| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 第1章 引言 | 第10-12页 |
| 1.1 喜炎平注射液发展历史 | 第10页 |
| 1.2 喜炎平注射液的临床应用 | 第10页 |
| 1.3 本课题主要研究内容及意义 | 第10-12页 |
| 1.3.1 本课题主要内容 | 第10-11页 |
| 1.3.2 本课题主要意义 | 第11-12页 |
| 第2章 穿心莲内酯磺化物中4组分的分离、结构鉴定和抑菌实验 | 第12-23页 |
| 2.1 化合物的分离 | 第12-14页 |
| 2.2 化合物结构鉴定 | 第14-19页 |
| 2.3 喜炎平注射液及分段物抑菌效力测定 | 第19-23页 |
| 2.3.1 材料与方法 | 第19-20页 |
| 2.3.2 结果 | 第20-23页 |
| 第3章 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物指纹图谱研究 | 第23-32页 |
| 3.1 仪器设备、样品、试剂试药及对照品 | 第23页 |
| 3.2 色谱条件的确定 | 第23-24页 |
| 3.3 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物对照指纹图谱的建立 | 第24-27页 |
| 3.3.1 参照物溶液的制备 | 第24页 |
| 3.3.2 供试品溶液制备 | 第24页 |
| 3.3.3 测定法 | 第24页 |
| 3.3.4 2倍运行时间色谱图 | 第24-25页 |
| 3.3.5 空白溶剂试验 | 第25页 |
| 3.3.6 10批穿心莲内酯硫酸酯钠化合物供试品HPLC图谱测定 | 第25页 |
| 3.3.7 数据处理原则与参数设定 | 第25页 |
| 3.3.8 数据导入 | 第25页 |
| 3.3.9 喜炎平注射液对照谱图的生成与导出 | 第25-27页 |
| 3.4 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物指纹图方法学考察 | 第27-32页 |
| 3.4.1 重现性考察 | 第27-28页 |
| 3.4.2 精密度考察 | 第28-29页 |
| 3.4.3 稳定性考察 | 第29页 |
| 3.4.4 5批穿心莲内酯硫酸酯钠化合物指纹图谱测定 | 第29-32页 |
| 第4章 喜炎平注射液指纹图谱研究 | 第32-48页 |
| 4.1 仪器设备、样品、试剂试药及对照品 | 第32页 |
| 4.2 色谱条件的确定 | 第32-34页 |
| 4.2.1 检测波长的选择 | 第32-33页 |
| 4.2.2 色谱柱与流动相的选择 | 第33-34页 |
| 4.2.3 色谱柱柱温的比较 | 第34页 |
| 4.3 耐用性考察 | 第34-36页 |
| 4.3.1 不同品牌的色谱柱 | 第35页 |
| 4.3.2 不同品牌仪器比较 | 第35-36页 |
| 4.4 喜炎平注射液对照指纹图谱的建立 | 第36-40页 |
| 4.4.1 参照物溶液的制备 | 第36-37页 |
| 4.4.2 供试品溶液制备 | 第37页 |
| 4.4.3 测定法 | 第37页 |
| 4.4.4 2倍运行时间色谱图 | 第37-38页 |
| 4.4.5 空白溶剂试验 | 第38页 |
| 4.4.6 10批喜炎平注射液供试品HPLC图谱测定 | 第38页 |
| 4.4.7 数据处理原则与参数设定 | 第38-39页 |
| 4.4.8 喜炎平注射液对照谱图的生成与导出 | 第39-40页 |
| 4.5 喜炎平注射液指纹图方法学考察 | 第40-48页 |
| 4.5.1 重现性考察 | 第40-41页 |
| 4.5.2 精密度考察 | 第41-42页 |
| 4.5.3 稳定性考察 | 第42-43页 |
| 4.5.4 喜炎平注射液HPLC指纹图谱色谱峰指认 | 第43-46页 |
| 4.5.5 23批喜炎平注射液指纹图谱相似度测定 | 第46-48页 |
| 第5章 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物质量标准提高研究 | 第48-68页 |
| 5.1 17-氢-9-去氢穿心莲内酯-19-硫酸酯钠薄层鉴别 | 第48-49页 |
| 5.1.1 试剂与试药 | 第48页 |
| 5.1.2 方法学验证 | 第48-49页 |
| 5.2 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物含量测定 | 第49-58页 |
| 5.2.1 仪器与试药 | 第49-50页 |
| 5.2.2 检测波长的确定 | 第50页 |
| 5.2.3 稳定条件考察 | 第50-58页 |
| 5.3 17-氢-9-去氢穿心莲内酯-19-硫酸酯钠 | 第58-68页 |
| 5.3.1 仪器与试药 | 第58页 |
| 5.3.2 检测波长的确立 | 第58-59页 |
| 5.3.3 试品液相色谱分离情况 | 第59页 |
| 5.3.4 耐用性试验 | 第59-60页 |
| 5.3.5 峰纯度检测 | 第60-62页 |
| 5.3.6 对照品溶液的制备 | 第62页 |
| 5.3.7 线性关系的考察 | 第62-63页 |
| 5.3.8 精密度试验 | 第63页 |
| 5.3.9 稳定性试验 | 第63-64页 |
| 5.3.10 重现性试验 | 第64页 |
| 5.3.11 回收率试验 | 第64-65页 |
| 5.3.12 定量限试验 | 第65-66页 |
| 5.3.13 样品测定 | 第66-67页 |
| 5.3.14 范围试验 | 第67-68页 |
| 第6章 喜炎平注射液质量标准提高研究 | 第68-89页 |
| 6.1 17-氢-9-去氢穿心莲内酯-19-硫酸酯钠薄层提高 | 第68-69页 |
| 6.1.1 试剂与试药 | 第68-69页 |
| 6.1.2 耐用性考察 | 第69页 |
| 6.2 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物含量测定 | 第69-77页 |
| 6.2.1 稳定条件考察 | 第70-73页 |
| 6.2.2 线性关系的考察 | 第73-74页 |
| 6.2.3 精密度试验 | 第74页 |
| 6.2.4 稳定性试验 | 第74-75页 |
| 6.2.5 重现性试验 | 第75页 |
| 6.2.6 回收率试验 | 第75-76页 |
| 6.2.7 样品测定 | 第76-77页 |
| 6.3 17-氢-9-去氢穿心莲内酯-19-硫酸酯钠含量测定 | 第77-89页 |
| 6.3.1 仪器与试药 | 第77-78页 |
| 6.3.2 检测波长的确立 | 第78页 |
| 6.3.3 供试品液相色谱分离情况 | 第78-79页 |
| 6.3.4 耐用性试验 | 第79-81页 |
| 6.3.5 峰纯度检测 | 第81-82页 |
| 6.3.6 线性关系的考察 | 第82-83页 |
| 6.3.7 精密度试验 | 第83-84页 |
| 6.3.8 稳定性试验 | 第84-85页 |
| 6.3.9 重现性试验 | 第85页 |
| 6.3.10 回收率试验 | 第85-86页 |
| 6.3.11 定量限试验 | 第86页 |
| 6.3.12 样品测定 | 第86-88页 |
| 6.3.13 范围试验 | 第88-89页 |
| 第7章 喜炎平注射液和穿心莲内酯硫酸酯钠化合物标准正文草案 | 第89-99页 |
| 7.1 穿心莲内酯硫酸酯钠化合物质量标准正文草案 | 第89-93页 |
| 7.2 喜炎平注射液质量标准正文草案 | 第93-99页 |
| 第8章 结论与展望 | 第99-101页 |
| 8.1 结论 | 第99-100页 |
| 8.2 课题展望 | 第100-101页 |
| 致谢 | 第101-102页 |
| 参考文献 | 第102-104页 |
| 结果鉴定附图 | 第104-107页 |
| 学位攻读期间发表的论文 | 第107页 |
