格列齐特缓释胶囊的制备及质量控制研究
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| 英文摘要 | 第6-8页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 研究现状、成果 | 第13-14页 |
| 研究目的、方法 | 第14-16页 |
| 一、格列齐特缓释胶囊的制备 | 第16-41页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第16页 |
| 1.1.1 仪器 | 第16页 |
| 1.1.2 试剂 | 第16页 |
| 1.2 实验方法 | 第16-23页 |
| 1.2.1 处方前研究 | 第16-17页 |
| 1.2.2 缓释胶囊制备工艺的选择 | 第17-18页 |
| 1.2.3 含药速释微丸的制备 | 第18-21页 |
| 1.2.4 包衣微丸的制备 | 第21-23页 |
| 1.3 结果 | 第23-39页 |
| 1.3.1 处方前研究 | 第23-24页 |
| 1.3.2 含药微丸处方考察 | 第24-30页 |
| 1.3.3 含药微丸工艺确定 | 第30-32页 |
| 1.3.4 含药丸芯优选处方工艺验证 | 第32-33页 |
| 1.3.5 包衣工艺的单因素考察 | 第33-35页 |
| 1.3.6 包衣微丸的处方确定 | 第35-38页 |
| 1.3.7 包衣微丸处方工艺验证 | 第38页 |
| 1.3.8 最佳处方及工艺 | 第38-39页 |
| 1.4. 讨论 | 第39-40页 |
| 1.4.1 填充剂 | 第39-40页 |
| 1.4.2 包衣材料 | 第40页 |
| 1.4.3 增塑剂 | 第40页 |
| 1.5. 小结 | 第40-41页 |
| 二、格列齐特缓释胶囊的质量控制 | 第41-74页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第41页 |
| 2.1.1 仪器 | 第41页 |
| 2.1.2 试剂与药品 | 第41页 |
| 2.2 试验方法 | 第41-48页 |
| 2.2.1 检测波长的选择 | 第41页 |
| 2.2.2 色谱条件的选择与系统适用性试验 | 第41-42页 |
| 2.2.3 含量测定方法 | 第42-43页 |
| 2.2.4 有关物质检查方法学研究 | 第43-45页 |
| 2.2.5 释放度方法学考察 | 第45-47页 |
| 2.2.6 释放机理的研究 | 第47-48页 |
| 2.3 结果 | 第48-71页 |
| 2.3.1 检测波长的选择 | 第48页 |
| 2.3.2 色谱条件与系统适用性试验 | 第48-49页 |
| 2.3.3 含量测定方法学研究 | 第49-52页 |
| 2.3.4 有关物质方法学研究 | 第52-57页 |
| 2.3.5 释放度方法学的研究 | 第57-71页 |
| 2.4 讨论 | 第71-72页 |
| 2.4.1 有关物质测定的方法学研究 | 第71页 |
| 2.4.2 释放度测定的取样时间点的选择 | 第71页 |
| 2.4.3 自制胶囊在不同转速下的释放度 | 第71-72页 |
| 2.4.4 释药机制 | 第72页 |
| 2.5 小结 | 第72-74页 |
| 三、格列齐特缓释胶囊的稳定性考察 | 第74-82页 |
| 3.1. 仪器与试药 | 第74-75页 |
| 3.1.1 仪器 | 第74-75页 |
| 3.1.2 试药 | 第75页 |
| 3.2 试验方法 | 第75-76页 |
| 3.2.1 产业化考察 | 第75页 |
| 3.2.2 检测项目 | 第75页 |
| 3.2.3 影响因素试验 | 第75-76页 |
| 3.2.4 加速试验 | 第76页 |
| 3.2.5 长期试验 | 第76页 |
| 3.3 结果 | 第76-80页 |
| 3.3.1 影响因素试验 | 第76-78页 |
| 3.3.2 加速试验 | 第78-79页 |
| 3.3.3 长期试验 | 第79-80页 |
| 3.4 讨论 | 第80页 |
| 3.5 小结 | 第80-82页 |
| 3.5.1 影响因素试验小结 | 第80页 |
| 3.5.2 加速试验小结 | 第80页 |
| 3.5.3 长期试验小结 | 第80-82页 |
| 结论 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第86-87页 |
| 综述 糖尿病发病和治疗的新靶点 | 第87-104页 |
| 综述参考文献 | 第100-104页 |
| 致谢 | 第104页 |
