丸的制备与评价方法 | 第32-33页 |
| 2.1 载药凝胶微丸的制备方法 | 第32页 |
| 2.2 载药凝胶微丸的评价方法 | 第32-33页 |
| 3 紫外分析方法的建立 | 第33-38页 |
| 3.1 测定波长的选择 | 第33-34页 |
| 3.2 线性关系考察 | 第34-36页 |
| 3.3 精密度试验 | 第36-37页 |
| 3.4 稳定性试验 | 第37页 |
| 3.5 重复性试验 | 第37-38页 |
| 3.6 加样回收率试验 | 第38页 |
| 4 单因素试验 | 第38-41页 |
| 4.1 多糖浓度对载药量和包封率的影响 | 第38-39页 |
| 4.2 共混比例对载药量和包封率的影响 | 第39-40页 |
| 4.3 加药量对载药量和包封率的影响 | 第40-41页 |
| 4.4 CaCl_2溶液浓度对载药量和包封率的影响 | 第41页 |
| 5 正交试验 | 第41-42页 |
| 6 优选工艺验证 | 第42-43页 |
| 7 载药微丸在不同介质中释放度考察 | 第43-44页 |
| 8 讨论与小结 | 第44-46页 |
| 8.1 讨论 | 第44页 |
| 8.2 小结 | 第44-46页 |
| 第三章 凝胶微丸的包衣工艺研究 | 第46-65页 |
| 1 仪器与试剂 | 第46-47页 |
| 1.1 仪器 | 第46页 |
| 1.2 试剂 | 第46-47页 |
| 2 体外释放度测定 | 第47-48页 |
| 2.1 释放度测定方法 | 第47页 |
| 2.2 释放曲线相似性检测方法 | 第47-48页 |
| 3 包衣工艺参数的选择 | 第48页 |
| 3.1 进风温度的选择 | 第48页 |
| 3.2 喷气压力的选择 | 第48页 |
| 3.3 包衣液流速的选择 | 第48页 |
| 4 pH敏感层包衣液处方筛选 | 第48-52页 |
| 4.1 包衣方法 | 第49页 |
| 4.2 增塑剂种类的选择 | 第49-50页 |
| 4.3 抗粘剂用量对药物释放的影响 | 第50页 |
| 4.4 聚合物浓度对药物释放的影响 | 第50-51页 |
| 4.5 增塑剂用量对药物释放的影响 | 第51-52页 |
| 5 时滞层包衣处方筛选 | 第52-55页 |
| 5.1 包衣方法 | 第53页 |
| 5.2 抗粘剂用量对药物释放的影响 | 第53-54页 |
| 5.3 聚合物浓度对药物释放的影响 | 第54-55页 |
| 5.4 增塑剂用量对药物释放的影响 | 第55页 |
| 6 包衣优化 | 第55-57页 |
| 7 释放机理研究 | 第57-63页 |
| 7.1 不同胃排空时间和不同结肠环境对释药的影响 | 第57-59页 |
| 7.2 释药理论 | 第59-61页 |
| 7.3 释药曲线模型拟合 | 第61-62页 |
| 7.4 释药机理探讨 | 第62-63页 |
| 8 讨论与小结 | 第63-65页 |
| 8.1 讨论 | 第63-64页 |
| 8.2 小结 | 第64-65页 |
| 第四章 初步质量评价 | 第65-75页 |
| 1 仪器与试剂 | 第65页 |
| 1.1 仪器 | 第65页 |
| 1.2 试剂 | 第65页 |
| 2 性状 | 第65页 |
| 3 鉴别 | 第65-67页 |
| 3.1 对照品溶液的制备 | 第65-66页 |
| 3.2 供试品溶液的制备 | 第66页 |
| 3.3 展开剂的选择 | 第66-67页 |
| 4 释放度 | 第67页 |
| 5 含量测定 | 第67-71页 |
| 5.1 供试品溶液的制备 | 第67页 |
| 5.2 色谱条件 | 第67-69页 |
| 5.3 线性关系考察 | 第69-70页 |
| 5.4 精密度试验 | 第70页 |
| 5.5 稳定性试验 | 第70页 |
| 5.6 重复性试验 | 第70-71页 |
| 5.7 加样回收率试验 | 第71页 |
| 5.8 含量测定 | 第71页 |
| 6 影响因素试验 | 第71-73页 |
| 6.1 高温试验 | 第72页 |
| 6.2 高湿试验 | 第72-73页 |
| 6.3 强光照射试验 | 第73页 |
| 7 讨论与小结 | 第73-75页 |
| 全文总结 | 第75-77页 |
| 参考文献 | 第77-79页 |
| 综述 | 第79-89页 |
| 参考文献 | 第86-89页 |
| 致谢 | 第89-90页 |
| 在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第90-91页 |