| 引言 | 第1-28页 |
| 研究现状与立题依据 | 第28-42页 |
| 一、国内外研究现状 | 第28-38页 |
| (一) 中药临床试验 | 第28-30页 |
| (二) 重复测量设计与分析方法 | 第30-33页 |
| (三) 慢性心力衰竭的药物临床试验 | 第33-38页 |
| 二、发展趋势及评述 | 第38页 |
| 三、立题依据 | 第38-42页 |
| 研究目的与意义 | 第42-43页 |
| 工作假说 | 第43-44页 |
| 研究设计与方法 | 第44-54页 |
| 一、生脉胶囊治疗慢性心力衰竭临床试验 | 第44-51页 |
| (一) 重复测量设计 | 第44页 |
| (二) 研究地点及受试者来源 | 第44页 |
| (三) 研究对象 | 第44-45页 |
| (四) 随机分组方法 | 第45-46页 |
| (五) 盲法的实施 | 第46-47页 |
| (六) 期中分析计划 | 第47-48页 |
| (七) 样本含量估算 | 第48页 |
| (八) 试验措施 | 第48-49页 |
| (九) 效应指标及其评价与重复测量时点 | 第49-50页 |
| (十) 受试者中途退出和剔除的规定 | 第50页 |
| (十一) 数据管理与统计分析 | 第50-51页 |
| (十二) 质量控制与研究管理 | 第51页 |
| (十三) 伦理学要求 | 第51页 |
| 二、重复测量分析方法探讨 | 第51-54页 |
| (一) 数据整理 | 第51-52页 |
| (二) 统计分析计划 | 第52-54页 |
| 结果 | 第54-88页 |
| 一、临床试验概况 | 第54-56页 |
| 二、受试者基线特征 | 第56-57页 |
| 三、临床疗效分析与安全性评价 | 第57-65页 |
| (一) 临床疗效分析 | 第57-62页 |
| (二) 安全性评价 | 第62-65页 |
| 四、重复测量分析 | 第65-88页 |
| (一) 数据整理与探索性分析 | 第65-67页 |
| (二) 单变量分析 | 第67-73页 |
| (三) 多元方差分析 | 第73-77页 |
| (四) 模型拟合法 | 第77-82页 |
| (五) 敏感性分析 | 第82-88页 |
| 讨论 | 第88-97页 |
| 一、关于生脉胶囊治疗慢性心衰临床试验 | 第88-91页 |
| (一) 临床疗效分析与安全性评价 | 第89-91页 |
| (二) 效应指标的变化趋势 | 第91页 |
| 二、关于重复测量设计与分析 | 第91-96页 |
| (一) 重复测量设计 | 第91-92页 |
| (二) 重复测量分析方法 | 第92-95页 |
| (三) 重复测量分析与一般临床疗效分析的结果 | 第95-96页 |
| 三、问题与展望 | 第96-97页 |
| 结语 | 第97-98页 |
| 参考文献 | 第98-105页 |
| 附录 | 第105-130页 |
| 附录1 中药治疗慢性心力衰竭随机对照试验的系统评价 | 第105-117页 |
| 附录2 Jadad scale | 第117-118页 |
| 附录3 心力衰竭患者的诊断与临床评定 | 第118-122页 |
| 附录4 心力衰竭患者的标准治疗及合并症治疗 | 第122-125页 |
| 附录5 心力衰竭生存质量调查表 | 第125-126页 |
| 附录6 中医临床症状记分 | 第126-127页 |
| 附录7 SPSS、SAS部分程序及变量名称和标识 | 第127-129页 |
| 附录8 申请人攻读博士学位期间发表的相关论著 | 第129-130页 |
| 致谢 | 第130页 |