对我国药品安全监管的法律思考
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 引言 | 第9-12页 |
| 一、研究背景及意义 | 第9页 |
| 二、国内外研究现状 | 第9-10页 |
| 三、研究思路和重点 | 第10-11页 |
| 四、研究方法 | 第11-12页 |
| 第一章 药品与药品安全监管的理论概述 | 第12-19页 |
| 第一节 药品、药品安全的相关概念 | 第12-15页 |
| 一、药品概念及特征 | 第12-14页 |
| 二、药品安全及影响因素 | 第14-15页 |
| 第二节 药品安全监管的相关概念 | 第15-19页 |
| 一、药品安全监管及内容 | 第15-18页 |
| 二、药品安全监管的意义 | 第18-19页 |
| 第二章 药品安全监管的历史变迁 | 第19-34页 |
| 第一节 国外药品安全监管的介绍 | 第19-27页 |
| 一、发达国家药品安全监管的历史变迁 | 第19-26页 |
| 二、发达国家药品安全监管模式 | 第26-27页 |
| 第二节 我国药品安全监管的发展历程 | 第27-34页 |
| 一、我国药品安全监管的产生和发展阶段 | 第27-32页 |
| 二、我国药品安全监管模式 | 第32页 |
| 三、发达国家药品安全监管对我国的启示 | 第32-34页 |
| 第三章 我国药品安全监管的现状及其存在的问题 | 第34-44页 |
| 第一节 我国现行的药品安全监管状况 | 第34-37页 |
| 一、我国药品安全监管中取得的成就 | 第34-35页 |
| 二、我国药品安全监管的现行状况 | 第35-37页 |
| 第二节 药品安全监管中存在的问题 | 第37-44页 |
| 一、药品生产企业存在的问题 | 第37-39页 |
| 二、药品经营企业存在的问题 | 第39-40页 |
| 三、监管立法和执法中存在的问题 | 第40-44页 |
| 第四章 完善药品安全监管的法律对策 | 第44-51页 |
| 第一节 加强药品安全监管立法 | 第44-46页 |
| 一、立法完善药品安全监管的行政责任 | 第44页 |
| 二、立法完善药品安全监管的刑事责任 | 第44-45页 |
| 三、立法确认药品生产企业的责任 | 第45-46页 |
| 四、立法完善药品安全监管的其他法律法规 | 第46页 |
| 第二节 建立健全药品召回制度 | 第46-48页 |
| 一、加强监管部门的执法力度 | 第47页 |
| 二、监管部门要独立 | 第47页 |
| 三、中药、民族药的安全监管问题 | 第47-48页 |
| 第三节 完善药品安全信息系统 | 第48-49页 |
| 一、建立药品安全监管信息化系统 | 第48页 |
| 二、健全安全信息上报机制的覆盖范围 | 第48-49页 |
| 三、建立健全药品安全信用信息体系 | 第49页 |
| 第四节 建立健全监督管理机制 | 第49-51页 |
| 一、完善监督管理机制的设置 | 第49页 |
| 二、充实监督管理的内容 | 第49页 |
| 三、推进监督管理的方式 | 第49-50页 |
| 四、建立健康的药品安全文化体系 | 第50-51页 |
| 结语 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-56页 |
| 详细摘要 | 第56-62页 |
