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栀子蓝制备工艺研究及医疗器械无菌实验室管理规范的探讨

中文摘要第4-5页
Abstract第5页
引言第8-9页
第一章 栀子色素研究进展第9-18页
    1.1 栀子色素研究与开发进展第9-14页
        1.1.1 栀子黄色素研究概况第9-12页
        1.1.2 栀子蓝及栀子红的研究进展第12-14页
    1.2 立题背景和意义第14页
    1.3 本文主要研究内容第14-15页
    参考文献第15-18页
第二章 栀子蓝制备工艺研究第18-30页
    2.1 仪器与试药第18-19页
        2.1.1 仪器第18页
        2.1.2 药品与试剂第18-19页
    2.2 实验方法第19-20页
        2.2.1 溶液配制第19页
        2.2.2 栀子蓝的工艺考察第19页
        2.2.3 栀子蓝色价的测定及吸光度增长率的计算第19-20页
        2.2.4 HPGPC 检测条件第20页
        2.2.5 栀子蓝的精制第20页
    2.3 结果与讨论第20-28页
        2.3.1 一步法和两步法的比较第20-21页
        2.3.2 温度对栀子蓝色素产率的影响第21-22页
        2.3.3 酶与栀子苷比例对栀子蓝产率的影响第22-23页
        2.3.4 栀子苷与谷氨酸钠比例对栀子蓝产率的影响第23-24页
        2.3.5 反应时间对栀子蓝产率的影响第24-28页
        2.3.6 栀子蓝的精制第28页
    2.4 小结第28-29页
    参考文献第29-30页
第三章 医疗器械无菌实验室管理规范的探讨第30-44页
    3.1 无菌实验室的概念与功能第31-32页
        3.1.1 无菌实验室的定义第31页
        3.1.2 无菌实验室的特点、分类第31页
        3.1.3 无菌医疗器械的分类及生产要求第31-32页
    3.2 无菌实验室建造的依据和原则第32-35页
        3.2.1 无菌实验室建造的依据第32-33页
        3.2.2 无菌实验室建造原则第33-34页
        3.2.3 无菌实验室建造布局设计探讨第34-35页
    3.3 规范化综合管理第35-42页
        3.3.1 环境的管理第35页
        3.3.2 建立使用登记制度第35-36页
        3.3.3 建立使用标准操作规范(SOP)并严格管理第36页
        3.3.4 洁净度检查的要求与方法第36-37页
        3.3.5 定期进行洁净度再验证第37页
        3.3.6 紫外线灯管维护、净化系统维护第37页
        3.3.7 使用过程中注意事项第37-38页
        3.3.8 洁净度不符合规定时措施第38页
        3.3.9 洁净室(无菌室)的日常管理第38页
        3.3.10 尘埃粒子的控制第38-40页
        3.3.11 人员的管理第40-42页
    3.4 本章小结第42-43页
    参考文献第43-44页
攻读研究生期间发表论文第44-45页
致谢第45-46页

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