中文摘要 | 第1-4页 |
ABSTRACT | 第4-7页 |
缩略词表 | 第7-8页 |
目录 | 第8-12页 |
引言 | 第12-14页 |
第一部分 慢性稳定型心绞痛患者病情及针灸意愿调查 | 第14-42页 |
1 研究目的 | 第14页 |
2 研究对象 | 第14-15页 |
3 研究方法 | 第15-24页 |
·问卷设计及确定 | 第15-16页 |
·问卷初稿设计 | 第15-16页 |
·预调查 | 第16页 |
·专家论证 | 第16页 |
·调查表定稿 | 第16页 |
·问卷内容 | 第16-17页 |
·确定样本量 | 第17页 |
·调查方法 | 第17-18页 |
·统计方法 | 第18页 |
·问卷的信度和效度考评 | 第18-24页 |
·问卷的信度考评 | 第19-20页 |
·问卷的效度考评 | 第20-24页 |
4 问卷调查结果 | 第24-38页 |
·一般资料结果 | 第24-25页 |
·调查结果 | 第25-38页 |
·病程情况 | 第25-27页 |
·主要临床表现 | 第27-28页 |
·心绞痛发作次数与持续时间 | 第28-31页 |
·诱发因素与缓解方式 | 第31-32页 |
·发作时间及症状是否固定 | 第32-33页 |
·硝酸甘油用量 | 第33-34页 |
·合并疾病 | 第34页 |
·诊治情况 | 第34-36页 |
·既往针灸治疗情况 | 第36-37页 |
·针灸治疗心绞痛意愿情况 | 第37页 |
·针灸治疗频次 | 第37-38页 |
5 调查结果分析及意义 | 第38-42页 |
·调查结果支持针刺治疗慢性稳定型心绞痛研究的可行性 | 第38-39页 |
·调查结果对临床研究方案的意义 | 第39-42页 |
·对确定研究方案中研究对象的意义 | 第39-40页 |
·对于确定研究方案中治疗方案的意义 | 第40页 |
·对研究方案中选择观察指标的意义 | 第40-42页 |
第二部分 循经取穴治疗慢性稳定型心绞痛的临床随机对照研究 | 第42-120页 |
1 研究对象 | 第42-46页 |
·受试者来源 | 第42页 |
·受试者的选择 | 第42-46页 |
·诊断标准 | 第42-43页 |
·纳入标准 | 第43页 |
·排除标准 | 第43-44页 |
·病例的脱落与处理 | 第44页 |
·研究病例的中止 | 第44-46页 |
2 研究方法 | 第46-66页 |
·试验流程图 | 第46-47页 |
·样本量估算 | 第47页 |
·随机 | 第47页 |
·盲法 | 第47-48页 |
·对照 | 第48页 |
·治疗方案 | 第48-53页 |
·分组及选穴 | 第48页 |
·治疗方案 | 第48-49页 |
·经穴定位及操作 | 第49-51页 |
·辅助针刺点操作 | 第51页 |
·针具和电针仪 | 第51页 |
·基本针刺操作 | 第51-52页 |
·电针操作 | 第52页 |
·治疗疗程与研究周期 | 第52-53页 |
·观察指标 | 第53-56页 |
·一般项目 | 第53页 |
·生物学指标 | 第53页 |
·诊断学指标 | 第53页 |
·安全性观察 | 第53-54页 |
·疗效评价指标 | 第54-55页 |
·心绞痛日记 | 第55页 |
·合并用药的规定 | 第55-56页 |
·研究评价指标 | 第56页 |
·不良事件的观察与处理 | 第56页 |
·数据管理 | 第56-58页 |
·定义原始数据 | 第56-57页 |
·数据记录 | 第57页 |
·数据核查 | 第57-58页 |
·数据管理 | 第58页 |
·统计分析 | 第58-60页 |
·统计分析计划书的撰写 | 第58-59页 |
·分析数据集的选择 | 第59页 |
·统计分析内容和方法 | 第59-60页 |
·研究质量控制和质量保证 | 第60-64页 |
·研究影响因素的分析及控制 | 第60-61页 |
·实验室指标的质量控制 | 第61页 |
·研究培训 | 第61-62页 |
·提高受试者依从性的措施 | 第62-63页 |
·质量控制与质量保证体系 | 第63-64页 |
·伦理审批与临床试验的注册申请 | 第64页 |
·知情同意 | 第64页 |
·总结与资料保存 | 第64-66页 |
3 结果 | 第66-120页 |
·试验完成情况 | 第66-68页 |
·基线分析 | 第68-72页 |
·疗效指标 | 第72-120页 |
·主要疗效指标 | 第72-81页 |
·次要疗效指标 | 第81-119页 |
·不良事件 | 第119-120页 |
讨论 | 第120-148页 |
1 对经穴效应循经特异性的认识 | 第120-124页 |
·古代对循经特异性的认识 | 第120-122页 |
·现代对循经特异性的认识 | 第122-124页 |
2 慢性稳定型心绞痛作为研究载体 | 第124-131页 |
·现代医学对慢性稳定型心绞痛发病机制的认识 | 第124-125页 |
·慢性稳定型心绞痛的治疗现状 | 第125-126页 |
·中医对慢性稳定型心绞痛的认识 | 第126-129页 |
·中医对胸痹心痛的病因认识 | 第126-127页 |
·中医对胸痹心痛的病机认识 | 第127-128页 |
·中医对胸痹心痛的病位认识 | 第128-129页 |
·针刺治疗慢性稳定型心绞痛患者可能的获益 | 第129-130页 |
·关于选择慢性稳定型心绞痛作为研究载体 | 第130-131页 |
3 经穴效应循经特异性临床研究设计 | 第131-138页 |
·临床试验方案的设计 | 第131-132页 |
·关于试验分组的选择 | 第132-133页 |
·针刺穴位的选择 | 第133-136页 |
·循经取穴组穴位的选择 | 第133-135页 |
·他经取穴组穴位的选择 | 第135-136页 |
·关于非经非穴的选择 | 第136页 |
·电针及参数的选择 | 第136-137页 |
·疗效评价指标的选择 | 第137-138页 |
4 关于试验过程中慢性稳定型心绞痛患者的安全保障 | 第138-139页 |
5 辨位循经取穴治疗慢性稳定型心绞痛的临床效应 | 第139-148页 |
·辨位循经取穴与他经取穴的临床效应 | 第139-141页 |
·循经取穴与非经非穴的临床效应 | 第141-143页 |
·他经取穴与非经非穴的临床效应 | 第143-145页 |
·三组间临床效应比较 | 第145-146页 |
·针刺治疗心绞痛的临床疗效 | 第146-148页 |
结论 | 第148-149页 |
创新与特色 | 第149-150页 |
问题与展望 | 第150-151页 |
致谢 | 第151-152页 |
参考文献 | 第152-159页 |
附件 | 第159-184页 |
附件一:综述 | 第159-168页 |
参考文献 | 第164-168页 |
附件二:心绞痛患者病情及针灸意愿调查表 | 第168-169页 |
附件三:西雅图心绞痛量表 | 第169-171页 |
附件四:六分钟步行试验(6MWT) | 第171-175页 |
附件五:心绞痛日记 | 第175-176页 |
附件六:知情同意书 | 第176-181页 |
附件七:专家咨询及临床培训 | 第181-183页 |
附件八:在读期间公开发表的论著及科研成果 | 第183-184页 |