| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一部分 国内D-二聚体检测现状调查 | 第12-18页 |
| 1 调查目的 | 第12页 |
| 2 对象与方法 | 第12页 |
| ·调查对象 | 第12页 |
| ·调查方法 | 第12页 |
| ·统计处理 | 第12页 |
| 3 调查结果 | 第12-16页 |
| ·D-二聚体检测的一般情况 | 第12-13页 |
| ·D-二聚体检测系统相关情况 | 第13-16页 |
| 4 讨论 | 第16-18页 |
| 第二部分 D-二聚体候选参考物质的研制及试应用 | 第18-39页 |
| 1 目的和依据 | 第18-20页 |
| 2 材料与方法 | 第20-24页 |
| ·仪器与试剂 | 第20页 |
| ·候选参考物制备 | 第20-21页 |
| ·评价方法 | 第21-24页 |
| 3 结果 | 第24-38页 |
| ·标本反复冻融对D-二聚体检测结果的影响 | 第24-25页 |
| ·均匀性评价结果 | 第25-28页 |
| ·稳定性评价结果 | 第28-36页 |
| ·室内质控试应用结果 | 第36-37页 |
| ·室间比对结果 | 第37-38页 |
| 4 讨论 | 第38-39页 |
| 第三部分 D-二聚体结果一致化相关问题研究 | 第39-58页 |
| 一 D-二聚体定量检测系统的性能验证 | 第39-45页 |
| 1 目的 | 第39页 |
| 2 材料与方法 | 第39-40页 |
| ·仪器与试剂 | 第39页 |
| ·验证方法 | 第39-40页 |
| 3 结果 | 第40-44页 |
| ·批内精密度验证结果 | 第40-41页 |
| ·日间精密度验证结果 | 第41页 |
| ·线性验证结果 | 第41-43页 |
| ·稀释度验证结果 | 第43-44页 |
| 4 讨论 | 第44-45页 |
| 二 D-二聚体定量检测系统的结果比对及校准模式探讨 | 第45-51页 |
| 1 目的 | 第45页 |
| 2 材料与方法 | 第45-46页 |
| ·仪器与试剂 | 第45页 |
| ·样本 | 第45页 |
| ·方法 | 第45-46页 |
| 3 结果 | 第46-49页 |
| ·检测系统比对结果 | 第46-47页 |
| ·校准效果评价 | 第47-49页 |
| 4 讨论 | 第49-51页 |
| 三 不同检测系统D-二聚体参考区间的验证与分析 | 第51-58页 |
| 1 目的 | 第51页 |
| 2 对象与方法 | 第51-52页 |
| ·研究对象 | 第51页 |
| ·研究方法 | 第51-52页 |
| 3 结果 | 第52-56页 |
| ·男性与女性D-二聚体浓度水平比较 | 第52-54页 |
| ·不同年龄组D-二聚体浓度水平比较 | 第54-55页 |
| ·参考区间验证结果 | 第55-56页 |
| 4 讨论 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 综述 | 第61-68页 |
| 参考文献 | 第66-68页 |
| 英文缩略语 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |