丁酸氯维地平的稳定性及相关影响因素的研究
| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-10页 |
| 第一章 前言 | 第11-13页 |
| 第二章 HPLC法测定丁酸氯维地平原料药有关物质 | 第13-27页 |
| 2.1 引言 | 第13-14页 |
| 2.2 试验条件 | 第14-16页 |
| 2.2.1 仪器 | 第14页 |
| 2.2.2 试剂 | 第14页 |
| 2.2.3 溶液配制 | 第14-15页 |
| 2.2.4 色谱条件 | 第15-16页 |
| 2.3 试验方法与结果 | 第16-20页 |
| 2.3.1 专属性 | 第16-17页 |
| 2.3.2 方法灵敏度 | 第17页 |
| 2.3.3 有关物质检查 | 第17-18页 |
| 2.3.4 有关物质检查法确定 | 第18页 |
| 2.3.5 系统精密度 | 第18-19页 |
| 2.3.6 溶液稳定性 | 第19页 |
| 2.3.7 校正因子的计算 | 第19-20页 |
| 2.3.8 测定结果 | 第20页 |
| 2.4 讨论 | 第20-26页 |
| 2.4.1. 色谱分离条件的研究 | 第20-26页 |
| 2.5 小结 | 第26-27页 |
| 第三章 HPLC法测定丁酸氯维地平原料药含量 | 第27-35页 |
| 3.1 引言 | 第27页 |
| 3.2 试验条件 | 第27-28页 |
| 3.2.1 仪器 | 第27页 |
| 3.2.2 试剂 | 第27页 |
| 3.2.3 溶液配制 | 第27-28页 |
| 3.2.4 色谱条件 | 第28页 |
| 3.3 试验方法与结果 | 第28-33页 |
| 3.3.1 专属性 | 第28-30页 |
| 3.3.2 系统精密度 | 第30页 |
| 3.3.3 灵敏度 | 第30页 |
| 3.3.4 线性范围 | 第30-31页 |
| 3.3.5 方法精密度 | 第31页 |
| 3.3.6 方法回收率 | 第31-32页 |
| 3.3.7 溶液稳定性 | 第32页 |
| 3.3.8 方法耐用性 | 第32页 |
| 3.3.9 测定结果 | 第32-33页 |
| 3.4 讨论 | 第33-34页 |
| 3.4.1. 含量测定的方法与比较 | 第33-34页 |
| 3.5 小结 | 第34-35页 |
| 第四章 丁酸氯维地平强制降解研究和稳定性研究 | 第35-48页 |
| 4.1 引言 | 第35页 |
| 4.2 试验条件 | 第35-36页 |
| 4.2.1 仪器 | 第35页 |
| 4.2.2 试剂 | 第35-36页 |
| 4.3 试验方法与结果 | 第36-47页 |
| 4.3.1 强制降解研究 | 第36-41页 |
| 4.3.2 影响因素试验 | 第41-44页 |
| 4.3.3 加速试验 | 第44-45页 |
| 4.3.4 长期试验 | 第45-47页 |
| 4.4 小结 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 综述：二氢吡啶类钙通道阻滞剂分析方法研究进展 | 第49-61页 |
| (一) 钙通道阻滞剂作用机制 | 第49-50页 |
| (二) 二氢吡啶类钙通道阻滞剂 | 第50页 |
| (三) 临床作用 | 第50-52页 |
| 1) 高血压 | 第50-51页 |
| 2) 冠心病 | 第51页 |
| 3) 其他 | 第51-52页 |
| (四) 二氢吡啶类钙通道阻滞剂分析方法 | 第52-56页 |
| 1) 硝苯地平 | 第52-53页 |
| 2) 非洛地平 | 第53-54页 |
| 3) 氨氯地平 | 第54-55页 |
| 4) 其他 | 第55-56页 |
| (五) 小结 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
