提要 | 第1-5页 |
Abstract | 第5-14页 |
引言 | 第14-16页 |
第一章 研究动态综述 | 第16-38页 |
1 中药阿胶化学成分、药理研究与临床应用综述 | 第16-22页 |
·阿胶所含化学成分 | 第16页 |
·阿胶化学成分与药效作用的关系 | 第16-17页 |
·阿胶药理研究学说 | 第17页 |
·阿胶药理作用研究 | 第17-20页 |
·阿胶的临床应用 | 第20-21页 |
·阿胶的制剂研究 | 第21-22页 |
2 生物酶提取法研究简述 | 第22页 |
3 生物大分子分离纯化方法综述 | 第22-26页 |
·分离纯化方法分类与比较 | 第22-24页 |
·盐析法 | 第24页 |
·超滤法 | 第24-25页 |
·冷冻干燥 | 第25-26页 |
4 小分子肽的近年研究进展 | 第26-31页 |
·肽类药物的口服吸收机理 | 第26页 |
·小分子肽药效活性研究进展 | 第26-31页 |
5 现代技术在谱效关系研究方法中的应用 | 第31-38页 |
·凝胶电泳法 | 第31-32页 |
·HPLC-MS分析方法的应用 | 第32-35页 |
·体外细胞培养 | 第35-38页 |
第二章 阿胶低肽制备工艺的总体研究思路 | 第38-39页 |
第三章 阿胶中总氮含量的测定与酶解前处理工艺的研究 | 第39-47页 |
1 阿胶中总氮含量的测定 | 第40-42页 |
·仪器与材料 | 第40-41页 |
·方法与结果 | 第41-42页 |
2 阿胶酶解前处理工艺研究 | 第42-46页 |
·仪器与材料 | 第42页 |
·方法与结果 | 第42-46页 |
3 小结与讨论 | 第46-47页 |
第四章 阿胶低肽含量测定方法学研究 | 第47-51页 |
1 测定原理 | 第47页 |
2 仪器与材料 | 第47-48页 |
3 方法与结果 | 第48-50页 |
·标准曲线的制备 | 第48页 |
·样品溶液的制备与测定方法 | 第48-49页 |
·精密度实验 | 第49页 |
·稳定性实验 | 第49页 |
·加样回收实验 | 第49-50页 |
·验证性实验 | 第50页 |
4 小结与讨论 | 第50-51页 |
第五章 阿胶低肽有效分子量范围的筛选与量效关系的实验研究 | 第51-60页 |
1 仪器与材料 | 第51页 |
2 口服用阿胶低肽供试液的有效分子量范围筛选与量效关系实验研究 | 第51-54页 |
·口服用阿胶低肽供试液的有效分子量范围筛选 | 第51-52页 |
·口服用阿胶低肽供试液的量效关系研究 | 第52-54页 |
3 注射用阿胶低肽供试液的有效分子量范围筛选与量效关系实验研究 | 第54-59页 |
·不同分子量范围注射用阿胶低肽供试液的致敏性研究 | 第54页 |
·注射用阿胶低肽供试液的药效学研究 | 第54-56页 |
·注射用阿胶低肽供试液的有效分子量范围筛选 | 第56-57页 |
·注射用阿胶低肽供试液的量效关系研究 | 第57-59页 |
4 小结与讨论 | 第59-60页 |
第六章 阿胶酶解工艺研究 | 第60-73页 |
1 仪器与材料 | 第60页 |
2 影响酶解的因素选择 | 第60-61页 |
3 单因素考察 | 第61-67页 |
·酶解温度考察 | 第61-62页 |
·胃蛋白酶酶解时间考察 | 第62-63页 |
·胃蛋白酶酶量考察 | 第63-64页 |
·胰蛋白酶酶解时间考察 | 第64-66页 |
·胰蛋白酶酶量考察 | 第66-67页 |
4 正交实验设计 | 第67-70页 |
5 验证性实验 | 第70页 |
6 多次酶解实验 | 第70-71页 |
7 小结与讨论 | 第71-73页 |
第七章 阿胶低肽酶解液超滤工艺研究 | 第73-81页 |
1 仪器与材料 | 第73页 |
2 方法与结果 | 第73-79页 |
·超滤膜使用条件的优选及水洗次数的考察 | 第73-77页 |
·超滤工艺正交实验研究 | 第77-79页 |
·验证性实验 | 第79页 |
3 小结与讨论 | 第79-81页 |
第八章 阿胶低肽制剂工艺的实验研究 | 第81-88页 |
1 口服用阿胶低肽的制剂工艺 | 第81页 |
2 注射用阿胶低肽的制剂工艺 | 第81-84页 |
·盐析 | 第82页 |
·脱盐与冷冻干燥 | 第82-83页 |
·注射用阿胶低肽的制剂工艺 | 第83-84页 |
3 工艺流程图 | 第84-86页 |
4 工艺验证性实验 | 第86页 |
5 小结与讨论 | 第86-88页 |
第九章 阿胶低肽的有效部位结构研究 | 第88-108页 |
1 Sephadex G-25分离 | 第88-90页 |
·仪器与材料 | 第88页 |
·方法与结果 | 第88-90页 |
2 HPCE法测定2号峰光谱 | 第90页 |
·仪器与材料 | 第90页 |
·方法与结果 | 第90页 |
3 HPLC法分离3号峰 | 第90-92页 |
·仪器与材料 | 第91页 |
·实验条件与结果 | 第91-92页 |
4 Tricine-SDS-PAGE法测定注射用阿胶低肽的分子量范围 | 第92-96页 |
·仪器与材料 | 第92-93页 |
·方法与结果 | 第93-96页 |
·小结与讨论 | 第96页 |
5 注射用阿胶低肽的谱效关系研究 | 第96-99页 |
·仪器与材料 | 第96页 |
·方法与结果 | 第96-99页 |
6 对有效峰采用HPLC-MS法进行结构研究 | 第99-107页 |
·HPLC分离方法与结果 | 第99-100页 |
·HPLC-MS分析方法与结果 | 第100-107页 |
7 小结与讨论 | 第107-108页 |
第十章 药物安全性实验研究 | 第108-111页 |
1 动物与药品 | 第108页 |
2 剂量换算 | 第108页 |
3 口服用阿胶低肽的安全性实验 | 第108-109页 |
4 注射用阿胶低肽的安全性实验 | 第109-110页 |
·异常毒性检查 | 第109页 |
·过敏物质检查 | 第109页 |
·热原检测实验 | 第109-110页 |
5 结论 | 第110-111页 |
第十一章 药效学研究 | 第111-119页 |
1 仪器与材料 | 第111页 |
2 抗贫血作用实验研究 | 第111-114页 |
·对盐酸苯肼所致家兔贫血模型的药效研究 | 第111-112页 |
·对失血性贫血大鼠模型的药效研究 | 第112-113页 |
·对环磷酰胺及氯霉素所致化学性小鼠贫血模型的药效研究 | 第113页 |
·对辐射损伤造成的小鼠贫血模型的药效研究 | 第113-114页 |
3 抗疲劳实验研究 | 第114-115页 |
·小鼠负重游泳实验 | 第114页 |
·血清尿素氮及肝糖原测定 | 第114-115页 |
4 免疫增强实验研究 | 第115-117页 |
·小鼠脾重指数测定实验 | 第115-116页 |
·对小鼠血清溶血素水平的影响 | 第116页 |
·对DNCB诱导小鼠DTH反应的影响 | 第116页 |
·对小鼠单核巨噬系统吞噬功能的影响 | 第116-117页 |
5 小结与讨论 | 第117-119页 |
第十二章 口服用及注射用阿胶低肽质量标准的研究 | 第119-126页 |
1 仪器与材料 | 第119页 |
2 口服用阿胶低肽质量标准研究 | 第119-120页 |
3 注射用阿胶低肽质量标准研究 | 第120-122页 |
·一般质量检查 | 第120页 |
·酸碱度考察 | 第120页 |
·干燥失重考察 | 第120-121页 |
·热原检查 | 第121页 |
·聚丙烯酰胺凝胶电泳法定性鉴别 | 第121页 |
·升血效价的测定 | 第121-122页 |
4 纯度测定 | 第122-124页 |
5 稳定性初步考察 | 第124页 |
6 小结与讨论 | 第124-126页 |
全文结论 | 第126-129页 |
讨论 | 第129-134页 |
英文缩写表 | 第134-135页 |
参考文献 | 第135-139页 |
致谢 | 第139-140页 |
附录 | 第140-169页 |
附录1 查新报告 | 第140-149页 |
附录2 发表论文 | 第149-168页 |
附录3 获得专利 | 第168页 |
附录4 获得奖项 | 第168-169页 |
详细摘要 | 第169-175页 |