| 摘要 | 第7-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-17页 |
| 1 简介 | 第11页 |
| 2 基本特性 | 第11-12页 |
| 3 适应症或功能主治 | 第12页 |
| 4 不良反应 | 第12-13页 |
| 5 药品处方与生产工艺简述 | 第13页 |
| 6 本研究的目的意义及内容 | 第13-17页 |
| 第二章 液质联用法研究硫酸小诺霉素注射液的杂质谱(有关物质定性分析) | 第17-37页 |
| 1 仪器与试剂 | 第18页 |
| 2 实验方法 | 第18页 |
| 3 实验结果 | 第18-35页 |
| 3.1 定性分析部分 | 第18-35页 |
| 4 小结 | 第35-37页 |
| 第三章 HPLC-ELSD法测定硫酸小诺霉素注射液的有关物质(定量分析) | 第37-47页 |
| 1 材料与方法 | 第37-38页 |
| 1.1 试剂与试药 | 第37页 |
| 1.2 仪器 | 第37-38页 |
| 1.3 方法 | 第38页 |
| 2 方法学验证 | 第38-44页 |
| 2.1 色谱条件的选择 | 第38-40页 |
| 2.2 方法专属性考察 | 第40-43页 |
| 2.3 检出限 | 第43页 |
| 2.4 定量限 | 第43页 |
| 2.5 精密度和溶液稳定性 | 第43页 |
| 2.6 线性 | 第43-44页 |
| 3 样品测定与结果分析 | 第44页 |
| 4 小结 | 第44-47页 |
| 第四章 离子色谱-脉冲安培法(HPIC-PAD)测定硫酸小诺霉素注射液中有关物质 | 第47-53页 |
| 1 材料与方法 | 第47-48页 |
| 1.1 试剂与试药 | 第47页 |
| 1.2 仪器 | 第47-48页 |
| 1.3 方法 | 第48页 |
| 2 方法学研究 | 第48-51页 |
| 2.1 专属性 | 第48-51页 |
| 2.2 线性 | 第51页 |
| 2.3 精密度 | 第51页 |
| 2.4 检出限 | 第51页 |
| 2.5 定量限 | 第51页 |
| 3 样品测定及结果分析 | 第51-52页 |
| 4 讨论 | 第52页 |
| 4.1 柱后加碱 | 第52页 |
| 4.2 电极保护 | 第52页 |
| 5 小结 | 第52-53页 |
| 第五章 硫酸小诺霉素中高分子杂质探索 | 第53-57页 |
| 1 材料与方法 | 第53-54页 |
| 1.1 试剂与试药 | 第53页 |
| 1.2 仪器 | 第53页 |
| 1.3 方法 | 第53-54页 |
| 2 方法学考察 | 第54-55页 |
| 2.1 系统适用性溶液 | 第54页 |
| 2.2 线性 | 第54-55页 |
| 2.3 检出限 | 第55页 |
| 3 样品测定及结果分析 | 第55-56页 |
| 4 讨论 | 第56页 |
| 5 小结 | 第56-57页 |
| 第六章 组分与效价的研究 | 第57-67页 |
| 1 材料与方法 | 第57-58页 |
| 1.1 试剂与试药 | 第57页 |
| 1.2 仪器 | 第57页 |
| 1.3 研究思路与方法 | 第57-58页 |
| 2 结果与分析 | 第58-61页 |
| 2.1 庆大霉素C_(la)效价的测定 | 第58页 |
| 2.2 庆大霉素C_(la)组分的测定 | 第58-59页 |
| 2.3 相关性考查 | 第59-61页 |
| 3 讨论 | 第61-66页 |
| 3.1 庆大霉素C_(la)的分布分析 | 第61-63页 |
| 3.2 如何控制已知杂质庆大霉素C_(la) | 第63-66页 |
| 4 小结 | 第66-67页 |
| 全文结论 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 致谢 | 第71页 |
