| 摘要 | 第3-5页 |
| abstract | 第5-7页 |
| 第一章 灯盏花素及固体分散体研究进展 | 第14-21页 |
| 1 灯盏花素及其药理作用 | 第14-16页 |
| 1.1 中药灯盏花概述 | 第14页 |
| 1.2 灯盏花素概述 | 第14页 |
| 1.3 灯盏花素的理化性质 | 第14-15页 |
| 1.4 灯盏花素的药理作用 | 第15页 |
| 1.5 灯盏花素的药物动力学研究 | 第15页 |
| 1.6 灯盏花素口服吸收机制 | 第15-16页 |
| 2 灯盏花素新型递送系统 | 第16页 |
| 3 固体分散技术简介 | 第16-17页 |
| 3.1 固体分散体 | 第16页 |
| 3.2 固体分散体的载体材料 | 第16-17页 |
| 3.3 固体分散体的制备工艺方法 | 第17页 |
| 3.4 国外已上市的固体分散体产品 | 第17页 |
| 4 热熔挤出技术简介 | 第17-19页 |
| 4.1 热熔挤出技术概述 | 第17-18页 |
| 4.2 热熔挤出技术原理 | 第18页 |
| 4.3 热熔挤出技术在药物制剂中的应用 | 第18-19页 |
| 5 新型载体Soluplus~?在制备固体分散体中的应用 | 第19-20页 |
| 5.1 Soluplus~?概述 | 第19页 |
| 5.2 Soluplus~?在制备固体分散体中的应用 | 第19-20页 |
| 6 本课题的立题依据 | 第20-21页 |
| 第二章 Soluplus~?在溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体中的应用研究 | 第21-33页 |
| 1 仪器与材料 | 第21-22页 |
| 1.1 实验仪器 | 第21页 |
| 1.2 原料药 | 第21页 |
| 1.3 载体材料 | 第21-22页 |
| 1.4 试剂 | 第22页 |
| 2 溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体的研究 | 第22-30页 |
| 2.1 溶剂蒸发法制备工艺 | 第22-23页 |
| 2.2 固体分散体体外溶出曲线的测定 | 第23页 |
| 2.3 载体材料的初步筛选 | 第23-25页 |
| 2.4 灯盏花素固体分散体处方和工艺优化 | 第25-30页 |
| 3 结论与讨论 | 第30-32页 |
| 3.1 固体分散体提高体外溶出度 | 第30-31页 |
| 3.2 增溶机制及存在问题 | 第31页 |
| 3.3 制备工艺 | 第31页 |
| 3.4 新型载体材料Soluplus~? | 第31页 |
| 3.5 剂型设计 | 第31-32页 |
| 4 本章小结 | 第32-33页 |
| 第三章 Soluplus~?在热熔挤出法制备灯盏花素固体分散体中的初步研究 | 第33-43页 |
| 1 仪器与材料 | 第33-34页 |
| 1.1 仪器 | 第33页 |
| 1.2 原料药 | 第33页 |
| 1.3 辅料 | 第33-34页 |
| 1.4 试剂 | 第34页 |
| 2 热熔挤出法制备灯盏花素固体分散体研究 | 第34-41页 |
| 2.1 物理混合物的制备 | 第34页 |
| 2.2 双螺杆热熔挤出机部件安装与检查 | 第34页 |
| 2.3 热熔挤出技术制备固体分散体工艺 | 第34-35页 |
| 2.4 体外溶出度的测定 | 第35-36页 |
| 2.5 热熔挤出载体材料的初步筛选 | 第36-37页 |
| 2.6 载体比例的影响 | 第37-38页 |
| 2.7 增塑剂的考察 | 第38-39页 |
| 2.8 热熔挤出工艺双螺杆转速的影响 | 第39-40页 |
| 2.9 热熔挤出工艺投料速度的选择 | 第40-41页 |
| 3 结论与讨论 | 第41-42页 |
| 4 本章小结 | 第42-43页 |
| 第四章 灯盏花素-Soluplus~?固体分散体的表征 | 第43-49页 |
| 1 仪器与材料 | 第43页 |
| 1.1 仪器 | 第43页 |
| 1.2 原料药 | 第43页 |
| 2 方法与结果 | 第43-47页 |
| 2.1 物理混合物的制备 | 第43页 |
| 2.2 扫描电镜技术分析（scanning electron microscopy, SEM） | 第43-45页 |
| 2.3 差示扫描量热分析（differential scanning calorimetry, DSC） | 第45页 |
| 2.4 粉末X射线衍射分析（powder X-ray diffraction, PXRD） | 第45-46页 |
| 2.5 傅里叶变换红外光谱分析（Fourier thansform infrared spectroscopy, FT-IR） . 333 结论与讨论 | 第46-47页 |
| 3 结论与讨论 | 第47-48页 |
| 4 本章小结 | 第48-49页 |
| 第五章 HPLC测定灯盏花素-Soluplus~?固体分散体的溶出度方法学考察 | 第49-58页 |
| 1 仪器与材料 | 第49页 |
| 1.1 实验仪器 | 第49页 |
| 1.2 原料药 | 第49页 |
| 1.3 试药 | 第49页 |
| 1.4 试剂 | 第49页 |
| 2 方法与结果 | 第49-56页 |
| 2.1 色谱条件的选择 | 第49-50页 |
| 2.2 对照品溶液的制备 | 第50页 |
| 2.3 供试品溶液的制备 | 第50页 |
| 2.4 体外溶出度测定法 | 第50页 |
| 2.5 专属性试验 | 第50-52页 |
| 2.6 溶液稳定性试验 | 第52页 |
| 2.7 线性与范围 | 第52-53页 |
| 2.8 滤膜吸附试验 | 第53页 |
| 2.9 回收率试验 | 第53-54页 |
| 2.10 精密度试验 | 第54页 |
| 2.11 中间精密度试验 | 第54页 |
| 2.12 耐用性试验 | 第54-56页 |
| 3 结果与讨论 | 第56-57页 |
| 3.1 体外溶出条件的建立 | 第56页 |
| 3.2 体外溶出度检测方法的选择 | 第56页 |
| 3.3 检测波长的选择 | 第56页 |
| 3.4 流动相的选择 | 第56-57页 |
| 4 本章小结 | 第57-58页 |
| 第六章 灯盏花素-Soluplus~?固体分散体的稳定性研究 | 第58-61页 |
| 1 仪器与材料 | 第58页 |
| 1.1 实验仪器 | 第58页 |
| 1.2 实验材料 | 第58页 |
| 1.3 试剂 | 第58页 |
| 2 方法与结果 | 第58-60页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第58-59页 |
| 2.2 加速试验 | 第59-60页 |
| 3 结论与讨论 | 第60页 |
| 4 本章小结 | 第60-61页 |
| 第七章 灯盏花素-Soluplus~?固体分散体片剂处方初步研究 | 第61-67页 |
| 1 仪器与材料 | 第61-62页 |
| 1.1 实验仪器 | 第61页 |
| 1.2 实验材料 | 第61页 |
| 1.3 试剂 | 第61-62页 |
| 2 方法与结果 | 第62-66页 |
| 2.1 灯盏花素固体分散体片剂的制备 | 第62页 |
| 2.2 灯盏花素固体分散体片剂体外溶出度的测定 | 第62-63页 |
| 2.3 灯盏花素固体分散体片剂处方因素考察 | 第63-66页 |
| 3 结论与讨论 | 第66页 |
| 4 本章小结 | 第66-67页 |
| 全文总结 | 第67-69页 |
| 1 本课题结论 | 第67页 |
| 2 创新点 | 第67-68页 |
| 2.1 新技术——固体分散技术和热熔挤出技术 | 第67页 |
| 2.2 新型载体——Soluplus~?的应用 | 第67-68页 |
| 2.3 新设备——Pharma 11 热熔挤出机 | 第68页 |
| 3 展望 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-73页 |
| 本课题研究资金支持 | 第73-74页 |
| 攻读硕士学位期间研究成果 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
