乙肝清亲水凝胶骨架缓释片的研制
| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-12页 |
| 第1章 绪论 | 第12-27页 |
| ·本课题学术背景及研究的目的和意义 | 第12-15页 |
| ·学术背景及研究意义 | 第12-14页 |
| ·乙肝国内外治疗现状 | 第14-15页 |
| ·课题相关的国内外相关文献综述 | 第15-24页 |
| ·处方来源及处方设计依据 | 第15页 |
| ·赶黄草综述 | 第15-18页 |
| ·贯叶连翘综述 | 第18-20页 |
| ·亲水凝胶骨架缓释体系综述 | 第20-24页 |
| ·主要研究内容及技术路线 | 第24-27页 |
| ·研究目标 | 第24页 |
| ·研究内容 | 第24页 |
| ·拟采取的研究方法和技术路线 | 第24-27页 |
| 第2章 分析方法的建立 | 第27-46页 |
| ·仪器与试药 | 第27-28页 |
| ·含量测定方法 | 第28-37页 |
| ·金丝桃素HPLC含量测定方法的建立 | 第28-33页 |
| ·槲皮素含量测定方法的建立 | 第33-37页 |
| ·释放度分析方法 | 第37-43页 |
| ·溶出介质的选择 | 第37-39页 |
| ·释放度评价指标及方法 | 第39-40页 |
| ·方法学考察 | 第40-41页 |
| ·释放装置条件筛选 | 第41-42页 |
| ·释放度测定方法 | 第42-43页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第43-44页 |
| ·小结与讨论 | 第44-46页 |
| 第3章 乙肝清凝胶缓释片的制备 | 第46-72页 |
| ·仪器与试药 | 第46-47页 |
| ·处方及工艺的单因素考察 | 第47-57页 |
| ·拟采取制备方法 | 第47页 |
| ·骨架材料种类的筛选 | 第47-49页 |
| ·低黏性的骨架材料的筛选 | 第49-52页 |
| ·最低HPMC与PVP K30总量的确定 | 第52-53页 |
| ·填充剂对药物释放的影响 | 第53页 |
| ·骨架材料粒径筛选 | 第53-54页 |
| ·润湿剂/粘合剂的考察 | 第54-56页 |
| ·润滑剂 | 第56页 |
| ·片剂的机械强度(破碎强度) | 第56-57页 |
| ·星点设计—效应面法优化处方 | 第57-68页 |
| ·实验设计及安排 | 第59页 |
| ·最高分数处累积释放度的计算 | 第59-60页 |
| ·综合效应变量的计算 | 第60-64页 |
| ·方差分析 | 第64页 |
| ·模型拟合与预测 | 第64-65页 |
| ·效应面分析 | 第65-67页 |
| ·效应面优化结果 | 第67-68页 |
| ·工艺的重现性与均一性试验 | 第68-69页 |
| ·批内释放均一度考察 | 第68页 |
| ·批间工艺重现性考察 | 第68-69页 |
| ·与普通片剂的比较 | 第69页 |
| ·制备工艺及服药剂量确定 | 第69-70页 |
| ·小结与讨论 | 第70-72页 |
| 第4章 乙肝清缓释片释药机理探讨 | 第72-83页 |
| ·亲水凝胶骨架体系原理介绍 | 第72-74页 |
| ·释药模型拟合(药物释放动力学) | 第74-81页 |
| ·肝清缓释片的释药曲线数据 | 第75页 |
| ·释药曲线数据拟合 | 第75-79页 |
| ·释药模型及拟合结果 | 第79-81页 |
| ·不同pH条件下的释放特性 | 第81-82页 |
| ·小结与讨论 | 第82-83页 |
| 第5章 质量标准研究 | 第83-94页 |
| ·仪器、试剂和材料 | 第83-84页 |
| ·性状 | 第84页 |
| ·鉴别 | 第84-90页 |
| ·鉴别方法建立 | 第84-89页 |
| ·乙肝清缓释片成品鉴别 | 第89-90页 |
| ·含量测定 | 第90-91页 |
| ·释放度标准 | 第91-92页 |
| ·制剂通则检查 | 第92-93页 |
| ·本章小结与讨论 | 第93-94页 |
| 结论 | 第94-97页 |
| 致谢 | 第97-98页 |
| 参考文献 | 第98-106页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第106页 |
