| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-21页 |
| ·多肽药物简介 | 第8-13页 |
| ·多肽药物的分类 | 第8-10页 |
| ·多肽药物的作用 | 第10-11页 |
| ·多肽药物给药途径的研究 | 第11-12页 |
| ·多肽药物研究的前景展望 | 第12-13页 |
| ·多肽分析鉴别方法 | 第13-16页 |
| ·HPLC | 第13-14页 |
| ·双缩脲实验 | 第14页 |
| ·核磁共振 | 第14-15页 |
| ·电喷雾质谱分析 | 第15页 |
| ·其他方法 | 第15-16页 |
| ·药物稳定性研究概况 | 第16-20页 |
| ·影响多肽类药物稳定性的因素 | 第16-17页 |
| ·提高多肽药物稳定性的方法 | 第17-20页 |
| ·课题研究的意义和内容 | 第20-21页 |
| ·课题研究的意义 | 第20页 |
| ·课题研究的内容 | 第20-21页 |
| 第二章 免疫九肽RP-HPLC分析方法的建立 | 第21-39页 |
| ·前言 | 第21页 |
| ·实验部分 | 第21-23页 |
| ·仪器和设备 | 第21页 |
| ·试剂 | 第21-22页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第22页 |
| ·分离度实验 | 第22页 |
| ·专属性考察试验 | 第22页 |
| ·线性和范围 | 第22-23页 |
| ·结果与讨论 | 第23-39页 |
| ·色谱条件的确立 | 第23页 |
| ·检测方法的确立及分离度分析 | 第23-29页 |
| ·免疫九肽RP-HPLC分析的专属性考察 | 第29-30页 |
| ·免疫九肽RP-HPLC分析的线性考察 | 第30-37页 |
| ·小结 | 第37-39页 |
| 第三章 免疫九肽的化学纯度分析 | 第39-53页 |
| ·前言 | 第39页 |
| ·实验部分 | 第39-43页 |
| ·仪器和设备 | 第39页 |
| ·试剂 | 第39-40页 |
| ·免疫九肽的鉴别方法研究 | 第40页 |
| ·三氟乙酸残留测定 | 第40-41页 |
| ·有关物质检测分析及方法研究 | 第41页 |
| ·无菌检测分析及方法研究 | 第41-43页 |
| ·结果与讨论 | 第43-53页 |
| ·免疫九肽的双缩脲鉴别 | 第43页 |
| ·免疫九肽高效液相色谱鉴别 | 第43-46页 |
| ·免疫九肽的三氟乙酸残留测定 | 第46-47页 |
| ·有关物质检测分析 | 第47-52页 |
| ·无菌检测分析 | 第52页 |
| ·小结 | 第52-53页 |
| 第四章 免疫九肽的稳定性研究 | 第53-62页 |
| ·前言 | 第53页 |
| ·实验部分 | 第53-56页 |
| ·仪器和设备 | 第53页 |
| ·试剂 | 第53-54页 |
| ·样品初始含量及有关物质测定 | 第54页 |
| ·光照试验 | 第54-55页 |
| ·高温试验 | 第55页 |
| ·高湿实验 | 第55页 |
| ·加速试验 | 第55-56页 |
| ·长期留样考察试验 | 第56页 |
| ·结果与讨论 | 第56-62页 |
| ·光照对免疫九肽稳定性的影响 | 第56-57页 |
| ·高温对免疫九肽稳定性的影响 | 第57-58页 |
| ·高湿对免疫九肽稳定性的影响 | 第58-59页 |
| ·加速试验下免疫九肽稳定性变化 | 第59-60页 |
| ·长期留样考察免疫九肽稳定性变化 | 第60页 |
| ·小结 | 第60-62页 |
| 结论与展望 | 第62-64页 |
| 1 结论 | 第62页 |
| 2 展望 | 第62-64页 |
| 参考文献 | 第64-68页 |
| 攻读硕士学位期间取得的科研成果 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 附录1 第三章 有关物质检测各色谱峰面积积分图 | 第70-76页 |
| 附录2 第四章 免疫九肽稳定性研究色谱图(试样C) | 第76-106页 |