| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-15页 |
| 前言 | 第15-19页 |
| 一、问题的提出与研究目的 | 第15-16页 |
| 二、国内外上市后药品安全体系研究现状 | 第16-17页 |
| 三、本研究的角度、思路和方法 | 第17-19页 |
| 第一部分 药品安全监管相关概念发展与界定 | 第19-30页 |
| 一、不良反应概念的界定 | 第19-23页 |
| 二、药物警戒概念的界定 | 第23-25页 |
| 三、药品安全概念的界定 | 第25-26页 |
| 四、药品生命周期过程中的安全性问题 | 第26-28页 |
| 五、上市后药品安全概念的界定 | 第28-30页 |
| 第二部分 上市后药品安全监管体系构建历程 | 第30-40页 |
| 一、上市后药品安全监管体系的产生和发展 | 第30-32页 |
| 二、上市后药品安全监管国际组织的建立与发展 | 第32-33页 |
| 三、上市后药品安全监管的核心——不良反应监测 | 第33-40页 |
| 第三部分 国外上市后药品安全监管体系的现状 | 第40-83页 |
| 一、美国上市后药品安全监管体系 | 第40-59页 |
| 二、欧盟上市后药品安全监管体系 | 第59-70页 |
| 三、英国上市后药品安全监管体系 | 第70-83页 |
| 第四部分 我国上市后药品安全监管体系的现状 | 第83-93页 |
| 一、我国药品安全监管的历史 | 第83-85页 |
| 二、上市后药品安全监管体系 | 第85-90页 |
| 三、我军上市后药品安全监管体系的现状 | 第90-93页 |
| 第五部分 国内外上市后药品安全监管体系比较 | 第93-100页 |
| 一、国内外上市后药品安全监管体系共同之处 | 第93-94页 |
| 二、国内外上市后药品安全监管体系的差异 | 第94-100页 |
| 第六部分 影响我国上市后药品安全监管体系发展的重要问题及对策建议 | 第100-104页 |
| 一、组织体系建设问题与建议 | 第100页 |
| 二、法规制度完善问题与建议 | 第100-101页 |
| 三、监管执行问题与建议 | 第101页 |
| 四、药品安全监管科学研究问题与建议 | 第101-102页 |
| 五、药品安全信息利用问题与建议 | 第102页 |
| 六、中药的安全监管问题与建议 | 第102页 |
| 七、上市后药品安全信息沟通与交流问题及建议 | 第102-103页 |
| 八、上市后安全监管的资金问题与建议 | 第103-104页 |
| 主要研究结论 | 第104-106页 |
| 一、上市后药品安全监管体系的构建是一个复杂、长期、艰巨的过程 | 第104页 |
| 二、国外普遍采取了中央集权式辅以地区中心的监管组织体系 | 第104页 |
| 三、美国上市后药品安全监管体系较为完善，但是存在严重的机构职能问题 | 第104页 |
| 四、上市后药品安全监管必须重视安全信息数据库的建设 | 第104页 |
| 五、世界各国上市后药品安全监管流程基本一致，但存在具体差异 | 第104-105页 |
| 六、我国上市后药品安全监管体系需要进行多方面的改进 | 第105-106页 |
| 参考文献 | 第106-108页 |
| 个人简历 | 第108-109页 |
| 致谢 | 第109-110页 |
| 在校期间发表的文章 | 第110-123页 |
