中文摘要 | 第8-10页 |
ABSTRACT | 第10-11页 |
符号说明 | 第12-13页 |
前言 | 第13-17页 |
第一部分 HPLC-MS法测定枸橼酸尿药浓度的方法学研究 | 第17-31页 |
1 材料与方法 | 第17-19页 |
1.1 药品与试剂 | 第17-18页 |
1.2 溶液配制 | 第18页 |
1.3 仪器 | 第18页 |
1.4 色谱-质谱条件 | 第18页 |
1.5 尿样处理 | 第18-19页 |
2 结果 | 第19-29页 |
2.1 方法专属性 | 第19-20页 |
2.2 线性关系与范围 | 第20-21页 |
2.3 方法精密度 | 第21-23页 |
2.4 基质效应与绝对回收率 | 第23页 |
2.5 定量下限 | 第23-24页 |
2.6 样品稳定性试验 | 第24-26页 |
2.7 质控试验 | 第26-29页 |
2.8 稀释效应 | 第29页 |
3 讨论 | 第29-31页 |
3.1 人尿液中枸橼酸浓度测定方法 | 第30页 |
3.2 人尿液中枸橼酸浓度HPLC-MS法 | 第30-31页 |
第二部分 枸橼酸氢钾钠颗粒健康人体药代动力学研究 | 第31-53页 |
1 材料与方法 | 第31-33页 |
1.1 药品、试剂与仪器 | 第31页 |
1.2 志愿者选择 | 第31-32页 |
1.3 试验设计 | 第32-33页 |
1.4 尿样分析 | 第33页 |
2 结果 | 第33-52页 |
2.1 尿样pH值 | 第33-34页 |
2.2 尿样体积 | 第34-39页 |
2.3 尿样枸橼酸浓度 | 第39-43页 |
2.4 枸橼酸尿排泄量-时间数据 | 第43-49页 |
2.5 生物等效性评价 | 第49-52页 |
3 结论 | 第52-53页 |
全文结论 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-56页 |
致谢 | 第56-57页 |
攻读学位期间发表论文 | 第57-58页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第58页 |