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新型载体Soluplus~?在灯盏花素固体分散体制备中的应用研究

摘要第3-5页
abstract第5-7页
第一章 灯盏花素及固体分散体研究进展第14-21页
    1 灯盏花素及其药理作用第14-16页
        1.1 中药灯盏花概述第14页
        1.2 灯盏花素概述第14页
        1.3 灯盏花素的理化性质第14-15页
        1.4 灯盏花素的药理作用第15页
        1.5 灯盏花素的药物动力学研究第15页
        1.6 灯盏花素口服吸收机制第15-16页
    2 灯盏花素新型递送系统第16页
    3 固体分散技术简介第16-17页
        3.1 固体分散体第16页
        3.2 固体分散体的载体材料第16-17页
        3.3 固体分散体的制备工艺方法第17页
        3.4 国外已上市的固体分散体产品第17页
    4 热熔挤出技术简介第17-19页
        4.1 热熔挤出技术概述第17-18页
        4.2 热熔挤出技术原理第18页
        4.3 热熔挤出技术在药物制剂中的应用第18-19页
    5 新型载体Soluplus~?在制备固体分散体中的应用第19-20页
        5.1 Soluplus~?概述第19页
        5.2 Soluplus~?在制备固体分散体中的应用第19-20页
    6 本课题的立题依据第20-21页
第二章 Soluplus~?在溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体中的应用研究第21-33页
    1 仪器与材料第21-22页
        1.1 实验仪器第21页
        1.2 原料药第21页
        1.3 载体材料第21-22页
        1.4 试剂第22页
    2 溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体的研究第22-30页
        2.1 溶剂蒸发法制备工艺第22-23页
        2.2 固体分散体体外溶出曲线的测定第23页
        2.3 载体材料的初步筛选第23-25页
        2.4 灯盏花素固体分散体处方和工艺优化第25-30页
    3 结论与讨论第30-32页
        3.1 固体分散体提高体外溶出度第30-31页
        3.2 增溶机制及存在问题第31页
        3.3 制备工艺第31页
        3.4 新型载体材料Soluplus~?第31页
        3.5 剂型设计第31-32页
    4 本章小结第32-33页
第三章 Soluplus~?在热熔挤出法制备灯盏花素固体分散体中的初步研究第33-43页
    1 仪器与材料第33-34页
        1.1 仪器第33页
        1.2 原料药第33页
        1.3 辅料第33-34页
        1.4 试剂第34页
    2 热熔挤出法制备灯盏花素固体分散体研究第34-41页
        2.1 物理混合物的制备第34页
        2.2 双螺杆热熔挤出机部件安装与检查第34页
        2.3 热熔挤出技术制备固体分散体工艺第34-35页
        2.4 体外溶出度的测定第35-36页
        2.5 热熔挤出载体材料的初步筛选第36-37页
        2.6 载体比例的影响第37-38页
        2.7 增塑剂的考察第38-39页
        2.8 热熔挤出工艺双螺杆转速的影响第39-40页
        2.9 热熔挤出工艺投料速度的选择第40-41页
    3 结论与讨论第41-42页
    4 本章小结第42-43页
第四章 灯盏花素-Soluplus~?固体分散体的表征第43-49页
    1 仪器与材料第43页
        1.1 仪器第43页
        1.2 原料药第43页
    2 方法与结果第43-47页
        2.1 物理混合物的制备第43页
        2.2 扫描电镜技术分析(scanning electron microscopy, SEM)第43-45页
        2.3 差示扫描量热分析(differential scanning calorimetry, DSC)第45页
        2.4 粉末X射线衍射分析(powder X-ray diffraction, PXRD)第45-46页
        2.5 傅里叶变换红外光谱分析(Fourier thansform infrared spectroscopy, FT-IR) . 333 结论与讨论第46-47页
    3 结论与讨论第47-48页
    4 本章小结第48-49页
第五章 HPLC测定灯盏花素-Soluplus~?固体分散体的溶出度方法学考察第49-58页
    1 仪器与材料第49页
        1.1 实验仪器第49页
        1.2 原料药第49页
        1.3 试药第49页
        1.4 试剂第49页
    2 方法与结果第49-56页
        2.1 色谱条件的选择第49-50页
        2.2 对照品溶液的制备第50页
        2.3 供试品溶液的制备第50页
        2.4 体外溶出度测定法第50页
        2.5 专属性试验第50-52页
        2.6 溶液稳定性试验第52页
        2.7 线性与范围第52-53页
        2.8 滤膜吸附试验第53页
        2.9 回收率试验第53-54页
        2.10 精密度试验第54页
        2.11 中间精密度试验第54页
        2.12 耐用性试验第54-56页
    3 结果与讨论第56-57页
        3.1 体外溶出条件的建立第56页
        3.2 体外溶出度检测方法的选择第56页
        3.3 检测波长的选择第56页
        3.4 流动相的选择第56-57页
    4 本章小结第57-58页
第六章 灯盏花素-Soluplus~?固体分散体的稳定性研究第58-61页
    1 仪器与材料第58页
        1.1 实验仪器第58页
        1.2 实验材料第58页
        1.3 试剂第58页
    2 方法与结果第58-60页
        2.1 影响因素试验第58-59页
        2.2 加速试验第59-60页
    3 结论与讨论第60页
    4 本章小结第60-61页
第七章 灯盏花素-Soluplus~?固体分散体片剂处方初步研究第61-67页
    1 仪器与材料第61-62页
        1.1 实验仪器第61页
        1.2 实验材料第61页
        1.3 试剂第61-62页
    2 方法与结果第62-66页
        2.1 灯盏花素固体分散体片剂的制备第62页
        2.2 灯盏花素固体分散体片剂体外溶出度的测定第62-63页
        2.3 灯盏花素固体分散体片剂处方因素考察第63-66页
    3 结论与讨论第66页
    4 本章小结第66-67页
全文总结第67-69页
    1 本课题结论第67页
    2 创新点第67-68页
        2.1 新技术——固体分散技术和热熔挤出技术第67页
        2.2 新型载体——Soluplus~?的应用第67-68页
        2.3 新设备——Pharma 11 热熔挤出机第68页
    3 展望第68-69页
参考文献第69-73页
本课题研究资金支持第73-74页
攻读硕士学位期间研究成果第74-75页
致谢第75页

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