摘要 | 第4-6页 |
ABSTRACT | 第6-7页 |
第一章 绪论 | 第17-26页 |
1.1 α-细辛脑 | 第17-20页 |
1.1.1 α-细辛脑的结构与理化性质 | 第17页 |
1.1.2 α-细辛脑的生物学性质 | 第17页 |
1.1.3 α-细辛脑药理作用的研究 | 第17-18页 |
1.1.4 α-细辛脑的临床应用 | 第18页 |
1.1.5 α-细辛脑的制剂研究 | 第18-20页 |
1.1.5.1 普通片剂、胶囊剂 | 第18-19页 |
1.1.5.2 雾化吸入剂型 | 第19页 |
1.1.5.3 凝胶贴剂 | 第19页 |
1.1.5.4 前体脂质体 | 第19页 |
1.1.5.5 缓释微丸 | 第19-20页 |
1.1.5.6 其他剂型 | 第20页 |
1.2 β-环糊精包合物 | 第20-25页 |
1.2.1 环糊精的结构与性质 | 第20-21页 |
1.2.2 包合物形成的机理以及制备方法 | 第21-24页 |
1.2.2.1 包合物形成的机理 | 第22页 |
1.2.2.2 包合物的制备方法 | 第22-24页 |
1.2.3 包合物的鉴定 | 第24页 |
1.2.4 包合物在药剂学中的应用 | 第24-25页 |
1.3 课题设计研究方案 | 第25-26页 |
第二章 α-细辛脑包合物的制备 | 第26-38页 |
2.1 仪器和实验材料 | 第26-27页 |
2.1.1 仪器 | 第26页 |
2.1.2 实验材料 | 第26-27页 |
2.2 实验方法与结果 | 第27-36页 |
2.2.1 含量测定分析方法的建立 | 第27-30页 |
2.2.1.1 最大吸收波长的确定 | 第27页 |
2.2.1.2 标准曲线的制备 | 第27-28页 |
2.2.1.3 稳定性试验 | 第28-29页 |
2.2.1.4 加样回收率试验 | 第29页 |
2.2.1.5 精密度试验 | 第29页 |
2.2.1.6 含量测定 | 第29-30页 |
2.2.2 包合方法的确定 | 第30页 |
2.2.3 单因素考察 | 第30-32页 |
2.2.3.1 包合温度对包合率的影响 | 第31页 |
2.2.3.2 包合时间对包合率的影响 | 第31页 |
2.2.3.3 湿度对包合率的影响 | 第31-32页 |
2.2.4 正交实验优化包合工艺 | 第32-33页 |
2.2.4.1 正交实验设计 | 第32页 |
2.2.4.2 正交实验结果与分析 | 第32-33页 |
2.2.4.3 最佳工艺验证试验 | 第33页 |
2.2.5 包合物的鉴定 | 第33-36页 |
2.2.5.1 X-衍射实验(X-ray diffraction experiment,XRD) | 第34-35页 |
2.2.5.2 傅立叶变换红外光谱法(Fourien Transform Infrared Spectrometer,FT-IR) | 第35页 |
2.2.5.3 差示扫描量热分析(Differential scanning calorimetry,DSC) | 第35-36页 |
2.3 讨论 | 第36-37页 |
2.4 本章小结 | 第37-38页 |
第三章 α-细辛脑包合物速释片剂的制备 | 第38-54页 |
3.1 仪器与实验材料 | 第38-39页 |
3.1.1 仪器 | 第38页 |
3.1.2 实验材料 | 第38-39页 |
3.2 实验方法与结果 | 第39-52页 |
3.2.1 体外溶出度分析方法的建立 | 第39-42页 |
3.2.1.1 最大吸收波长的确定 | 第39页 |
3.2.1.2 标准曲线的制备 | 第39-40页 |
3.2.1.3 稳定性试验 | 第40-41页 |
3.2.1.4 加样回收率试验 | 第41页 |
3.2.1.5 精密度试验 | 第41页 |
3.2.1.6 测定体外溶出度时的操作方法 | 第41-42页 |
3.2.2 溶出介质的考察 | 第42-43页 |
3.2.3 辅料的考察 | 第43-51页 |
3.2.3.1 崩解剂对体外溶出度的影响 | 第43-45页 |
3.2.3.2 填充剂对体外溶出度的影响 | 第45-46页 |
3.2.3.3 F68对体外溶出度的影响 | 第46-48页 |
3.2.3.4 润滑剂对体外溶出度的影响 | 第48-50页 |
3.2.3.5 辅料用量对体外溶出度的影响 | 第50-51页 |
3.2.4 考察在最佳处方工艺下的体外溶出度 | 第51-52页 |
3.3 讨论 | 第52-53页 |
3.4 本章小结 | 第53-54页 |
第四章 稳定性实验 | 第54-64页 |
4.1 仪器与实验材料 | 第54页 |
4.1.1 仪器 | 第54页 |
4.1.2 实验材料 | 第54页 |
4.2 实验方法与结果 | 第54-63页 |
4.2.1 HPLC分析方法的建立 | 第54-58页 |
4.2.1.1 色谱条件 | 第55页 |
4.2.1.2 标准曲线的制备 | 第55-56页 |
4.2.1.3 稳定性试验 | 第56-57页 |
4.2.1.4 加样回收率试验 | 第57页 |
4.2.1.5 精密度试验 | 第57-58页 |
4.2.1.6 HPLC测定时的操作方法 | 第58页 |
4.2.2 加速稳定性实验 | 第58-60页 |
4.2.3 光照稳定性实验 | 第60-63页 |
4.3 讨论 | 第63页 |
4.4 本章小结 | 第63-64页 |
第五章 在体肠吸收预实验及大鼠血浆中分析方法的研究 | 第64-79页 |
5.1 仪器与实验材料 | 第64-65页 |
5.1.1 仪器 | 第64页 |
5.1.2 实验材料 | 第64-65页 |
5.2 实验方法与结果 | 第65-77页 |
5.2.1 α-细辛脑的在体肠吸收预实验 | 第65-75页 |
5.2.1.1 溶液的配制 | 第65页 |
5.2.1.2 考察硅橡胶管的吸附性实验 | 第65-66页 |
5.2.1.3 考察不同pH时难溶性药物在硅橡胶管中的吸附作用 | 第66-75页 |
5.2.1.3.1 不同pH溶液中难溶性药物在硅橡胶管中的吸附 | 第67-73页 |
5.2.1.3.2 1h时难溶性药物在硅橡胶管中的吸附 | 第73-75页 |
5.2.2 大鼠血浆内分析方法的建立 | 第75-77页 |
5.2.2.1 色谱条件 | 第75页 |
5.2.2.2 溶液的配制 | 第75页 |
5.2.2.3 血浆样品的处理 | 第75页 |
5.2.2.4 分离度及专属性 | 第75-76页 |
5.2.2.5 标准曲线的制备 | 第76页 |
5.2.2.6 回收率实验 | 第76-77页 |
5.2.2.7 精密度实验 | 第77页 |
5.3 讨论 | 第77-78页 |
5.4 本章小结 | 第78-79页 |
第六章 全文总结 | 第79-80页 |
参考文献 | 第80-84页 |
致谢 | 第84-85页 |
研究成果及发表的学术论文 | 第85-86页 |
作者简介 | 第86-87页 |
硕士研究生学位论文答辩委员会决议书 | 第87-88页 |