制药企业产品质检流程改进与优化研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 第1章 绪论 | 第8-18页 |
| 1.1 问题的研究背景和提出 | 第8-11页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第8-10页 |
| 1.1.2 问题提出和研究目标的确立 | 第10-11页 |
| 1.2 国内外研究现状 | 第11-13页 |
| 1.2.1 国外研究现状 | 第11-12页 |
| 1.2.2 国内研究现状 | 第12-13页 |
| 1.3 本文主要研究内容 | 第13-14页 |
| 1.4 本文主要研究方法和研究路径 | 第14-18页 |
| 1.4.1 主要研究方法 | 第14-15页 |
| 1.4.2 本文研究路径 | 第15-18页 |
| 第2章 药品质量控制现状和流程管理基本理论 | 第18-26页 |
| 2.1 药品质量控制现状 | 第18-19页 |
| 2.1.1 质量控制的概念 | 第18页 |
| 2.1.2 质量控制要解决的问题 | 第18页 |
| 2.1.3 国内药企质量检验管理概况 | 第18-19页 |
| 2.2 流程管理基本理论 | 第19-26页 |
| 2.2.1 流程管理的概念 | 第19页 |
| 2.2.2 流程管理的兴起 | 第19-20页 |
| 2.2.3 流程管理的作用 | 第20-22页 |
| 2.2.4 流程管理的实施 | 第22-24页 |
| 2.2.5 流程管理的意义 | 第24-26页 |
| 第3章 制药企业质检流程管理现状及问题 | 第26-44页 |
| 3.1 JY公司质检概况及工作内容 | 第26-27页 |
| 3.1.1 JY公司及质控部简介 | 第26-27页 |
| 3.1.2 JY公司质检工作内容 | 第27页 |
| 3.2 JY公司质检流程管理存在的问题及原因分析 | 第27-44页 |
| 3.2.1 JY公司质检流程管理问题的发现 | 第27-37页 |
| 3.2.2 JY公司质检流程管理问题的原因分析 | 第37-44页 |
| 第4章 JY公司产品质检流程改进方案设计 | 第44-58页 |
| 4.1 实施流程改进与优化的依据及原则 | 第44-45页 |
| 4.1.1 实施流程改进与优化的依据 | 第44页 |
| 4.1.2 实施流程改进与优化的原则 | 第44-45页 |
| 4.2 流程改进优化方案的设计思路 | 第45-51页 |
| 4.2.1 重新调整质检流程的制度和机构设置 | 第45-46页 |
| 4.2.2 改进流程管理相关管理文件的编制 | 第46-51页 |
| 4.3 流程改进与全面优化的重点内容 | 第51-58页 |
| 4.3.1 全员参与的流程优化 | 第51-54页 |
| 4.3.2 全过程的流程优化 | 第54-56页 |
| 4.3.3 全企业的流程优化 | 第56-58页 |
| 第5章 质检流程全面优化和改进的保障和措施 | 第58-70页 |
| 5.1 质检流程全面优化和改进的保障条件 | 第58-59页 |
| 5.1.1 质控部具有相对较高的管理能力 | 第58页 |
| 5.1.2 质控部的职工受教育的程度较高 | 第58-59页 |
| 5.1.3 拥有较强的技术实力 | 第59页 |
| 5.2 质检流程全面优化和改进的具体措施 | 第59-68页 |
| 5.2.1 増强全员流程管理意识和工作素质 | 第59-61页 |
| 5.2.2 优化修订SOP文件 | 第61-64页 |
| 5.2.3 加强全面流程优化的人力资源建设 | 第64-66页 |
| 5.2.4 加强实验室信息管理系统的建设 | 第66-68页 |
| 5.3 质检流程全面优化和改进的成果 | 第68-70页 |
| 5.3.1 培训方面 | 第68页 |
| 5.3.2 文件修订方面 | 第68页 |
| 5.3.3 考核制度方面 | 第68-69页 |
| 5.3.4 信息管理系统建设方面 | 第69-70页 |
| 建议与展望 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 致谢 | 第76页 |
