| 摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 第一章 曲安奈德鼻喷雾剂选题的目的与依据 | 第13-21页 |
| 1 课题的提出 | 第13-14页 |
| 2 季节性、常年性的过敏性鼻炎的发病与治疗 | 第14-16页 |
| 3 曲安奈德药理毒理及临床用药综述 | 第16-18页 |
| 4 曲安奈德鼻喷雾剂临床前药理毒理研究结果综述 | 第18-19页 |
| 5 国内外研究现状综述 | 第19-20页 |
| 参考文献 | 第20-21页 |
| 第二章 曲安奈德分析方法的建立及质量标准的制订 | 第21-31页 |
| 1 仪器与材料 | 第21页 |
| ·试剂与药品 | 第21页 |
| ·仪器 | 第21页 |
| 2 实验结果与方法 | 第21-30页 |
| ·外观性分析 | 第21-22页 |
| ·紫外光谱特征 | 第22页 |
| ·混悬液的粒度 | 第22-23页 |
| ·每瓶的总揿数检查 | 第23页 |
| ·每揿主药含量 | 第23-24页 |
| ·有机杂质分析 | 第24-25页 |
| ·含量测定方法学研究 | 第25-30页 |
| 参考文献 | 第30-31页 |
| 第三章 曲安奈德鼻经离体家兔粘膜吸收的研究 | 第31-37页 |
| 1 仪器与材料 | 第31页 |
| 2 实验方法的建立 | 第31-33页 |
| ·色谱条件 | 第31-32页 |
| ·药物离体鼻粘膜渗透性实验方法 | 第32-33页 |
| 3 数据处理 | 第33-34页 |
| 4 结果与讨论 | 第34-36页 |
| 参考文献 | 第36-37页 |
| 第四章 曲安奈德鼻喷雾剂处方工艺的研究 | 第37-48页 |
| 1 材料与仪器 | 第37页 |
| 2 实验部分 | 第37-44页 |
| ·热分析(DSC)技术考察药物和辅料的配伍禁忌 | 第37-41页 |
| ·处方筛选的正交实验设计 | 第41-42页 |
| ·曲安奈德喷雾剂的制备方法与工艺 | 第42-43页 |
| ·制剂的评价实验 | 第43-44页 |
| 3. 结果与讨论 | 第44-47页 |
| ·沉降容积比的测定结果 | 第45页 |
| ·药物经离体鼻粘膜渗透性数据 | 第45-47页 |
| 参考文献 | 第47-48页 |
| 第五章 曲安奈德鼻喷雾剂稳定性试验 | 第48-55页 |
| 1 样品、试药及仪器 | 第48页 |
| ·样品 | 第48页 |
| ·试药 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| 2. 试验内容 | 第48-49页 |
| ·影响因素试验 | 第48页 |
| ·加速试验 | 第48-49页 |
| ·室温留样考察 | 第49页 |
| 3 考察项目及测定方法 | 第49页 |
| ·样品性状检查 | 第49页 |
| ·含量测定 | 第49页 |
| ·分解产物检查 | 第49页 |
| ·粒度检查 | 第49页 |
| 4 试验结果 | 第49-53页 |
| 5 结论 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-55页 |
| 第六章 药效学研究 | 第55-66页 |
| 1 材料与仪器 | 第55页 |
| ·动物 | 第55页 |
| ·药品与试剂 | 第55页 |
| ·仪器 | 第55页 |
| 2 实验方法 | 第55-57页 |
| ·曲安蔡德喷雾剂对实验性变应性鼻炎动物模型的作用 | 第55-56页 |
| ·曲安蔡德喷雾剂对组胺致鼻气道阻力增加模型大鼠的作用 | 第56-57页 |
| 3 实验结果 | 第57-65页 |
| ·曲安奈德喷雾剂对实验性变应性鼻炎豚鼠鼻腔分泌物量的影响 | 第57-58页 |
| ·曲安奈德喷雾剂对实验性变应性鼻炎豚鼠喷嚏次数的影响 | 第58页 |
| ·曲安奈德喷雾剂对实验性变应性鼻炎豚鼠搔鼻次数的影响 | 第58-59页 |
| ·曲安奈德喷雾剂对实验性变应性鼻炎豚鼠鼻组织学影响 | 第59-63页 |
| ·曲安奈德喷雾剂对大鼠鼻气道阻力的影响 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-66页 |
| 第七章 曲安奈德鼻喷雾剂的安全性实验研究 | 第66-73页 |
| 1 材料与仪器 | 第66页 |
| ·动物 | 第66页 |
| ·药品与试剂 | 第66页 |
| 2 实验方法 | 第66-67页 |
| ·曲安奈德鼻喷雾剂的局部刺激实验 | 第66-67页 |
| ·曲安奈德鼻喷雾剂粘膜急性毒性试验 | 第67页 |
| ·曲安奈德原料药动物急性毒性 | 第67页 |
| 3 结果 | 第67-72页 |
| ·曲安奈德鼻喷雾剂的局部刺激实验结果 | 第67-69页 |
| ·曲安奈德鼻喷雾剂粘膜急性毒性试验结果 | 第69-70页 |
| ·曲安奈德原料药动物急性毒性结果 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-73页 |
| 第八章 曲安奈德鼻喷雾剂临床试验 | 第73-84页 |
| 1 对象与方法 | 第73-76页 |
| ·入选病例标准 | 第73页 |
| ·诊断标准 | 第73-74页 |
| ·排除标准 | 第74页 |
| ·淘汰标准 | 第74-75页 |
| ·试验药与对照药 | 第75页 |
| ·病例数及试验方法 | 第75页 |
| ·给药方案 | 第75页 |
| ·观察指标 | 第75-76页 |
| ·症状、体征、评定标准 | 第76页 |
| ·疗效评定标准 | 第76页 |
| ·统计分析方法 | 第76页 |
| 2 验证结果 | 第76-81页 |
| ·一般临床情况 | 第76-78页 |
| ·临床疗效 | 第78-80页 |
| ·安全性评价 | 第80-81页 |
| 3 讨论与结论 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-84页 |
| 全文小结 | 第84-86页 |
| 致谢 | 第86页 |
