| 中文摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-13页 |
| 第一部分 非诺贝特固体分散体微丸的制备及体外评价 | 第13-30页 |
| 一、材料与仪器 | 第13-14页 |
| 二、实验方法 | 第14-17页 |
| ·非诺贝特体外分析方法的建立 | 第14-16页 |
| ·HPLC方法建立与评价 | 第14-15页 |
| ·非诺贝特在不同溶出介质中的溶解度 | 第15页 |
| ·微丸的含量测定 | 第15页 |
| ·溶出度测定 | 第15-16页 |
| ·流化床法制备非诺贝特固体分散体微丸 | 第16页 |
| ·PEG 6000/FNB固体分散体微丸的制备 | 第16页 |
| ·PVP k30/FNB固体分散体微丸的制备 | 第16页 |
| ·PVP k30/SLS/FNB固体分散体微丸的制备 | 第16页 |
| ·载体—药物比例的影响 | 第16页 |
| ·差示扫描量热分析(DSC) | 第16-17页 |
| ·X—射线粉末衍射分析 | 第17页 |
| ·FNB固体分散体微丸初步稳定性考察 | 第17页 |
| 三、结果与讨论 | 第17-28页 |
| ·非诺贝特的体外分析方法 | 第17-19页 |
| ·HPLC检测方法的建立与评价 | 第17-18页 |
| ·非诺贝特在不同溶出介质中的溶解度 | 第18页 |
| ·固体分散体微丸的含量测定 | 第18-19页 |
| ·FNB-PEG 6000固体分散体微丸 | 第19-22页 |
| ·PEG/FNB比例的影响 | 第19-21页 |
| ·差示扫描量热分析(DSC) | 第21页 |
| ·X-射线粉末衍射分析(PXRD) | 第21-22页 |
| ·FNB-PVP固体分散体微丸 | 第22-24页 |
| ·PVP/FNB比例的影响 | 第22-23页 |
| ·差示扫描量热分析(DSC) | 第23-24页 |
| ·X-射线粉末衍射分析(PXRD) | 第24页 |
| ·FNB-PVP-SLS固体分散体微丸 | 第24-27页 |
| ·PVP/SLS/FNB比例的影响 | 第24-25页 |
| ·差示扫描量热分析(DSC) | 第25-26页 |
| ·X-射线粉末衍射分析(PXRD) | 第26-27页 |
| ·FNB固体分散体微丸初步稳定性考察 | 第27-28页 |
| 四、小结 | 第28-30页 |
| 第二部分 非诺贝特固体分散体Beagle犬体内生物利用度比较以及体内外相关性研究 | 第30-52页 |
| 一、试剂和仪器 | 第30-31页 |
| 二、实验方法 | 第31-36页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第31-32页 |
| ·标准曲线的建立 | 第32页 |
| ·血药浓度分析方法的评价 | 第32-33页 |
| ·方法精密度 | 第32页 |
| ·方法回收率 | 第32页 |
| ·提取回收率 | 第32-33页 |
| ·检测限 | 第33页 |
| ·最低定量限 | 第33页 |
| ·非诺贝特固体分散体微丸Beagle犬体内的药动学研究 | 第33-34页 |
| ·研究对象 | 第33页 |
| ·试验制剂与参比制剂 | 第33页 |
| ·试验设计 | 第33-34页 |
| ·数据处理 | 第34页 |
| ·非诺贝特固体分散体微丸体内外相关性分析 | 第34-36页 |
| ·非诺贝特固体分散体微丸在FaSSIF和FeSSIF中的溶出 | 第35页 |
| ·溶出介质的配制 | 第35页 |
| ·溶出测定方法 | 第35页 |
| ·体内外相关性分析 | 第35-36页 |
| 三、结果与讨论 | 第36-51页 |
| ·方法的专属性 | 第36-38页 |
| ·标准曲线及线性范围 | 第38页 |
| ·血药浓度分析方法的评价 | 第38-39页 |
| ·方法精密度 | 第38-39页 |
| ·方法回收率 | 第39页 |
| ·提取回收率 | 第39页 |
| ·检测限 | 第39页 |
| ·最低定量限 | 第39页 |
| ·非诺贝特固体分散体微丸Beagle犬体内的药动学研究 | 第39-46页 |
| ·非诺贝特固体分散体微丸体内外相关性分析 | 第46-51页 |
| ·非诺贝特固体分散体微丸在FaSSIF和FeSSIF中的溶出 | 第46-48页 |
| ·体内外相关性分析 | 第48-51页 |
| 四、小结 | 第51-52页 |
| 全文总结 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-56页 |
| 综述 | 第56-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 发表论文 | 第67-68页 |
