| 摘要 | 第8-9页 |
| Abstract | 第9-10页 |
| 第一章 绪论 | 第11-21页 |
| 1.1 手性药物现状和发展趋势 | 第11-12页 |
| 1.2 手性药物分析现状 | 第12-14页 |
| 1.3 手性固定相法在高效液相色谱中的应用研究概况 | 第14-18页 |
| 1.4 手性药物研究法规要求 | 第18-19页 |
| 1.5 手性分析研究选题 | 第19-21页 |
| 第二章 右旋酮洛芬氨丁三醇中手性杂质分析方法的研究 | 第21-35页 |
| 2.1 引言 | 第21页 |
| 2.2 试验部分 | 第21-34页 |
| 2.2.1 仪器、试剂和样品信息 | 第21-22页 |
| 2.2.2 溶液的制备 | 第22-23页 |
| 2.2.3 分析方法开发和优化 | 第23-26页 |
| 2.2.4 分析方法学验证评价 | 第26-33页 |
| 2.2.4.1 方法专属性考察 | 第26-28页 |
| 2.2.4.2 定量限的考察 | 第28页 |
| 2.2.4.3 线性关系的考察 | 第28-29页 |
| 2.2.4.4 精密度试验 | 第29-30页 |
| 2.2.4.5 准确度试验 | 第30-31页 |
| 2.2.4.6 溶液稳定性试验 | 第31-33页 |
| 2.2.4.7 分析方法验证评价小结 | 第33页 |
| 2.2.5 实际样品检测结果 | 第33-34页 |
| 2.3 结论 | 第34-35页 |
| 第三章 盐酸阿托莫西汀中手性杂质分析方法的研究 | 第35-47页 |
| 3.1 引言 | 第35-36页 |
| 3.2 试验部分 | 第36-46页 |
| 3.2.1 仪器、试剂和样品信息 | 第36页 |
| 3.2.2 溶液的制备 | 第36-37页 |
| 3.2.3 分析方法开发和优化 | 第37-39页 |
| 3.2.4 分析方法学验证评价 | 第39-45页 |
| 3.2.4.1 方法专属性考察 | 第39-41页 |
| 3.2.4.2 定量限的考察 | 第41页 |
| 3.2.4.3 线性关系的考察 | 第41-42页 |
| 3.2.4.4 精密度试验 | 第42-43页 |
| 3.2.4.5 准确度试验 | 第43页 |
| 3.2.4.6 溶液稳定性试验 | 第43-44页 |
| 3.2.4.7 分析方法验证评价小结 | 第44-45页 |
| 3.2.5 实际样品检测结果 | 第45-46页 |
| 3.3 结论 | 第46-47页 |
| 第四章 N-甲基帕罗西汀中手性杂质分析方法的研究 | 第47-60页 |
| 4.1 引言 | 第47-48页 |
| 4.2 试验部分 | 第48-58页 |
| 4.2.1 仪器、试剂和样品信息 | 第48-49页 |
| 4.2.2 溶液的配制 | 第49页 |
| 4.2.3 分析方法开发和优化 | 第49-52页 |
| 4.2.4 分析方法学评价 | 第52-58页 |
| 4.2.4.1 方法专属性考察 | 第52-53页 |
| 4.2.4.2 定量限的考察 | 第53页 |
| 4.2.4.3 线性关系的考察 | 第53-54页 |
| 4.2.4.4 精密度试验 | 第54-55页 |
| 4.2.4.5 准确度试验 | 第55-56页 |
| 4.2.4.6 溶液稳定性试验 | 第56-58页 |
| 4.2.4.7 分析方法验证评价小结 | 第58页 |
| 4.2.4.8 实际样品检测结果 | 第58页 |
| 4.3 结论 | 第58-60页 |
| 第五章 总结与展望 | 第60-62页 |
| 5.1 总结 | 第60-61页 |
| 5.2 展望 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-67页 |
| 作者简历 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68页 |