| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 英文缩写说明 | 第11-12页 |
| 引言 | 第12-15页 |
| 资料与方法 | 第15-26页 |
| 1.试验目的 | 第15页 |
| 2.预期试验结论 | 第15页 |
| 3.试验设计与方法 | 第15-17页 |
| 3.1 试验类型 | 第15页 |
| 3.2 试验分组及随机数字的产生 | 第15页 |
| 3.3 样本量计算 | 第15-16页 |
| 3.4 患者招募 | 第16页 |
| 3.5 病例选择 | 第16-17页 |
| 3.6 临床伦理及注册 | 第17页 |
| 3.7 盲法 | 第17页 |
| 4.治疗方案 | 第17-19页 |
| 4.1 全膝关节置换术治疗 | 第17-18页 |
| 4.2 基础镇痛用药 | 第18页 |
| 4.3 基础术后康复治疗 | 第18页 |
| 4.4 经皮穴位电刺激治疗 | 第18-19页 |
| 5.结局指标 | 第19-24页 |
| 5.1 人口统计学和医学变量 | 第19-20页 |
| 5.2 主要结局指标 | 第20-21页 |
| 5.3 次要结局指标 | 第21-23页 |
| 5.4 附加结局指标——患者满意率 | 第23-24页 |
| 6.数据管理及统计分析 | 第24-25页 |
| 6.1 数据管理 | 第24页 |
| 6.2 统计分析 | 第24-25页 |
| 7.技术路线图 | 第25-26页 |
| 结果 | 第26-73页 |
| 1 患者一般情况分析 | 第26-30页 |
| 1.1 四组左/右膝行TKA构成比无组间差异 | 第26页 |
| 1.2 四组年龄无组间差异 | 第26-27页 |
| 1.3 四组BMI无组间差异 | 第27页 |
| 1.4 四组KOA病程无组间差异 | 第27-28页 |
| 1.5 四组高血压病程无组间差异 | 第28-30页 |
| 2 主要结局指标 | 第30-52页 |
| 2.1 NRSR统计分析结果 | 第30-32页 |
| 2.2 NRSM统计分析结果 | 第32-37页 |
| 2.3 AKSS——Knee Assessment评分统计分析结果 | 第37-41页 |
| 2.4 AKSS——Funtional Assessment评分统计分析结果 | 第41-46页 |
| 2.5 AKSS评分统计分析结果 | 第46-52页 |
| 3 次要结局指标 | 第52-71页 |
| 3.1 AROME统计分析结果 | 第52-55页 |
| 3.2 AROMF统计分析结果 | 第55-58页 |
| 3.3 双侧股四头肌表面肌电图统计分析结果 | 第58-68页 |
| 3.4 m30STS功能测试统计分析结果 | 第68-71页 |
| 4 附加结局指标——患者满意率统计分析结果 | 第71-72页 |
| 5 对“盲法”的评价 | 第72页 |
| 6 检验效能检验 | 第72-73页 |
| 讨论 | 第73-82页 |
| 1 立题依据 | 第73-74页 |
| 2 选穴依据 | 第74-75页 |
| 3 TEAS对TKA术后NRSR无影响,对NRSM有改善作用,100Hz效果最佳 | 第75-76页 |
| 4 TEAS对 TKA术后AKSS、KA、FA有改善作用,100Hz效果最佳 | 第76-78页 |
| 4.1 TEAS对 TKA术后AKSS有改善作用,100Hz效果最佳 | 第77页 |
| 4.2 TEAS对 TKA术后KA有改善作用,100Hz效果最佳 | 第77页 |
| 4.3 TEAS对 TKA术后FA有改善作用,100Hz效果最佳 | 第77-78页 |
| 5 TEAS对 TKA术后膝关节AROM无改善作用 | 第78-79页 |
| 6 TEAS对 TKA术后术侧股四头肌s EMG无改善作用 | 第79-80页 |
| 7 TEAS对 TKA术后m30 STS test无改善作用 | 第80-81页 |
| 8 在TEAS连续刺激约第5天,体内出现阿片耐受性 | 第81页 |
| 9 100Hz TEAS干预后患者满意率最高 | 第81页 |
| 10 安全性分析 | 第81-82页 |
| 11.与预期试验结果不同的解释 | 第82页 |
| 结论 | 第82-83页 |
| 局限性 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-90页 |
| 附录 | 第90-118页 |
| 1 已发表论文 | 第90-114页 |
| 1.1 开闭链训练对前交叉韧带重建患者膝关节生物力学影响的研究进展 | 第90-97页 |
| 1.2 经皮神经电刺激参数变化与全膝关节置换术后镇痛疗效的相关性研究进展 | 第97-104页 |
| 1.3 Protocol:Efficacy of different-frequency TEAS on acute pain after the total knee arthroplasty:a study protocol for a parallel group randomized trial | 第104-114页 |
| 2 伦理审查文件 | 第114-115页 |
| 3 课题资金来源 | 第115-116页 |
| 4.临床试验流程表 | 第116-117页 |
| 5.相关量表 | 第117-118页 |
| 5.1 NRS疼痛量表 | 第117-118页 |
| 5.2 美国膝关节协会评分量表 | 第118页 |
