| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 1 前言 | 第11-15页 |
| 1.1 课题提出 | 第11-12页 |
| 1.2 研究内容 | 第12-13页 |
| 1.3 技术路线 | 第13-15页 |
| 2 GM1纯化方法的优化 | 第15-29页 |
| 2.1 引言 | 第15页 |
| 2.2 总 GLs 的提取 | 第15-19页 |
| 2.2.1 仪器和材料 | 第15-16页 |
| 2.2.2 试验方法 | 第16-17页 |
| 2.2.3 实验结果 | 第17-18页 |
| 2.2.4 结论 | 第18-19页 |
| 2.3 阴离子交换层析纯化 GM1的方法优化 | 第19-25页 |
| 2.3.1 仪器和材料 | 第19页 |
| 2.3.2 试验方法 | 第19-20页 |
| 2.3.3 实验结果 | 第20-25页 |
| 2.3.4 结论 | 第25页 |
| 2.4 三批次小规模中试研究 | 第25-28页 |
| 2.4.1 总 GLs 的提取制备 | 第25-26页 |
| 2.4.2 GM1的分离纯化 | 第26-27页 |
| 2.4.3 中试结果 | 第27页 |
| 2.4.4 结论 | 第27-28页 |
| 2.5 小结 | 第28-29页 |
| 3 GM1的物理化学性质研究 | 第29-45页 |
| 3.1 引言 | 第29页 |
| 3.2 GM1的鉴别反应 | 第29-31页 |
| 3.2.1 仪器和材料 | 第29页 |
| 3.2.2 试验方法 | 第29-30页 |
| 3.2.3 实验结果 | 第30-31页 |
| 3.2.4 结论 | 第31页 |
| 3.3 GM1的有关物质及含量测定 | 第31-36页 |
| 3.3.1 仪器和材料 | 第31-32页 |
| 3.3.2 试验方法 | 第32-33页 |
| 3.3.3 实验结果 | 第33-35页 |
| 3.3.4 结论 | 第35-36页 |
| 3.4 GM1质谱分子量的测定 | 第36-38页 |
| 3.4.1 仪器和材料 | 第36页 |
| 3.4.2 试验方法 | 第36页 |
| 3.4.3 实验结果 | 第36-38页 |
| 3.4.4 结论 | 第38页 |
| 3.5 GM1的紫外吸收光谱的测定 | 第38-40页 |
| 3.5.1 仪器和材料 | 第38页 |
| 3.5.2 试验方法 | 第38页 |
| 3.5.3 实验结果 | 第38-40页 |
| 3.5.4 结论 | 第40页 |
| 3.6 GM1的红外吸收光谱的测定 | 第40-43页 |
| 3.6.1 仪器和材料 | 第40-41页 |
| 3.6.2 试验方法 | 第41页 |
| 3.6.3 实验结果 | 第41-42页 |
| 3.6.4 结论 | 第42-43页 |
| 3.7 小结 | 第43-45页 |
| 4 生物安全性实验 | 第45-53页 |
| 4.1 引言 | 第45页 |
| 4.2 小鼠异常毒性实验 | 第45-47页 |
| 4.2.1 仪器与材料 | 第45页 |
| 4.2.2 试验方法 | 第45-46页 |
| 4.2.3 实验结果 | 第46页 |
| 4.2.4 结论 | 第46-47页 |
| 4.3 蛋白质含量的检测 | 第47-49页 |
| 4.3.1 仪器与材料 | 第47页 |
| 4.3.2 试验方法 | 第47-48页 |
| 4.3.3 实验结果 | 第48-49页 |
| 4.3.4 结论 | 第49页 |
| 4.4 炽灼残渣及重金属检测 | 第49-51页 |
| 4.4.1 仪器与材料 | 第49页 |
| 4.4.2 试验方法 | 第49-50页 |
| 4.4.3 实验结果 | 第50-51页 |
| 4.4.4 结论 | 第51页 |
| 4.5 小结 | 第51-53页 |
| 5 GM1原料的有关物质测定方法的研究 | 第53-63页 |
| 5.1 引言 | 第53页 |
| 5.2 反相液相色谱法测定 GM1有关物质方法的建立 | 第53-56页 |
| 5.2.1 仪器和材料 | 第53页 |
| 5.2.2 试验方法 | 第53-54页 |
| 5.2.3 实验结果 | 第54-56页 |
| 5.2.4 结论 | 第56页 |
| 5.3 检测方法的方法学研究 | 第56-61页 |
| 5.3.1 仪器和材料 | 第56-57页 |
| 5.3.2 试验方法 | 第57-58页 |
| 5.3.3 实验结果 | 第58-61页 |
| 5.3.4 结论 | 第61页 |
| 5.4 小结 | 第61-63页 |
| 5.4.1 三批中试样品的有关物质测定 | 第61-62页 |
| 5.4.2 总结 | 第62-63页 |
| 6 结论与展望 | 第63-67页 |
| 6.1 主要结论 | 第63-64页 |
| 6.2 后续工作建议 | 第64-67页 |
| 7 文献综述 | 第67-71页 |
| 7.1 GM1注射液的临床应用进展及不良反应 | 第67页 |
| 7.1.1 临床应用进展 | 第67页 |
| 7.1.2 不良反应报道和研究 | 第67页 |
| 7.2 GM1原料的提取和纯化研究进展 | 第67-69页 |
| 7.2.1 提取方法的研究进展 | 第67-68页 |
| 7.2.2 纯化方法的研究进展 | 第68-69页 |
| 7.3 国内 GM1有关物质及含量检测方法的研究进展 | 第69-71页 |
| 致谢 | 第71-73页 |
| 参考文献 | 第73-77页 |
| 附录 | 第77页 |
| A. 作者在攻读学位期间发表的论文目录 | 第77页 |