宜生含片配方、工艺及质量研究
| 目录 | 第4-7页 |
| catalogue | 第7-10页 |
| 中文摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-13页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 第1章 宜生含片设计研究思路 | 第15-20页 |
| 1.1 序言 | 第15-16页 |
| 1.2 产品组方设计思路 | 第16页 |
| 1.3 产品适宜人群及市场需求情况 | 第16-18页 |
| 1.4 创新性 | 第18-20页 |
| 第2章 宜生含片配方的筛选研究 | 第20-25页 |
| 2.1 原料用量筛选依据 | 第20-24页 |
| 2.1.1 石斛用量筛选依据 | 第20-21页 |
| 2.1.2 百合用量筛选依据 | 第21-22页 |
| 2.1.3 玉竹用量筛选依据 | 第22页 |
| 2.1.4 剂型选择 | 第22页 |
| 2.1.5 辅料筛选研究 | 第22-24页 |
| 2.2 宜生含片配方 | 第24-25页 |
| 第3章 宜生含片工艺路线及工艺参数研究 | 第25-40页 |
| 3.1 宜生含片工艺路线 | 第25-26页 |
| 3.2 原料提取工艺参数研究 | 第26-33页 |
| 3.2.1 石斛提取工艺参数研究 | 第26-28页 |
| 3.2.2 百合提取工艺研究 | 第28-30页 |
| 3.2.3 玉竹提取工艺研究 | 第30-33页 |
| 3.3 制剂成型工艺研究 | 第33-39页 |
| 3.3.1 润湿剂的选择 | 第33页 |
| 3.3.2 粘合剂使用量及润湿剂的确定 | 第33-34页 |
| 3.3.3 混合参数 | 第34-35页 |
| 3.3.4 湿颗粒粒干燥工艺参数 | 第35-36页 |
| 3.3.5 颗粒流动性考察 | 第36页 |
| 3.3.6 颗粒吸湿百分率的测定 | 第36-37页 |
| 3.3.7 颗粒临界相对湿度(CRH)的测定 | 第37-38页 |
| 3.3.8 压片时润滑剂的选择 | 第38-39页 |
| 3.4 产品配方及生产工艺的确定 | 第39-40页 |
| 第4章 宜生含片质量标准草案及方法学研究 | 第40-47页 |
| 4.1 质量标准草案 | 第40页 |
| 4.2 有效成分检测方法 | 第40-43页 |
| 4.2.1 方法来源 | 第40-41页 |
| 4.2.2 适用范围 | 第41页 |
| 4.2.3 方法原理 | 第41页 |
| 4.2.4 主要仪器 | 第41页 |
| 4.2.5 试剂 | 第41-42页 |
| 4.2.6 测定步骤 | 第42-43页 |
| 4.3 检测方法学验证 | 第43-45页 |
| 4.3.1 检测波长的确定 | 第43-44页 |
| 4.3.2 线性关系试验 | 第44页 |
| 4.3.3 溶液稳定性试验(日内精密度) | 第44页 |
| 4.3.4 重复性试验 | 第44-45页 |
| 4.3.5 回收率试验 | 第45页 |
| 4.4 样品粗多糖(以无水葡萄糖计)的含量测定 | 第45-47页 |
| 第5章 中试放大验证试验及稳定性考察 | 第47-52页 |
| 5.1 三批中试生产验证 | 第47页 |
| 5.2 稳定性考察 | 第47-52页 |
| 5.2.1 第零个月结果 | 第48-49页 |
| 5.2.2 第一个月结果 | 第49-50页 |
| 5.2.3 第二个月结果 | 第50-51页 |
| 5.2.4 第三个月结果 | 第51-52页 |
| 第6章 产品动物功能试验和安全性评价试验 | 第52-54页 |
| 6.1 动物功能试验 | 第52页 |
| 6.2 安全性评价试验 | 第52-54页 |
| 第7章 总结与展望 | 第54-57页 |
| 7.1 总结 | 第54-55页 |
| 7.2 展望 | 第55-57页 |
| 7.2.1 现代分析技术的应用 | 第55-56页 |
| 7.2.2 新型提取分离技术应用 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第59-60页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第60页 |
