羧苄西林钠工艺合成和杂质研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第1章 前言 | 第10-20页 |
| ·概述 | 第10页 |
| ·羧苄西林钠的理化性质 | 第10-11页 |
| ·羧苄西林钠构效关系 | 第11-12页 |
| ·羧苄西林钠的临床效果 | 第12-14页 |
| ·药理毒理 | 第12-13页 |
| ·药代动力学 | 第13页 |
| ·不良反应 | 第13页 |
| ·药物相互作用 | 第13页 |
| ·注意事项 | 第13-14页 |
| ·羧苄西林钠的合成工艺综述 | 第14-17页 |
| ·6-APA基本情况 | 第14-15页 |
| ·苯丙二酸复合物的合成 | 第15页 |
| ·羧基保护方法 | 第15-17页 |
| ·合成路线设计 | 第17-18页 |
| ·羧苄西林钠杂质研究 | 第18-19页 |
| ·羧苄西林钠工艺合成和杂质研究的意义 | 第19-20页 |
| 第2章 苯丙二酸复合物合成工艺研究 | 第20-30页 |
| ·概论 | 第20页 |
| ·实验与仪器 | 第20-21页 |
| ·试剂 | 第20页 |
| ·仪器 | 第20-21页 |
| ·正交设计筛选苯丙二酸复合物合成条件 | 第21-26页 |
| ·合成路线 | 第21页 |
| ·正交设计 | 第21页 |
| ·工艺流程 | 第21-22页 |
| ·实验过程 | 第22页 |
| ·结果分析 | 第22-26页 |
| ·苯丙二酸复合物稳定性试验 | 第26-29页 |
| ·加速试验 | 第27-28页 |
| ·长期试验 | 第28-29页 |
| ·结果与讨论 | 第29-30页 |
| ·苯丙二酸复合物工艺设计 | 第29页 |
| ·苯丙二酸复合物工艺筛选 | 第29页 |
| ·苯丙二酸复合物稳定性试验 | 第29页 |
| ·结论 | 第29-30页 |
| 第3章 羧苄西林钠粗品合成工艺研究 | 第30-47页 |
| ·概论 | 第30页 |
| ·实验与仪器 | 第30-31页 |
| ·试剂 | 第30页 |
| ·仪器 | 第30-31页 |
| ·羧苄西林钠粗品合成工艺研究 | 第31-35页 |
| ·合成路线 | 第31-32页 |
| ·工艺流程图 | 第32页 |
| ·工艺条件选择 | 第32-34页 |
| ·中试与试生产 | 第34-35页 |
| ·羧苄西林钠粗品检验及结果分析 | 第35-37页 |
| ·羧苄西林钠粗品质量标准 | 第35页 |
| ·主要检验项目检验方法 | 第35-36页 |
| ·结果分析 | 第36-37页 |
| ·羧苄西林钠粗品稳定性试验 | 第37-39页 |
| ·加速试验 | 第37-38页 |
| ·长期试验 | 第38-39页 |
| ·羧苄西林钠无菌原料生产及稳定性试验 | 第39-44页 |
| ·羧苄西林钠无菌原料冷冻干燥工艺 | 第39-40页 |
| ·羧苄西林钠无菌原料质量标准 | 第40-41页 |
| ·羧芐西林钠无菌原料主要检查项检验方法 | 第41-44页 |
| ·结果与讨论 | 第44-47页 |
| ·羧苄西林钠粗品缩合工艺改进 | 第44-46页 |
| ·羧苄西林钠稳定性试验 | 第46-47页 |
| 第4章 羧苄西林钠杂质研究 | 第47-60页 |
| ·概论 | 第47-49页 |
| ·实验与仪器 | 第49页 |
| ·试剂 | 第49页 |
| ·仪器 | 第49页 |
| ·HPLC方法 | 第49-50页 |
| ·流动相的配制 | 第49页 |
| ·样品溶液的配制 | 第49页 |
| ·HPLC色谱条件 | 第49-50页 |
| ·实验操作 | 第50页 |
| ·LC-MS方法 | 第50-51页 |
| ·流动相的配制 | 第50页 |
| ·样品溶液的配制 | 第50页 |
| ·色谱条件 | 第50-51页 |
| ·MS条件 | 第51页 |
| ·实验操作 | 第51页 |
| ·结果与讨论 | 第51-60页 |
| ·HPLC方法 | 第51-57页 |
| ·LC-MS方法 | 第57-58页 |
| ·结论 | 第58-60页 |
| 第5章 结论 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 致谢 | 第64页 |
