化疗解毒颗粒药学部分研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-9页 |
| 前言 | 第9-22页 |
| 1. 立项依据 | 第9-11页 |
| ·中医对肿瘤的认识 | 第9-10页 |
| ·西医对肿瘤的认识 | 第10页 |
| ·中西医治疗肿瘤的比较 | 第10-11页 |
| 2. 中药抗肿瘤作用的研究进展 | 第11-15页 |
| ·基于中医药理论指导下的中药抗肿瘤作用 | 第11-12页 |
| ·抗肿瘤中药的有效成分 | 第12-15页 |
| ·问题及展望 | 第15页 |
| 3. 处方研究 | 第15-16页 |
| ·处方组成 | 第15页 |
| ·功能主治 | 第15-16页 |
| ·方解 | 第16页 |
| 4. 处方药物研究 | 第16-18页 |
| ·黄芪 | 第16页 |
| ·当归 | 第16-17页 |
| ·白术 | 第17页 |
| ·阿胶 | 第17-18页 |
| ·木香 | 第18页 |
| ·甘草 | 第18页 |
| 参考文献 | 第18-22页 |
| 第一章 制备工艺研究 | 第22-42页 |
| 1. 药材的来源与饮片的前处理 | 第22页 |
| 2. 剂型的选择 | 第22-23页 |
| 3. 工艺路线选择 | 第23-24页 |
| 4. 工艺路线拟定 | 第24页 |
| 5. 阿胶粉碎工艺 | 第24页 |
| 6. 水提工艺研究 | 第24-29页 |
| ·仪器与试药 | 第24页 |
| ·吸水率测定 | 第24-25页 |
| ·评价指标的选择 | 第25页 |
| ·毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定 | 第25-26页 |
| ·阿魏酸含量测定 | 第26-27页 |
| ·干膏收得率测定 | 第27页 |
| ·正交试验 | 第27-29页 |
| ·试验方法 | 第28页 |
| ·试验结果 | 第28-29页 |
| ·验证试验 | 第29页 |
| 7. 分离与纯化工艺研究 | 第29-31页 |
| ·样品制备 | 第30页 |
| ·离心样品制备 | 第30页 |
| ·过滤样品制备 | 第30页 |
| ·醇沉样品制备 | 第30页 |
| ·毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定 | 第30页 |
| ·阿魏酸含量测定 | 第30页 |
| ·干膏收得率测定 | 第30页 |
| ·测定结果 | 第30-31页 |
| 8. 浓缩工艺研究 | 第31页 |
| ·样品制备 | 第31页 |
| ·毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定 | 第31页 |
| ·阿魏酸含量测定 | 第31页 |
| ·干膏收得率测定 | 第31页 |
| ·测定结果 | 第31页 |
| 9. 成型工艺研究 | 第31-38页 |
| ·辅料的种类选择 | 第31-32页 |
| ·成型辅料的选择 | 第31-32页 |
| ·润湿剂的选择 | 第32页 |
| ·制粒工艺考察 | 第32-35页 |
| ·实验材料 | 第33页 |
| ·实验方法 | 第33-34页 |
| ·实验结果 | 第34-35页 |
| ·成型工艺验证 | 第35页 |
| ·处方的确定 | 第35-36页 |
| ·半成品检查 | 第36-37页 |
| ·颗粒吸湿性的测定 | 第36页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第36-37页 |
| ·直接接触药品的包装材料 | 第37-38页 |
| ·制备方法 | 第38页 |
| ·工艺流程图 | 第38页 |
| 10. 中试试验 | 第38-39页 |
| ·主要设备清单 | 第39页 |
| ·中试数据 | 第39页 |
| 11. 讨论 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-42页 |
| 第二章 质量标准研究 | 第42-55页 |
| 1. 药品原料(饮片及辅料)质量标准 | 第42页 |
| ·药品的原料(饮片)来源及质量标准 | 第42页 |
| ·辅料来源及质量标准 | 第42页 |
| 2. 成品质量标准研究 | 第42-54页 |
| ·处方 | 第42页 |
| ·制法 | 第42-43页 |
| ·性状 | 第43页 |
| ·鉴别 | 第43-45页 |
| ·样品与试剂 | 第43页 |
| ·黄芪的薄层鉴别 | 第43-44页 |
| ·当归的薄层鉴别 | 第44页 |
| ·阿胶的薄层鉴别 | 第44-45页 |
| ·检查 | 第45-47页 |
| ·粒度 | 第45页 |
| ·水分 | 第45页 |
| ·溶化性 | 第45-46页 |
| ·装量差异 | 第46页 |
| ·微生物限度 | 第46页 |
| ·重金属 | 第46页 |
| ·砷盐 | 第46-47页 |
| ·含量测定 | 第47-53页 |
| ·仪器与试药 | 第47页 |
| ·色谱条件 | 第47-48页 |
| ·溶液的制备 | 第48-49页 |
| ·线性范围的考察 | 第49-50页 |
| ·系统适用性与专属性试验 | 第50页 |
| ·精密度试验 | 第50-51页 |
| ·稳定性试验 | 第51页 |
| ·重复性试验 | 第51页 |
| ·加样回收率试验 | 第51-52页 |
| ·样品测定 | 第52页 |
| ·当归饮片的含量测定 | 第52-53页 |
| ·功能与主治 | 第53页 |
| ·用法与用量 | 第53页 |
| ·规格 | 第53页 |
| ·贮藏 | 第53页 |
| ·讨论 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-55页 |
| 第三章 稳定性研究 | 第55-62页 |
| 1. 考察方法 | 第55页 |
| ·加速稳定性试验 | 第55页 |
| ·长期稳定性试验 | 第55页 |
| 2. 考察项目与结果 | 第55页 |
| 3. 结论 | 第55-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 附图 | 第63-69页 |
| 附图1 黄芪TLC图谱 | 第63-64页 |
| 附图2 当归TLC图谱 | 第64-66页 |
| 附图3 阿胶TLC图谱 | 第66-67页 |
| 附图4 阿魏酸UV图谱 | 第67页 |
| 附图5 阿魏酸HPLC图谱 | 第67-68页 |
| 附图6 毛蕊异黄酮葡萄糖苷UV图谱 | 第68页 |
| 附图7 毛蕊异黄酮葡萄糖苷HPLC图谱 | 第68-69页 |
| 附件 | 第69-70页 |