西尼地平缓释片的制备工艺研究及质量评价
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 英文缩略词 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-19页 |
| 第一章 处方前研究及体外分析方法的建立 | 第19-33页 |
| 1 仪器与试药 | 第19页 |
| 2 方法与结果 | 第19-32页 |
| ·处方前研究 | 第19-21页 |
| ·西尼地平的溶解度 | 第19-20页 |
| ·西尼地平在不同释放介质中的稳定性 | 第20-21页 |
| ·HPLC含量测定方法的建立 | 第21-26页 |
| ·样品的制备 | 第21页 |
| ·西尼地平对照品储备液的制备 | 第21页 |
| ·检测波长的确定 | 第21-22页 |
| ·色谱条件和系统适应性 | 第22-23页 |
| ·标准曲线的制备 | 第23-24页 |
| ·精密度试验 | 第24页 |
| ·稳定性试验 | 第24-25页 |
| ·重复性试验 | 第25-26页 |
| ·回收率试验 | 第26页 |
| ·西尼地平缓释片的含量测定 | 第26页 |
| ·紫外测定方法的建立 | 第26-30页 |
| ·检测波长的确定 | 第26-27页 |
| ·标准曲线的制备 | 第27-28页 |
| ·精密度试验 | 第28页 |
| ·释放介质中的稳定性 | 第28-29页 |
| ·回收率实验 | 第29-30页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第30-32页 |
| ·释放介质对释放的影响 | 第30-31页 |
| ·转速对释放的影响 | 第31页 |
| ·温度的选择 | 第31页 |
| ·溶出度测定方法的建立 | 第31-32页 |
| 3 讨论 | 第32-33页 |
| 第二章 西尼地平固体分散体制备工艺的研究 | 第33-45页 |
| 1 仪器与试药 | 第33页 |
| 2 方法与结果 | 第33-43页 |
| ·西尼地平固体分散体的工艺流程图 | 第33页 |
| ·西尼地平固体分散体的制备工艺研究 | 第33-41页 |
| ·熔融法 | 第34-36页 |
| ·溶剂法 | 第36-38页 |
| ·溶剂-熔融法 | 第38-41页 |
| ·讨论 | 第41页 |
| ·固体分散体制备工艺的优化 | 第41-43页 |
| ·熔融工艺的优化 | 第41-42页 |
| ·冷冻温度的优化 | 第42-43页 |
| ·冷冻时间的优化 | 第43页 |
| 3 小结 | 第43-45页 |
| ·关于西尼地平固体分散体制备方法的选择 | 第43-44页 |
| ·关于西尼地平固体分散体制备方法的优化 | 第44-45页 |
| 第三章 西尼地平缓释片制备工艺的研究 | 第45-58页 |
| 1 仪器与试药 | 第45页 |
| 2 方法与结果 | 第45-56页 |
| ·西尼地平缓释片的制备工艺及工艺流程图 | 第45-46页 |
| ·西尼地平缓释片的单因素考察 | 第46-52页 |
| ·骨架材料 HPMC 型号对释放的影响 | 第46-47页 |
| ·HPMC 用量对释放的影响 | 第47-48页 |
| ·不同 EC 用量对释放的影响 | 第48-49页 |
| ·不同乳糖用量对释放的影响 | 第49-50页 |
| ·不同填充剂 MCC 用量对药物释放的影响 | 第50-51页 |
| ·不同粘合剂浓度对药物释放的影响 | 第51-52页 |
| ·正交实验优化处方 | 第52-54页 |
| ·处方确定 | 第54-55页 |
| ·处方与工艺重复性考察 | 第55页 |
| ·释药曲线拟合 | 第55-56页 |
| ·释药机理的初步研究 | 第56页 |
| 3 讨论 | 第56-57页 |
| 4 小结 | 第57-58页 |
| 第四章 西尼地平缓释片的质量控制及稳定性研究 | 第58-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第58页 |
| 2 方法与结果 | 第58-64页 |
| ·外观性状 | 第58页 |
| ·释放度检查 | 第58-59页 |
| ·方法学考察 | 第58页 |
| ·释放曲线的绘制 | 第58-59页 |
| ·释放度限度的确定 | 第59页 |
| ·样品的含量测定及其限度 | 第59-60页 |
| ·有关物质分析方法的建立 | 第60-61页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·降解产物对主药测定的影响 | 第60-61页 |
| ·西尼地平缓释片有关物质检查 | 第61页 |
| ·西尼地平缓释片初步稳定性研究 | 第61-64页 |
| ·考察项目与检测方法 | 第61-62页 |
| ·影响因素试验 | 第62-64页 |
| ·加速试验 | 第64页 |
| 3 讨论 | 第64-65页 |
| 4 小结 | 第65-66页 |
| 全篇小结 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-71页 |
| 综述 | 第71-78页 |
| 参考文献 | 第76-78页 |
| 个人简历 | 第78-79页 |
| 致谢 | 第79页 |
