中文摘要 | 第1-12页 |
ABSTRACT | 第12-14页 |
前言 | 第14-26页 |
第一章 辛伐他汀自微乳化胶囊体外分析方法的建立及原料药的初步稳定性考察 | 第26-37页 |
1 仪器与试药 | 第26页 |
2 辛伐他汀自微乳化胶囊的含量测定 | 第26-32页 |
·色谱条件 | 第26页 |
·检测波长的选择 | 第26-27页 |
·系统适用性试验 | 第27页 |
·专属性试验 | 第27-29页 |
·线性关系考察 | 第29页 |
·精密度试验 | 第29-30页 |
·回收率试验 | 第30-31页 |
·不同溶媒中的稳定性 | 第31-32页 |
·含量测定 | 第32页 |
3 辛伐他汀自微乳化胶囊体外释药的测定方法 | 第32-35页 |
·色谱条件 | 第33页 |
·线性关系考察 | 第33页 |
·重现性试验 | 第33-34页 |
·溶液稳定性试验 | 第34页 |
·回收率试验 | 第34-35页 |
4 辛伐他汀原料药的初步稳定性考察 | 第35-36页 |
·露置空气试验 | 第35页 |
·高温试验 | 第35-36页 |
·高湿试验 | 第36页 |
5 讨论 | 第36页 |
6 本章小结 | 第36-37页 |
第二章 辛伐他汀自微乳化胶囊的制备及其体外释药 | 第37-50页 |
1 仪器与试药 | 第37-38页 |
2 SMEDDS处方的初步筛选 | 第38-39页 |
·油相的选择 | 第38页 |
·助表面活性剂剂的选择 | 第38-39页 |
3 假三元相图的绘制 | 第39页 |
4 影响 SMEDDS形成的因素 | 第39-42页 |
·油相对 SMEDDS形成的影响 | 第39-40页 |
·助表面活性剂对 SMEDDS形成的影响 | 第40-41页 |
·K_m对 SMEDDS形成的影响 | 第41-42页 |
·药物对 SMEDDS形成的影响 | 第42页 |
5 SMEDDS处方的优化 | 第42-44页 |
6 最终处方及制备工艺 | 第44-45页 |
·最终处方 | 第44页 |
·制备工艺 | 第44页 |
·处方工艺的重现性考察 | 第44-45页 |
7 辛伐他汀自微乳化胶囊的体外释药 | 第45-49页 |
·仪器与试药 | 第45页 |
·辛伐他汀自微乳化胶囊的体外释药 | 第45-47页 |
·辛伐他汀自微乳化胶囊释药的影响因素 | 第47-49页 |
8 本章小结 | 第49-50页 |
第三章 辛伐他汀自微乳化胶囊的理化性质研究及稳定性考察 | 第50-61页 |
1 仪器与试药 | 第50页 |
2 SV SMEDDS的理化性质研究 | 第50-56页 |
·微乳和自微乳化制剂与乳剂的差异 | 第50-51页 |
·形成微乳类型的鉴别 | 第51页 |
·自乳化速率 | 第51-52页 |
·相转变温度 | 第52-53页 |
·表面张力的测定 | 第53-54页 |
·粒径的测定 | 第54-56页 |
3 SV自微乳化胶囊的含量测定 | 第56页 |
4 SV自微乳化胶囊的有关物质检查 | 第56页 |
5 SV自微乳化胶囊的稳定性考察 | 第56-60页 |
·考察项目 | 第56-57页 |
·低温试验 | 第57页 |
·室温试验 | 第57-58页 |
·高温试验 | 第58页 |
·冷热循环试验 | 第58-59页 |
·加速试验 | 第59-60页 |
·留样试验 | 第60页 |
6 本章小结 | 第60-61页 |
第四章 辛伐他汀自微乳化胶囊在 Beagle犬体内药物动力学研究 | 第61-76页 |
1 仪器与试药 | 第61页 |
2 体内分析方法的建立 | 第61-68页 |
·色谱条件 | 第61-62页 |
·检测波长的选择 | 第62页 |
·溶液的配制 | 第62页 |
·血浆样品的处理 | 第62-63页 |
·分离度与专属性 | 第63页 |
·血浆中标准曲线的绘制 | 第63-64页 |
·回收率试验 | 第64-66页 |
·日内与日间精密度 | 第66-68页 |
·血浆样品的稳定性 | 第68页 |
3 辛伐他汀自微乳化胶囊在 Beagle犬体内药物动力学研究 | 第68-74页 |
·实验动物 | 第68页 |
·服药方案及样品采集 | 第68页 |
·样品血药浓度的测定 | 第68页 |
·实验结果 | 第68-71页 |
·药动学参数计算 | 第71-74页 |
4 讨论 | 第74-75页 |
5 本章小结 | 第75-76页 |
全文结论 | 第76-78页 |
参考文献 | 第78-82页 |
发表文章目录 | 第82-83页 |
致谢 | 第83页 |