摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-12页 |
引言 | 第12-13页 |
第一章 文献研究综述 | 第13-24页 |
第一节 异长春花碱的研究进展 | 第13-17页 |
第二节 静脉注射乳剂的研究进展 | 第17-24页 |
第二章 异长春花碱静脉注射乳剂工艺学研究 | 第24-55页 |
第一节 仪器与试药 | 第24-25页 |
1.仪器 | 第24页 |
2.试药 | 第24-25页 |
第二节 异长春花碱处方前研究 | 第25-32页 |
1.异长春花碱HPLC含量测定方法的建立 | 第25-27页 |
2.异长春花碱油水分配系数的测定 | 第27-28页 |
3.异长春花碱在不同溶剂中溶解度的测定 | 第28-30页 |
4.讨论 | 第30-32页 |
第三节 异长春花碱静脉注射乳剂处方优选 | 第32-49页 |
1.乳化剂的选择 | 第32-36页 |
2.注射用油的选择 | 第36页 |
3.磷脂的加入方法的选择 | 第36-37页 |
4.抗氧剂的选择 | 第37页 |
5.异长春花碱静脉注射乳剂处方的优选 | 第37-47页 |
6.讨论 | 第47-49页 |
第四节 异长春花碱静脉注射乳剂制备工艺的优选 | 第49-55页 |
1.初乳制备工艺条件的优选 | 第49-51页 |
2.异长春花碱静脉注射乳剂的制备 | 第51页 |
3.乳剂热压灭菌时pH值的确定 | 第51-52页 |
4.讨论 | 第52-55页 |
第三章 异长春花碱静脉注射乳剂质量考察研究 | 第55-74页 |
第一节 仪器与试药 | 第55-56页 |
1.仪器 | 第55页 |
2.试药 | 第55-56页 |
第二节 异长春花碱静脉注射乳剂中药物含量测定方法的建立 | 第56-62页 |
1.检测波长的选择 | 第56页 |
2.色谱条件的选择 | 第56-57页 |
3.线性关系的考察 | 第57页 |
4.乳剂样品的处理方法的选择 | 第57-60页 |
5.方法学考察 | 第60-61页 |
6.讨论 | 第61-62页 |
第三节 异长春花碱静脉注射乳剂理化性质的研究 | 第62-69页 |
1.乳剂的粒径与粒径分布测定 | 第62-63页 |
2.乳剂的表面电位(Zeta)的测定 | 第63-64页 |
3.乳刺透射电镜观察 | 第64-65页 |
4.流变学性质的测定 | 第65页 |
5.乳剂等渗调节的考察 | 第65-66页 |
6.异长春花碱在乳剂中的各相分布情况的考察 | 第66-67页 |
7.讨论 | 第67-69页 |
第四节 异长春花碱静脉注射乳剂初步稳定性考察 | 第69-74页 |
1.振摇实验 | 第69页 |
2.离心加速实验 | 第69-70页 |
3.冷冻——加热循环实验 | 第70-71页 |
4.加速实验 | 第71-72页 |
5.热压灭菌实验 | 第72-73页 |
6.讨论 | 第73-74页 |
第四章 异长春花碱静脉注射乳剂的安全性研究 | 第74-80页 |
第一节 仪器与试药 | 第74-75页 |
1.仪器 | 第74页 |
2.试药 | 第74页 |
3.实验动物 | 第74-75页 |
第二节 异长春花碱静脉注射乳剂溶血实验 | 第75-77页 |
1.红细胞混悬液的制备 | 第75页 |
2.溶血实验 | 第75-76页 |
3.实验结果 | 第76页 |
4.讨论 | 第76-77页 |
第三节 异长春花碱LD_(50)的测定 | 第77-80页 |
1.预试实验 | 第77页 |
2.正式实验 | 第77页 |
3.实验结果 | 第77-78页 |
4.讨论 | 第78-80页 |
第五章 异长春花碱静脉注射乳剂药动力学及组织分布的研究 | 第80-106页 |
第一节 仪器与试药 | 第80-82页 |
1.仪器 | 第80页 |
2.试药 | 第80-81页 |
3.实验动物 | 第81-82页 |
第二节 异长春花碱静脉注射乳剂的药物动力学研究 | 第82-94页 |
1.血浆样品中异长春花碱含量测定方法学的建立 | 第82-87页 |
2.药物家兔体内动力学实验 | 第87-92页 |
3.讨论 | 第92-94页 |
第三节 异长春花碱静脉注射乳剂在小鼠体内组织分布的研究 | 第94-106页 |
1.小鼠体内各组织器官中异长春花碱含量的测定方法学的建立 | 第94-99页 |
2.药物在小鼠体内组织分布实验 | 第99-104页 |
3.靶向性评价 | 第104-105页 |
4.讨论 | 第105-106页 |
结语 | 第106-108页 |
参考文献 | 第108-115页 |
附录 | 第115-119页 |
在学期间发表论文 | 第119-120页 |
致谢 | 第120页 |