马来酸阿法替尼的合成及质量标准研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第10-15页 |
| 1.1 非小细胞肺癌(NSCLC)发展现状 | 第10页 |
| 1.2 表皮生长因子受体 | 第10-11页 |
| 1.3 表皮生长因子受体酪氨酸激酶及其抑制剂 | 第11-12页 |
| 1.4 马来酸阿法替尼 | 第12-15页 |
| 1.4.1 马来酸阿法替尼简介 | 第12-13页 |
| 1.4.2 马来酸阿法替尼抗肿瘤作用机制 | 第13页 |
| 1.4.3 马来酸阿法替尼构效关系 | 第13-14页 |
| 1.4.4 马来酸阿法替尼不良反应 | 第14-15页 |
| 第二章 马来酸阿法替尼的合成工艺研究 | 第15-24页 |
| 2.1 马来酸阿法替尼合成路线研究现状 | 第15-18页 |
| 2.2 合成路线设计 | 第18-19页 |
| 2.3 试验材料与设备 | 第19-20页 |
| 2.4 合成试验 | 第20-23页 |
| 2.5 实验结果讨论 | 第23页 |
| 2.6 本章小结 | 第23-24页 |
| 第三章 马来酸阿法替尼的质量标准研究 | 第24-56页 |
| 3.1 试剂仪器 | 第24-25页 |
| 3.2 理化性质 | 第25-26页 |
| 3.2.1 样品来源与批号 | 第25页 |
| 3.2.2 外观性状 | 第25页 |
| 3.2.3 溶解度 | 第25-26页 |
| 3.3 有关物质检查分析方法验证 | 第26-35页 |
| 3.3.1 溶液配制 | 第26页 |
| 3.3.2 色谱条件的确定 | 第26-27页 |
| 3.3.3 方法学考察 | 第27-34页 |
| 3.3.4 样品有关物质检查 | 第34-35页 |
| 3.4 残留溶剂分析方法验证 | 第35-45页 |
| 3.4.1 溶液配制 | 第35-36页 |
| 3.4.2 色谱条件的确定 | 第36页 |
| 3.4.3 方法学考察 | 第36-45页 |
| 3.4.4 样品残留溶剂检查 | 第45页 |
| 3.5 含量测定分析方法验证 | 第45-53页 |
| 3.5.1 溶液配制 | 第45页 |
| 3.5.2 色谱条件的确定 | 第45-46页 |
| 3.5.3 方法学考察 | 第46-53页 |
| 3.6 质量标准的确定 | 第53-55页 |
| 3.7 本章小结 | 第55-56页 |
| 结论 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-61页 |
| 附图 | 第61-69页 |
| 作者简介及在学期间科研成果 | 第69-70页 |
| 致谢 | 第70页 |