摘要 | 第6-7页 |
ABSTRACT | 第7页 |
前言 | 第8-9页 |
第一章 文献综述 | 第9-15页 |
1 历史沿革 | 第9-10页 |
2 基本特性 | 第10页 |
3 适应症与用法用量 | 第10-11页 |
4 药品处方与生产工艺简述 | 第11页 |
5 临床使用不良反应信息 | 第11页 |
6 现有标准情况 | 第11-12页 |
7 研究背景及意义 | 第12-15页 |
第二章 注射用环磷腺苷杂质检查方法的优化 | 第15-31页 |
1 材料与方法 | 第15-19页 |
1.1 试验材料 | 第15-16页 |
1.2 试验方法 | 第16-19页 |
2 结果与讨论 | 第19-31页 |
2.1 图谱采集时间对注射用环磷腺苷杂质检查的影响 | 第19-22页 |
2.2 不同色谱柱保留时间的考察 | 第22-23页 |
2.3 系统适用性试验溶液的考察 | 第23-27页 |
2.4 采用优化后的杂质检查方法对91批样品进行考察 | 第27-30页 |
2.5 确立最终试验方法 | 第30页 |
2.6 本章小结 | 第30-31页 |
第三章 注射用环磷腺苷杂质谱研究 | 第31-49页 |
1 材料与方法 | 第31-32页 |
1.1 杂质峰考察 | 第31页 |
1.2 杂质峰制备 | 第31页 |
1.3 液质联用鉴定 | 第31-32页 |
2 结果与讨论 | 第32-49页 |
2.1 注射用环磷腺苷杂质考察 | 第32-37页 |
2.2 聚类分析 | 第37-39页 |
2.3 考察制备杂质峰的可能性 | 第39-41页 |
2.4 杂质峰12、14、17、20、22的制备 | 第41-43页 |
2.5 杂质峰12、14、17的结构鉴定 | 第43-47页 |
2.6 本章小结 | 第47-49页 |
参考文献 | 第49-53页 |
全文结论 | 第53-55页 |
致谢 | 第55页 |