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慢性稳定型心绞痛病情调查及循经取穴治疗的随机对照研究

中文摘要第1-4页
ABSTRACT第4-7页
缩略词表第7-8页
目录第8-12页
引言第12-14页
第一部分 慢性稳定型心绞痛患者病情及针灸意愿调查第14-42页
 1 研究目的第14页
 2 研究对象第14-15页
 3 研究方法第15-24页
   ·问卷设计及确定第15-16页
     ·问卷初稿设计第15-16页
     ·预调查第16页
     ·专家论证第16页
     ·调查表定稿第16页
   ·问卷内容第16-17页
   ·确定样本量第17页
   ·调查方法第17-18页
   ·统计方法第18页
   ·问卷的信度和效度考评第18-24页
     ·问卷的信度考评第19-20页
     ·问卷的效度考评第20-24页
 4 问卷调查结果第24-38页
   ·一般资料结果第24-25页
   ·调查结果第25-38页
     ·病程情况第25-27页
     ·主要临床表现第27-28页
     ·心绞痛发作次数与持续时间第28-31页
     ·诱发因素与缓解方式第31-32页
     ·发作时间及症状是否固定第32-33页
     ·硝酸甘油用量第33-34页
     ·合并疾病第34页
     ·诊治情况第34-36页
     ·既往针灸治疗情况第36-37页
     ·针灸治疗心绞痛意愿情况第37页
     ·针灸治疗频次第37-38页
 5 调查结果分析及意义第38-42页
   ·调查结果支持针刺治疗慢性稳定型心绞痛研究的可行性第38-39页
   ·调查结果对临床研究方案的意义第39-42页
     ·对确定研究方案中研究对象的意义第39-40页
     ·对于确定研究方案中治疗方案的意义第40页
     ·对研究方案中选择观察指标的意义第40-42页
第二部分 循经取穴治疗慢性稳定型心绞痛的临床随机对照研究第42-120页
 1 研究对象第42-46页
   ·受试者来源第42页
   ·受试者的选择第42-46页
     ·诊断标准第42-43页
     ·纳入标准第43页
     ·排除标准第43-44页
     ·病例的脱落与处理第44页
     ·研究病例的中止第44-46页
 2 研究方法第46-66页
   ·试验流程图第46-47页
   ·样本量估算第47页
   ·随机第47页
   ·盲法第47-48页
   ·对照第48页
   ·治疗方案第48-53页
     ·分组及选穴第48页
     ·治疗方案第48-49页
     ·经穴定位及操作第49-51页
     ·辅助针刺点操作第51页
     ·针具和电针仪第51页
     ·基本针刺操作第51-52页
     ·电针操作第52页
     ·治疗疗程与研究周期第52-53页
   ·观察指标第53-56页
     ·一般项目第53页
     ·生物学指标第53页
     ·诊断学指标第53页
     ·安全性观察第53-54页
     ·疗效评价指标第54-55页
     ·心绞痛日记第55页
     ·合并用药的规定第55-56页
     ·研究评价指标第56页
     ·不良事件的观察与处理第56页
   ·数据管理第56-58页
     ·定义原始数据第56-57页
     ·数据记录第57页
     ·数据核查第57-58页
     ·数据管理第58页
   ·统计分析第58-60页
     ·统计分析计划书的撰写第58-59页
     ·分析数据集的选择第59页
     ·统计分析内容和方法第59-60页
   ·研究质量控制和质量保证第60-64页
     ·研究影响因素的分析及控制第60-61页
     ·实验室指标的质量控制第61页
     ·研究培训第61-62页
     ·提高受试者依从性的措施第62-63页
     ·质量控制与质量保证体系第63-64页
   ·伦理审批与临床试验的注册申请第64页
   ·知情同意第64页
   ·总结与资料保存第64-66页
 3 结果第66-120页
   ·试验完成情况第66-68页
   ·基线分析第68-72页
   ·疗效指标第72-120页
     ·主要疗效指标第72-81页
     ·次要疗效指标第81-119页
     ·不良事件第119-120页
讨论第120-148页
 1 对经穴效应循经特异性的认识第120-124页
   ·古代对循经特异性的认识第120-122页
   ·现代对循经特异性的认识第122-124页
 2 慢性稳定型心绞痛作为研究载体第124-131页
   ·现代医学对慢性稳定型心绞痛发病机制的认识第124-125页
   ·慢性稳定型心绞痛的治疗现状第125-126页
   ·中医对慢性稳定型心绞痛的认识第126-129页
     ·中医对胸痹心痛的病因认识第126-127页
     ·中医对胸痹心痛的病机认识第127-128页
     ·中医对胸痹心痛的病位认识第128-129页
   ·针刺治疗慢性稳定型心绞痛患者可能的获益第129-130页
   ·关于选择慢性稳定型心绞痛作为研究载体第130-131页
 3 经穴效应循经特异性临床研究设计第131-138页
   ·临床试验方案的设计第131-132页
   ·关于试验分组的选择第132-133页
   ·针刺穴位的选择第133-136页
     ·循经取穴组穴位的选择第133-135页
     ·他经取穴组穴位的选择第135-136页
     ·关于非经非穴的选择第136页
   ·电针及参数的选择第136-137页
   ·疗效评价指标的选择第137-138页
 4 关于试验过程中慢性稳定型心绞痛患者的安全保障第138-139页
 5 辨位循经取穴治疗慢性稳定型心绞痛的临床效应第139-148页
   ·辨位循经取穴与他经取穴的临床效应第139-141页
   ·循经取穴与非经非穴的临床效应第141-143页
   ·他经取穴与非经非穴的临床效应第143-145页
   ·三组间临床效应比较第145-146页
   ·针刺治疗心绞痛的临床疗效第146-148页
结论第148-149页
创新与特色第149-150页
问题与展望第150-151页
致谢第151-152页
参考文献第152-159页
附件第159-184页
 附件一:综述第159-168页
  参考文献第164-168页
 附件二:心绞痛患者病情及针灸意愿调查表第168-169页
 附件三:西雅图心绞痛量表第169-171页
 附件四:六分钟步行试验(6MWT)第171-175页
 附件五:心绞痛日记第175-176页
 附件六:知情同意书第176-181页
 附件七:专家咨询及临床培训第181-183页
 附件八:在读期间公开发表的论著及科研成果第183-184页

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