致谢 | 第1-5页 |
中文摘要 | 第5-7页 |
ABSTRACT | 第7-10页 |
插图清单 | 第10-11页 |
附表清单 | 第11-12页 |
缩写、符号清单、术语表 | 第12-13页 |
目次 | 第13-15页 |
引言 | 第15-22页 |
第1章 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊的制备 | 第22-36页 |
·仪器与试药 | 第22页 |
·仪器 | 第22页 |
·试药 | 第22页 |
·NA缓释颗粒的制备 | 第22-28页 |
·NA缓释颗粒的制备方法 | 第22-23页 |
·NA缓释颗粒的处方工艺优化1:MCC用量筛选试验 | 第23-24页 |
·NA缓释颗粒的处方工艺优化2:包衣干燥温度筛选 | 第24-25页 |
·NA缓释颗粒的处方工艺优化3:烟酸素颗粒外形对其溶出度的影响 | 第25-27页 |
·NA缓释颗粒的处方工艺优化4:烟酸缓释颗粒直径对释放度的影响 | 第27-28页 |
·SV常释颗粒的制备 | 第28-32页 |
·SV常释颗粒的制备方法 | 第28页 |
·原料药和辅料的相容性 | 第28-30页 |
·SV常释颗粒最佳溶出度的处方工艺优化 | 第30-31页 |
·SV常释颗粒抗氧剂用量筛选 | 第31-32页 |
·复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊的填充 | 第32-34页 |
·讨论 | 第34-35页 |
·挤出切割技术 | 第34页 |
·乳糖的加入 | 第34页 |
·粒径与溶出度 | 第34页 |
·粘合剂 | 第34页 |
·释放度质量标准 | 第34-35页 |
·小结 | 第35-36页 |
第2章 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊的质量分析 | 第36-49页 |
·仪器与试剂、试药 | 第36页 |
·仪器 | 第36页 |
·试剂 | 第36页 |
·试药 | 第36页 |
·NA释放度测定 | 第36-41页 |
·NA释放度的测定方法及相似因子计算法 | 第36-37页 |
·NA释放度的测定结果及相似因子f2 | 第37-40页 |
·NA缓释颗粒的释放模型拟合 | 第40-41页 |
·SV溶出度测定 | 第41-44页 |
·SV溶出度HPLC测定方法 | 第41页 |
·SV溶出度的测定结果及相似因子计算 | 第41-44页 |
·SV的含量均匀度测定 | 第44-45页 |
·SV的含量测定 | 第45-46页 |
·SV的含量测定方法 | 第45页 |
·SV的含量测定结果 | 第45-46页 |
·SV的有关物质测定 | 第46-47页 |
·SV的有关物质测定方法 | 第46页 |
·SV有关物质的测定结果 | 第46-47页 |
·NA的含量测定 | 第47页 |
·NA的含量测定方法 | 第47页 |
·NA的含量测定结果 | 第47页 |
·小结 | 第47-49页 |
第3章 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊的稳定性研究 | 第49-55页 |
·仪器与试剂、试药 | 第49页 |
·仪器 | 第49页 |
·试剂 | 第49页 |
·试药 | 第49页 |
·检查方法 | 第49页 |
·试验结果 | 第49-54页 |
·40℃高温试验结果 | 第49-50页 |
·60℃高温试验结果 | 第50-51页 |
·高湿试验结果 | 第51-53页 |
·光照试验结果 | 第53-54页 |
·小结 | 第54-55页 |
第4章 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊的药动学研究 | 第55-63页 |
·仪器、试剂、试药及试验动物 | 第55页 |
·仪器 | 第55页 |
·试剂 | 第55页 |
·试药 | 第55页 |
·试验动物 | 第55页 |
·给药方案 | 第55-56页 |
·NA的测定方法 | 第56-57页 |
·SV的测定方法 | 第57-58页 |
·药时曲线 | 第58-60页 |
·NA的药时曲线 | 第58-59页 |
·烟酰胺的药时曲线 | 第59页 |
·SV的药时曲线 | 第59-60页 |
·药动学参数 | 第60-61页 |
·生物等效性评价 | 第61-62页 |
·小结 | 第62-63页 |
结论 | 第63-64页 |
参考文献 | 第64-66页 |
综述 | 第66-76页 |
参考文献 | 第74-76页 |
作者简介 | 第76页 |