工艺过程中布洛芬口服溶液的质量控制
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 参比制剂研究 | 第10-14页 |
| 1 基本情况 | 第10-11页 |
| 2 建立标准 | 第11-12页 |
| 3 检测指标 | 第12-13页 |
| 4 本章小结 | 第13-14页 |
| 第二章 质量控制方法的建立 | 第14-40页 |
| 1 色谱方法建立 | 第14-23页 |
| 2 分析方法验证 | 第23-36页 |
| 3 杂质分析 | 第36-39页 |
| 4 本章小结 | 第39-40页 |
| 第三章 原辅料控制 | 第40-54页 |
| 1 原料药筛选 | 第40-41页 |
| 2 助溶剂筛选 | 第41-51页 |
| 3 辅料控制 | 第51-52页 |
| 4 原辅料相容性 | 第52-53页 |
| 5 本章小结 | 第53-54页 |
| 第四章 布洛芬口服溶液制剂工艺控制 | 第54-61页 |
| 1 仪器与试药 | 第54-55页 |
| 2 制剂工艺过程中控制点 | 第55-56页 |
| 3 工艺流程图 | 第56-58页 |
| 4 生产工艺控制点汇总 | 第58-59页 |
| 5 代表批次质量分析 | 第59-60页 |
| 6 本章小结 | 第60-61页 |
| 第五章 布洛芬口服溶液的质量控制 | 第61-67页 |
| 1 质量标准 | 第61页 |
| 2 分析方法 | 第61-66页 |
| 3 本章小结 | 第66-67页 |
| 第六章 布洛芬口服溶液的稳定性研究 | 第67-76页 |
| 1 影响因素试验 | 第67-69页 |
| 2 加速稳定性试验 | 第69-72页 |
| 3 长期稳定性试验 | 第72-75页 |
| 4 本章小结 | 第75-76页 |
| 参考文献 | 第76-77页 |
| 第七章 综述 | 第77-86页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 致谢 | 第8页 |
