| 目录 | 第1-5页 |
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一章 参比制剂的研究 | 第10-14页 |
| 第一节 参比制剂曲安奈德益康唑乳膏简介 | 第10-12页 |
| 第二节 建立制剂开发目标 | 第12-14页 |
| 第二章 原辅料控制研究 | 第14-25页 |
| 第一节 原料药控制研究 | 第14-23页 |
| 第二节 辅料控制研究 | 第23-25页 |
| 第三章 曲安奈德益康唑乳膏生产控制 | 第25-34页 |
| 第一节 处方工艺控制 | 第25-27页 |
| 第二节 工艺条件控制点优化 | 第27-32页 |
| 第三节 工艺生产控制及放大生产控制结果 | 第32-34页 |
| 第四章 制剂质量控制 | 第34-76页 |
| 第一节 色谱条件的建立 | 第34-46页 |
| 第二节 含量测定检测方法验证 | 第46-54页 |
| 第三节 有关物质检测方法验证 | 第54-76页 |
| 第五章 稳定性研究 | 第76-85页 |
| 第一节 影响因素试验 | 第76-79页 |
| 第二节 加速试验 | 第79-82页 |
| 第三节 长期试验 | 第82-85页 |
| 第六章 论文总结 | 第85-89页 |
| 文献综述 | 第89-98页 |
| 参考文献 | 第96-98页 |
| 致谢 | 第9页 |