| 摘要 | 第12-14页 |
| ABSTRACT | 第14-15页 |
| 前言 | 第16-21页 |
| 1.难溶性药物研究进展 | 第16页 |
| 2.固体分散体技术研究进展 | 第16-19页 |
| 3.固体分散体载体 | 第19页 |
| 4.模型药物选择及其研究进展 | 第19-20页 |
| 5.本论文主要研究内容 | 第20-21页 |
| 第一章 熔融法制备布洛芬固体分散体 | 第21-39页 |
| 1.仪器与材料 | 第21-22页 |
| 1.1 仪器 | 第21-22页 |
| 1.2 材料 | 第22页 |
| 2.方法与结果 | 第22-35页 |
| 2.1 布洛芬体外分析方法 | 第22-23页 |
| 2.1.1 紫外分光光度法 | 第22页 |
| 2.1.2 HPLC法 | 第22-23页 |
| 2.1.3 含量测定方法 | 第23页 |
| 2.1.4 释放度测定方法 | 第23页 |
| 2.2 固体分散体的制备方法 | 第23页 |
| 2.3 固体分散体的表征及性质 | 第23-35页 |
| 2.3.1 DSC分析 | 第23-25页 |
| 2.3.2 粉末X射线衍射分析 | 第25-28页 |
| 2.3.3 红外光谱 | 第28-29页 |
| 2.3.4 扫描电镜 | 第29-31页 |
| 2.3.5 固体分散体物理稳定性 | 第31页 |
| 2.3.6 溶出特性 | 第31-35页 |
| 3.讨论 | 第35-37页 |
| 3.1 加入高分子对布洛芬结晶的抑制作用 | 第35页 |
| 3.2 固体分散体载体对药物溶出的改善机理 | 第35-37页 |
| 4.小结 | 第37-39页 |
| 第二章 超临界流体法制备布洛芬固体分散体 | 第39-62页 |
| 1.仪器与材料 | 第39页 |
| 1.1 仪器 | 第39页 |
| 1.2 材料 | 第39页 |
| 2.方法与结果 | 第39-57页 |
| 2.1 超临界CO_2流体技术制备布洛芬固体分散体 | 第39-40页 |
| 2.1.1 超临界CO_2流体装置示意图 | 第39-40页 |
| 2.1.2 固体分散体制备方法 | 第40页 |
| 2.2 工艺条件优化 | 第40-42页 |
| 2.2.1 反应时间 | 第40页 |
| 2.2.2 制备压力 | 第40-41页 |
| 2.2.3 主药与载体比例 | 第41-42页 |
| 2.3 固体分散体的表征及性质 | 第42-57页 |
| 2.3.1 DSC分析 | 第42-44页 |
| 2.3.2 粉末X射线衍射分析 | 第44-47页 |
| 2.3.3 红外光谱分析 | 第47-50页 |
| 2.3.4 扫描电镜 | 第50-53页 |
| 2.3.5 固体分散体物理稳定性 | 第53-54页 |
| 2.3.6 溶出特性 | 第54-57页 |
| 3.讨论 | 第57-60页 |
| 3.1 超临界流体法制备固体分散体的优势 | 第57-58页 |
| 3.2 药物与载体的相互作用机制 | 第58-60页 |
| 3.3 固体分散体改善溶出的机理 | 第60页 |
| 4.小结 | 第60-62页 |
| 第三章 脉动燃烧干燥法制备布洛芬固体分散体 | 第62-95页 |
| 1.仪器与材料 | 第64页 |
| 1.1 仪器 | 第64页 |
| 1.2 材料 | 第64页 |
| 2.方法与结果 | 第64-92页 |
| 2.1 固体分散体的制备 | 第64页 |
| 2.1.1 脉动燃烧干燥系统的操作条件 | 第64页 |
| 2.1.2 布洛芬固体分散体的制备方法 | 第64页 |
| 2.2 固体分散体的表征及性质 | 第64-88页 |
| 2.2.1 DSC分析 | 第64-68页 |
| 2.2.2 粉末X射线衍射分析 | 第68-72页 |
| 2.2.3 红外光谱分析 | 第72-74页 |
| 2.2.4 扫描电镜 | 第74-80页 |
| 2.2.5 固体分散体物理稳定性 | 第80页 |
| 2.2.6 溶出特性 | 第80-84页 |
| 2.2.7 脉动燃烧干燥法与喷雾干燥法的比较 | 第84-88页 |
| 2.3 不同制备方法的比较 | 第88-92页 |
| 2.3.1 溶出速率和溶出百分率 | 第88页 |
| 2.3.2 溶解度 | 第88-89页 |
| 2.3.3 粒径 | 第89页 |
| 2.3.4 稳定性 | 第89-90页 |
| 2.3.5 电镜照片 | 第90-91页 |
| 2.3.6 三种方法比较 | 第91-92页 |
| 3.讨论 | 第92-93页 |
| 3.1 脉动燃烧干燥技术与传统干燥技术的比较 | 第92页 |
| 3.2 水溶性载体对固体分散体溶出促进机制的探讨 | 第92-93页 |
| 4.小结 | 第93-95页 |
| 第四章 利用固体分散体改善片剂中难溶性药物的溶出性质 | 第95-107页 |
| 1.仪器与材料 | 第95页 |
| 1.1 仪器 | 第95页 |
| 1.2 材料 | 第95页 |
| 2.布洛芬固体分散体片剂的制备 | 第95页 |
| 3.片剂处方 | 第95-105页 |
| 3.1 固体分散体普通片处方 | 第95-102页 |
| 3.1.1 崩解剂种类 | 第95-96页 |
| 3.1.2 崩解剂用量 | 第96-97页 |
| 3.1.3 填充剂种类 | 第97页 |
| 3.1.4 填充剂用量 | 第97-98页 |
| 3.1.5 最佳处方 | 第98页 |
| 3.1.6 最佳处方固体分散体片溶出结果 | 第98-99页 |
| 3.1.7 布洛芬固体分散体片剂单因素考察 | 第99-102页 |
| 3.2 固体分散体口崩片处方 | 第102-105页 |
| 3.2.1 主药与载体的比例对释药的影响 | 第102页 |
| 3.2.2 崩解剂种类 | 第102-103页 |
| 3.2.3 崩解剂用量 | 第103-104页 |
| 3.2.4 体内外崩解性 | 第104页 |
| 3.2.5 最佳处方 | 第104-105页 |
| 3.2.6 最佳处方固体分散体口崩片的溶出 | 第105页 |
| 4.讨论 | 第105-106页 |
| 5.小结 | 第106-107页 |
| 第五章 布洛芬固体分散体大鼠体内药动学行为 | 第107-114页 |
| 1.仪器与材料 | 第107页 |
| 1.1 仪器 | 第107页 |
| 1.2 材料 | 第107页 |
| 2.方法与结果 | 第107-112页 |
| 2.1 体内HPLC分析方法的建立 | 第107-109页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第107页 |
| 2.1.2 溶液的配制 | 第107-108页 |
| 2.1.3 方法学考察 | 第108-109页 |
| 2.2 动物来源 | 第109页 |
| 2.3 给药方案及生物样品采集与处理 | 第109页 |
| 2.4 数据处理结果 | 第109-112页 |
| 2.4.1 药动数据 | 第109-111页 |
| 2.4.2 血药浓度数据处理结果 | 第111-112页 |
| 2.4.3 相对生物利用度 | 第112页 |
| 2.4.4 体内外相关性 | 第112页 |
| 3.讨论 | 第112-113页 |
| 4.小结 | 第113-114页 |
| 参考文献 | 第114-120页 |
| 全文结论 | 第120-122页 |
| 作者简介 | 第122-124页 |
| 致谢 | 第124页 |